9.4.6 Insu Il faudrait décrire les méthodes spécifiques qui servent à assurer l'insu (p. ex., l'étiquetage des flacons, les étiquettes qui permettent de lever le code de l'insu, les listes ou enveloppes de codes scellées, les techniques de double placebo), notamment les circonstances où l'insu serait décodé à l'égard d'une personne ou de tous les patients, comme par exemple en cas d'événements indésirables sérieux, les méthodes utilisées et l'identité des personnes qui avaient accès aux codes des patients.
9.4.6 Blinding A description of the specific procedures used to carry out blinding should be provided (e.g., how bottles were labeled, labels that reveal blind-breakage, sealed code list/envelopes, double dummy techniques), including the circumstances in which the blind would be broken for an individual or for all patients, e.g., for serious adverse events, the procedures used and who had access to patient codes.Giga-fren Giga-fren