Ustanovení čl. # bodu # směrnice Evropského parlamentu a Rady #/#/ES ze dne #. listopadu # o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, ve znění směrnice Evropského parlamentu a Rady #/#/ES ze dne #. března #, musí být vykládáno v tom smyslu, že výrobek, v jehož složení se vyskytuje látka, která má fyziologický účinek, je-li užívána v určité dávce, není léčivým přípravkem podle funkce, jestliže vzhledem ke svému dávkování účinných látek a obvyklému způsobu užívání představuje zdravotní riziko, aniž by přitom byl schopen u člověka obnovit, upravit či ovlivnit fyziologické funkce
Structure of reports and messages as laid down in Annexes I, # and # when forwarded by Member States to the NEAFC Secretariatoj4 oj4