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lacosamide

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Lacosamide

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médicament
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chemische verbinding
Le lacosamide est effectivement éliminé du plasma par hémodialyse
Lacosamide wordt door hemodialyse effectief uit plasma verwijderd
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L augmentation posologique dans cette population de patients doit être effectuée avec précaution en prenant en compte une insuffisance rénale coexistante.Les propriétés pharmacocinétiques du lacosamide n ont pas été évaluées chez les patients atteints d insuffisance hépatique sévère (voir
deze patiënten moet de dosistitratie met de nodige voorzorg plaatsvinden waarbij rekeningEMEA0.3 EMEA0.3
En se basant sur l analyse poolée des études cliniques contrôlées versus placebo ayant porté sur # patients atteints d épilepsie partielle un total de # % des patients du groupe lacosamide et # % des patients du groupe placebo ont rapporté au moins un effet indésirable
Op basis van de analyse van gecombineerde placebogecontroleerde klinische onderzoeken bij # patiënten met partieel beginnende aanvallen, maakte een totaal van #% van de aan lacosamide gerandomiseerde patiënten en #% van de aan placebo gerandomiseerde patiënten melding van ten minste # bijwerkingEMEA0.3 EMEA0.3
Après une administration orale et intraveineuse de lacosamide radiomarqué, environ # % de la radioactivité administrée ont été retrouvés dans l urine, et moins de # % dans les fèces
Na orale en intraveneuze toediening van radioactief gelabeld lacosamide werd ongeveer #% van de toegediende radioactiviteit in de urine teruggevonden en minder dan #% in de fecesEMEA0.3 EMEA0.3
Dans les essais non cliniques, le lacosamide associé au lévétiracétam, à la carbamazépine, la phénytoïne, le valproate, la lamotrigine, le topiramate, la gabapentine présente des effets anticonvulsivants synergiques ou additifs
niet-klinische experimenten vertoonde lacosamide in combinatie met levetiracetam, carbamazepine, fenytoïne, valproaat, lamotrigine, topiramaat of gabapentine synergistische of aanvullende anticonvulsieve effectenEMEA0.3 EMEA0.3
L analyse de pharmacocinétique de population montre qu un traitement concomitant avec d autres antiépileptiques connus pour être des inducteurs enzymatiques (carbamazépine, phénytoïne et phénobarbital à différentes doses) diminue l exposition systémique globale du lacosamide de # %
In een farmacokinetische populatieanalyse werd geschat dat gelijktijdige behandeling met andere enzym inducerende anti-epileptica (carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital in verschillende doses) de totale systemische blootstelling aan lacosamide met #% deed dalenEMEA0.3 EMEA0.3
Le surdosage le plus élevé notifié au cours du programme de développement clinique du lacosamide a été une posologie de # g administrée simultanément avec de multiples autres antiépileptiques à des doses toxiques Le sujet initialement comateux, a complètement récupéré sans séquelle permanente
hoogste gemelde overdosis in het klinisch ontwikkelingsprogramma voor lacosamide was # g, ingenomen samen met toxische doses van verscheidene andere anti-epileptica.patiënt was in eerste instantie comateus en herstelde daarna volledig zonder blijvende gevolgenEMEA0.3 EMEA0.3
Chaque comprimé pelliculé contient # mg de lacosamide
Elke filmomhulde tablet bevat # mg lacosamideEMEA0.3 EMEA0.3
lacosamide
lacosamideeurlex-diff-2017 eurlex-diff-2017
La société a informé le CHMP qu il n y a aucune conséquence pour les patients actuellement inclus dans des essais cliniques ou des programmes d utilisation empathique de Lacosamide Pain UCB Pharma
De firma heeft het CHMP laten weten dat er geen gevolgen zijn voor patiënten die momenteel deelnemen aan klinische proeven met Lacosamide Pain UCB Pharma, noch voor patiënten die het geneesmiddel met speciale toestemming krijgen toegediendEMEA0.3 EMEA0.3
Ne prenez JAMAIS Vimpat si vous êtes allergique (hypersensible) au lacosamide, à l arachide ou au soja ou à l un des autres composants contenus dans Vimpat (voir section #). Si vous n êtes pas sûr d être allergique, parlez-en à votre médecin. Si vous souffrez d un certain type de trouble du rythme cardiaque (bloc auriculo ventriculaire du #ème ou #ème degré
Neem Vimpat NIET in wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor lacosamide of voor pinda's of voor soja of voor één van de andere bestanddelen van Vimpat (worden vermeld in rubriek #).Als u er niet zeker van bent of u allergisch bent, vraag dit dan aan uw arts wanneer u lijdt aan een bepaalde vorm van hartritmestoornissen (tweede-of derdegraads AV blokEMEA0.3 EMEA0.3
La biodisponibilité orale du lacosamide comprimés est approximativement de # %
De orale biologische beschikbaarheid van lacosamide tabletten is ongeveer #%EMEA0.3 EMEA0.3
Lacosamide
LacosamideEurlex2019 Eurlex2019
Qu est-ce que Lacosamide Pain UCB Pharma?
