Pentru compușii cu un coeficient de absorbție moleculară (zecimal) (E) >10 (1 × mol –1 × cm –1) la o lungime de undă λ ≥ 290 nm, se determină și se indică fototransformarea directă în apă purificată (de exemplu, distilată), la o temperatură cuprinsă între 20 și 25 °C, a unei substanțe active purificate marcate, în general, la lumină artificială și în atmosferă sterilă, utilizându-se, la nevoie, un agent de solubilizare.
Pour les composés ayant un coefficient d'absorption moléculaire (décimal) (E) > 10 (1 × mol 1 × cm 1) à une longueur d'onde l & ge; 290 nm, déterminer et indiquer la phototransformation directe dans l'eau purifiée (par exemple distillée), à une température comprise entre 20 et 25 °C, d'une substance active purifiée généralement marquée à la lumière artificielle et en atmosphère stérile, si nécessaire en utilisant un agent de solubilisation.EurLex-2 EurLex-2