„1) Musí být čl. 6 odst. 1 směrnice 85/374 vykládán v tom smyslu, že výrobek, jako je zdravotnický výrobek implantovaný do lidského těla (v projednávaném případě kardiostimulátor [a implantovatelný automatizovaný defibrilátor]), je vadný už tehdy, když [kardiostimulátory] patřící do stejné skupiny výrobků vykazují výrazně vyšší riziko selhání [nebo pokud se špatné fungování objevilo u značného počtu defibrilátorů téže série], i když v projednávaném případě nebyla zjištěna vada implantovaného přístroje?
If a third Member State (i.e. neither that which granted the residence permit nor that which issued the alert) discovers that there is an alert on a third-country national that holds a residence permit from one of the Member States, it shall notify both the Member State which granted the permit and the Member State which issued the alert, via SIRENE Bureaux using an H formEurLex-2 EurLex-2