Synthon oor Pools
Synthon
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Partie requérante: Synthon BV
Przygotowanie do badaniaEurLex-2 EurLex-2
Les circonstances factuelles de l’affaire Synthon illustrent le fait que, dès lors qu’un titulaire a obtenu une autorisation de mise sur le marché et a déclenché la procédure de reconnaissance mutuelle, l’autorisation de mise sur le marché préexistante doit être reconnue par les États membres concernés.
Komuchy każą im to robić.../ gdy ich wsadzamy?eurlex-diff-2018-06-20 eurlex-diff-2018-06-20
19 La Cour, saisie d’une demande de décision préjudicielle par l’Østre Landsret (Danemark) dans le cadre d’un autre litige opposant SKB à Synthon au sujet de la légalité de la décision de la DMA, du 23 octobre 2000, autorisant la mise sur le marché du Varox, a dit pour droit, dans son arrêt du 20 janvier 2005, SmithKline Beecham (C‐74/03, Rec. p. I‐595), que l’article 4, troisième alinéa, point 8, sous a), iii), de la directive 65/65 doit être interprété en ce sens qu’il n’exclut pas qu’une demande d’autorisation de mise sur le marché d’un médicament puisse être traitée dans le cadre de la procédure abrégée prévue à cette disposition lorsque ce médicament contient la même fraction active sur le plan thérapeutique que le médicament de référence, mais associée à un autre sel.
Zakład wciąż stoiEurLex-2 EurLex-2
Synthon a présenté cette demande en se référant à l’autorisation de mise sur le marché du Varox au Danemark déjà délivrée par la DMA.
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr #/# Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia # grudnia # r. ustanawiające Europejski Fundusz Dostosowania do Globalizacji, w szczególności jego art. # ustEurLex-2 EurLex-2
17 Le 21 novembre 2002, Synthon a, sur le fondement de l’article 28 de la directive 2001/83, déposé une deuxième demande de reconnaissance mutuelle que la défenderesse au principal a rejetée une nouvelle fois, pour les mêmes motifs.
Jakiś rodzaj broszurkiEurLex-2 EurLex-2
Alors que la procédure engagée par SmithKline était pendante, Synthon a saisi la Licensing Authority d’une demande d’autorisation de mise sur le marché du Varox au Royaume‐Uni, conformément à la procédure de reconnaissance mutuelle prévue à l’article 28 de la directive 2001/83.
A Gurudev, moja nauczycielka jogi odprawi ceremonię.Mamy nadzieję, że tam będziecie z namiEurLex-2 EurLex-2
14 En vue d’obtenir une telle autorisation, Synthon avait utilisé le Seroxat, médicament dont l’autorisation de mise sur le marché était détenue par SmithKline Beecham plc (ci-après «SKB»), comme produit de référence, étant donné que tant ce dernier médicament que le Varox contenaient la même fraction active, à savoir la paroxétine.
Kiedy to się skończy, przyjdź do mojego pokoju, a słowa " nie " nie będzie w moim słownikuEurLex-2 EurLex-2
Comme Synthon, la Commission et la République de Pologne, nous pensons qu’un État membre, saisi, en vertu de l’article 28 de la directive 2001/83, d’une demande de reconnaissance mutuelle d’une autorisation de mise sur le marché qui a été délivrée par un autre État membre dans le cadre d’une procédure abrégée, ne peut pas rejeter cette demande au motif que le médicament en cause n’est pas essentiellement similaire au médicament de référence.
Zróbmy im krzywdę!EurLex-2 EurLex-2
Dans l'affaire C-74/03, ayant pour objet une demande de décision préjudicielle au titre de l'article 234 CE, introduite par l'Østre Landsret (Danemark), par décision du 14 février 2003, parvenue à la Cour le 19 février 2003, dans la procédure SmithKline Beecham plc contre Lægemiddelstyrelsen, en présence de: Synthon BV et Genthon BV, la Cour (deuxième chambre), composée de M. C. W. A.
Nie... ale mogę powiedzieć prawdęEurLex-2 EurLex-2
Comme le Seroxat, le produit Synthon contient de la paroxétine, mais sous la forme d’un sel différent, la paroxétine mésylate.
Dzieciaki, macie już w szkole jakieś dojście do trawy?EurLex-2 EurLex-2
Synthon et Genthon, les gouvernements danois et néerlandais ainsi que la Commission se réfèrent tous à l’avis aux demandeurs à l’appui de la proposition selon laquelle deux sels différents qui contiennent la même partie thérapeutiquement active peuvent être essentiellement similaires au sens de l’article 4, troisième alinéa, point 8, sous a), iii), de la directive.
Kiedy go zobaczę, powiem że go szukacieEurLex-2 EurLex-2
À titre encore plus subsidiaire, Synthon estime que le CCP litigieux est nul en ce que la première AMM dans la Communauté a été délivrée avant le 1er janvier 1985, en violation de l’article 19, paragraphe 1, du règlement, c’est-à-dire parce que la mémantine a été commercialisée comme médicament avant l’obtention d’une autorisation conforme à la directive 65/65, en violation des articles 2 et 3 du règlement.
