O órgão jurisdicional de reenvio pretende saber se um medicamento para uso humano, sujeito a receita médica, para o qual não foi emitida uma autorização de introdução no mercado pela autoridade competente de um Estado‐Membro nem nos termos do Regulamento n.° 726/2004 (7), está abrangido por alguma das exceções previstas no artigo 3.°, n.° 1 ou n.° 2, da Diretiva 2001/83, especialmente numa situação em que existe outro medicamento autorizado, com a mesma substância ativa, a mesma dosagem e a mesma forma farmacêutica.
Rufus, hij is dé manEurLex-2 EurLex-2