Rosazea oor Tsjeggies

Rosazea

Acne rosacea

Vertalings in die woordeboek Duits - Tsjeggies

růžovka

Noun

Hautveränderung

voorbeelde

Daneben wurde der Antragsteller aufgefordert, die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Oracea in Abschnitt # und Abschnitt # entsprechend der angenommen Überarbeitung der Produktinformation zu ändern, da keine ausreichenden Erfahrungen zur Behandlung von Patienten mit okulärer Rosazea vorliegen
Žadatel byl také vyzván, aby přepracoval části #. # a #. # souhrnu údajů o přípravku Oracea vzhledem k nedostatku zkušeností u pacientů s oční formou růžovky, jak je zakotveno ve schválených revidovaných informacích o přípravku

Die Indikation Rosazea gemäß der in den Einschlusskriterien für die Studie festgelegten Definition erfülle die Kriterien für diese Vorgehensweise
U indikací pro léčbu růžovky definovanými kritérii zahrnutými do studie bylo nutné tato kritéria splnit

Darüber hinaus vertrat der CHMP die Auffassung, dass zwar die Wirksamkeit von Doxycyclin in der Dosierung # mg/Tag bei Patienten mit okulärer Rosazea nicht gezeigt wurde, andererseits aber die Literaturangaben in Kombination mit den Ergebnissen der beiden vorgelegten plazebokontrollierten Studien keine besonderen Sicherheitsbedenken für diese Untergruppe erkennen ließen
Dále byl výbor CHMP toho názoru, že ačkoliv účinnost doxycyklinu podávaného v dávce # mg denně nebyla prokázána u pacientů s oční formou růžovky, nenaznačují údaje z literatury spolu s výsledky ze dvou placebem kontrolovaných studií žádné specifické obavy o bezpečnost v této podskupině

Erythema nodosum, Urtikaria, Angioödem, Ekzem, Erythrose, erythematöser Hautausschlag, juckender Hautausschlag, papulöser Hautausschlag, Hyperkeratose, Hautfissuren, Akne, akneiforme Dermatitis, Lichen sclerosus, Dekubitalgeschwür, pigmentierte Lippen, Prurigo, Rosazea, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, seborrhoische Dermatitis, Brennen der Haut, Abschuppung der Haut, Hautverfärbungen
erythema nodosum, kopřivka, angiodém, ekzém, erythróza, erytematózní vyrážka, svědivá vyrážka, papulární vyrážka, hyperkeratóza, kožní trhliny, akné, akneiformní dermatitida, krauróza vulvy (lichen sclerosus), dekubitální vřed, pigmentace rtu, prurigo, rosacea, fotosenzitivní reakce, seboroická dermatitida, pocit pálení kůže, kožní deskvamace, zbarvení kůže † †

Bei der Nutzen-Risiko-Abwägung für Oracea wurde die aktuelle Situation der begrenzten Therapiemöglichkeiten bei Rosazea sowie auch die Tatsache berücksichtigt, dass Oracea voraussichtlich eine Alternative für die in den internationalen Leitlinien empfohlene Off-Label-Anwendung von Doxycyclin (oder anderen Tetrazyklinen) zur Behandlung der Rosazea bieten und damit das Risiko für behandlungsbedingte Nebenwirkungen senken wird
Při hodnocení poměru přínosů a rizik přípravku Oracea bylo také vzato v úvahu současné omezené množství léčebných postupů pro růžovku stejně tak jako fakt, že od přípravku Oracea se očekává, že bude alternativou k doporučením mezinárodních směrnic pro použití doxycyklinu (nebo jiných tetracyklinových derivátů) mimo schválené indikace pro léčbu růžovky spolu se sníženým rizikem nežádoucích účinků

Arzneimittel-Sticks, -Cremes, -Gele, -Salben, -Folien, -Sprays und -Lotionen zur Behandlung von Rosazea
Léčivé tyčinky, krémy, gely, masti, fólie, spreje a vody pro léčbu růžovky

Zudem fehlen gut charakterisierte Vergleichspräparate, da nur sehr wenige EU-Staaten die Anwendung von Doxycyclin (mit # mg/Tag) für die Indikation Rosazea zugelassen haben und durch die Untersuchung zweier nicht zugelassener Medikamente (Doxycyclin # mg und Oracea) in einer klinischen Studie neue Schwierigkeiten entstehen könnten
Navíc existuje velmi málo dobře popsaných srovnávacích léčivých přípravků vzhledem k tomu, že pouze několik zemí EU schválilo doxycyklin pro léčbu růžovky (# mg denně), což by znamenalo další náročné úkoly při zkoumání dvou neschválených léků (# mg doxycyklinu a přípravku Oracea) v jedné klinické studii

Dermatologische Präparate für Rosazea, Hautirritationen und dermatologische Beschwerden
Dermatologické přípravky na růžovku, podrážděnou pokožku a kožní neduhy

Pharmazeutische Erzeugnisse zur Behandlung von Rosazea
Farmaceutické výrobky pro léčbu růžovky

Der CHMP schlug eine Änderung von Abschnitt # der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vor, um zu vermeiden, dass Patienten mit okulärer Rosazea die Behandlung vorenthalten wird
Výbor CHMP navrhl úpravu části #. # souhrnu údajů o přípravku, aby se minimalizovalo riziko neposkytnutí léčby pacientům s oční formou růžovky

Abschließend stellt der CHMP fest, dass die Wirksamkeit von Oracea zur Reduktion papulopustulöser Effloreszenzen bei erwachsenen Patienten mit fazialer Rosazea ausreichend belegt wurde
Na závěr se výbor CHMP domnívá, že účinnost přípravku Oracea ve snížení množství papulopustulózních lézí u dospělých pacientů s růžovkou v obličeji byla dostatečně prokázána

Oracea, # mg, Kapseln mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, ist ein Antibiotikum (Doxycyclin), das zur Reduzierung papulopustularer Läsionen bei erwachsenen Patienten mit fazialer Rosazea eingesetzt wird
Oracea, #mg tobolka s řízeným uvolňováním, je antibiotikum (doxycyklin) určené ke snížení množství papulopustulózních lézí u dospělých pacientů s růžovkou v obličeji

Arzneimittelpräparate zur Verhinderung von Hautalterung und Rosazea
Léčivé přípravky proti stárnutí kůže a vzniku růžovky