Na tym wielkim świecieEurLex-2 EurLex-2
Synthon a, dès lors, introduit, en avril 2005, une troisième demande de reconnaissance mutuelle de l’autorisation de mise sur le marché délivrée par les autorités danoises pour le Varox.
Przykro mi z powodu ojcaEurLex-2 EurLex-2
Outre qu’elle serait contraire au libellé de l’article 28, paragraphe 5, de la directive 2001/83, une interprétation admettant cette possibilité priverait de tout sens la procédure décentralisée et compromettrait notamment la réalisation de l’objectif de la libre circulation des médicaments énoncé au considérant 14 de cette directive (voir, par analogie, arrêt du 16 octobre 2008, Synthon, C‐452/06, EU:C:2008:565, point 32).
To nie może być takie straszneeurlex-diff-2018-06-20 eurlex-diff-2018-06-20
Dans son recours, Synthon fait valoir que l’AMM de 2002 n’est pas la première AMM de la mémantine en tant que médicament, cette dernière ayant déjà été autorisée au Luxembourg en tant que composant de l’Akatinol en 1983.
Hej, przepraszam, że w ogóle tak pomyślałamEurLex-2 EurLex-2
Synthon est une société néerlandaise active dans le secteur pharmaceutique.
Może i do nocnego klubuEurLex-2 EurLex-2
Au vu de ce qui précède, j’estime que, pour les besoins de la présente affaire qui concerne une procédure décentralisée, le raisonnement de la Cour dans l’arrêt du 16 octobre 2008, Synthon (C‐452/06, EU:C:2008:565) demeure uniquement applicable, par analogie, après que les autorités des États membres concernés (et de l’État membre de référence) sont parvenues à un accord en ce qui concerne les documents relatifs au produit.
Dla każdego produktu „ilość wprowadzona do obrotu” organizacji producentów określona w art. # ust. # rozporządzenia (WE) nr # jest sumąeurlex-diff-2018-06-20 eurlex-diff-2018-06-20
Les présentes conclusions sont prononcées le même jour que celles dans l’affaire Synthon, auxquelles il est par endroit fait référence.
PowiedziałemEurLex-2 EurLex-2
Le 23 octobre 2000, Synthon a obtenu une autorisation de mise sur le marché au Danemark d’un médicament dénommé Varox.
To byłby dla mnie zaszczytEurLex-2 EurLex-2
Les actuels articles 28 et 29 de la directive 2001/83 sont différents de ceux qui étaient applicables à l’époque des faits pertinents aux fins de l’arrêt du 16 octobre 2008, Synthon (C‐452/06, EU:C:2008:565).
wykonywanie ekspertyz towarzyszących ocenie oferteurlex-diff-2018-06-20 eurlex-diff-2018-06-20
Le 28 février 2003, Synthon a, dès lors, introduit devant la High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court), un recours visant à l’annulation de cette deuxième décision de la Licensing Authority, ainsi qu’une demande en dommages et intérêts.
wydatki operacyjne związane z projektem dotyczącym łańcucha płatności są finansowane wyłącznie z wkładów Państw Członkowskich, których lista oraz wysokość wkładu każdego z nich są zamieszczone w ZałącznikuEurLex-2 EurLex-2
Lesdites questions tirent leur origine d’un litige opposant Synthon BV (ci-après «Synthon») à Merz Pharma GmbH & Co KGaA (ci-après «Merz»), ayant pour objet la validité et la durée d’un CCP délivré à cette dernière par l’Office des brevets du Royaume-Uni pour un principe actif déjà présent sur le marché depuis plusieurs années, bien qu’en tant que composant d’un médicament utilisé à des fins thérapeutiques différentes de celles indiquées dans le brevet de base.
Ryzyko polega na tym, że Europa będzie w tyle, jeśli chodzi o rozwój tego potencjalnie nowego modelu.EurLex-2 EurLex-2
28 Par son recours devant la High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (Patents Court), Synthon, fabricant de médicaments génériques, demande que ledit CCP soit déclaré nul ou que la durée de la protection qu’il confère soit «fixée à zéro».
Jakie siostry?EurLex-2 EurLex-2
4 – Ci‐après «Synthon» ou la «requérante».
Wygiął mój kunszt aktorskiEurLex-2 EurLex-2
30 Or, en l’espèce, il suffit de constater que, ainsi que l’a souligné le gouvernement néerlandais dans ses observations orales, la Licensing Authority n’a nullement indiqué dans sa décision de rejet de la demande de Synthon que l’analyse effectuée par la DMA, portant sur la similarité essentielle entre le Varox et le Seroxat, laissait supposer que la reconnaissance de l’autorisation de mise sur le marché pouvait présenter un risque pour la santé publique.
Daj ją na pokład!EurLex-2 EurLex-2
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