Wat is Lacosamide Pain UCB Pharma?EMEA0.3 EMEA0.3
Les propriétés pharmacocinétiques du lacosamide n ont pas été évaluées chez les patients atteints d insuffisance hépatique sévère (voir rubrique
De farmacokinetiek van lacosamide is niet geëvalueerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriekEMEA0.3 EMEA0.3
Des études in vitro montrent que le lacosamide peut être un faible inhibiteur et inducteur du CYP#A#. La significativité clinique de ce point n est pas connue
In vitro onderzoek duidt erop dat lacosamide een zwakke remmer en inductor van CYP#A# kan zijn.De klinische relevantie hiervan is op dit moment niet bekendEMEA0.3 EMEA0.3
comprimé pelliculé contient # mg de lacosamide
filmomhulde tablet bevat # mg lacosamideEMEA0.3 EMEA0.3
Distribution Le volume de distribution est approximativement égal à #l/kg Le lacosamide montre une liaison aux protéines plasmatiques inférieure à # %
Distributie Het distributievolume is ongeveer # l/kg.Lacosamide wordt voor minder dan #% aan plasma-eiwitten gebondenEMEA0.3 EMEA0.3
Que contient Vimpat La substance active est le lacosamide
Wat bevat Vimpat Het werkzame bestanddeel is lacosamideEMEA0.3 EMEA0.3
Les propriétés pharmacocinétiques du lacosamide n ont pas été évaluées chez les sujets présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique
Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis is de farmacokinetiek van lacosamide niet beoordeeld (zie rubriekEMEA0.3 EMEA0.3
La dose maximale recommandée est de # mg/jour Ces études, ayant porté sur # patients présentant une épilepsie partielle d une durée moyenne de # ans, ont été conçues pour évaluer l efficacité et la sécurité d emploi du lacosamide administré simultanément avec # antiépileptiques chez des patients présentant des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire non contrôlées.Dans l ensemble, la proportion de sujets présentant une réduction de # % de la fréquence des crises était de #%,# % et # % pour le placebo et le lacosamide aux doses de # mg/jour et # mg/jour
De aanbevolen maximale dosis bedraagt # mg per dag.Deze onderzoeken, waaraan # patiënten met een voorgeschiedenis van gemiddeld # jaar partieel beginnende aanvallen deelnamen, werden opgezet om de werkzaamheid en veiligheid van lacosamide te beoordelen bij gelijktijdige toediening van # tot # anti-epileptica bij patiënten met ongecontroleerde partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatieEMEA0.3 EMEA0.3
Insuffisance rénale L aire sous la courbe (AUC) du lacosamide a été augmentée d environ # % chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, et de # % chez les insuffisants rénaux sévères et les patients avec une affection rénale au stade terminal nécessitant une hémodialyse par rapport à des sujets sains, tandis que la Cmax n a pas été modifiée
Nierfunctiestoornis.In vergelijking met gezonde proefpersonen nam de AUC van lacosamide met ongeveer #% toe bij patiënten met een lichte en matig-ernstige nierfunctiestoornis en met #% bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis en patiënten met een nieraandoening in het eindstadium waarbij hemodialyse vereist was, terwijl de Cmax hetzelfde bleefEMEA0.3 EMEA0.3
Une étude in vitro montre que le lacosamide n est pas transporté par la glycoprotéine P dans l intestin
A#, #A#, #B#, #C#, #C#, #D# en #E# niet worden geremd door lacosamide bij plasmaconcentraties die in klinisch onderzoek werden waargenomen.Een in vitro onderzoek liet zien dat lacosamide in de darmen niet door P-glycoproteïne wordt getransporteerdEMEA0.3 EMEA0.3
La diminution de la clairance non rénale chez les patients de l essai était responsable de l augmentation de # % de l AUC du lacosamide
Het werd geschat dat de daling van de niet-renale klaring bij de patiënten die aan het onderzoek deelnamen, een stijging van #% in de AUC van lacosamide veroorzaakteEMEA0.3 EMEA0.3
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