γενόσημο φάρμακο
Generikum
γενόσημο oor Duits
γενόσημο
Vertalings in die woordeboek Grieks - Duits
Generikum
Εάν η αίτηση αφορά ένα γενόσημο φάρμακο, θεωρείται ότι υπάρχει ομοιότητα.
Bezieht sich der Antrag auf ein Generikum, ist von einer Ähnlichkeit auszugehen.
Geskatte vertalings
Vertoon algoritmies gegenereerde vertalings
Soortgelyke frases
voorbeelde
Advanced filtering
Voorbeelde moet herlaai word.
Το Losec MUPS αποτελούσε προϊόν που πλεονεκτούσε των καψακίων Losec, γεγονός που επέφερε πτώση της ζητήσεως τόσο των γενόσημων όσο και των προερχόμενων από παράλληλες εισαγωγές καψακίων.
Er hat meine Fähigkeit.Er hat sie bei mir eingesetztEurLex-2 EurLex-2
β) ως 'γενόσημο φάρμακο' νοείται ένα φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακευτική μορφή όπως το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας.
Da die Richtlinie #/#/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vomEurLex-2 EurLex-2
i) δεν είναι κοινή (γενόσημη)·
Betrifft: Beitrittsverhandlungen mit Kroatieneurlex-diff-2018-06-20 eurlex-diff-2018-06-20
Κατά τη συνήθη αντίληψη των πελατών, τα επώνυμα προϊόντα έχουν ένα ορισμένο κύρος, εγγυημένη ποιότητα και σχεδιασμό, πράγμα που επιβάλλει την πώλησή τους σε υψηλότερες τιμές, ενώ τα γενόσημα προϊόντα (ιδιωτικού σήματος), αν και έχουν τα ίδια φυσικά και τεχνικά χαρακτηριστικά, πωλούνται συνήθως σε σημαντικά χαμηλότερα επίπεδα τιμών.
ein Stichprobenplan mit den funktionsspezifischen BesonderheitenEurLex-2 EurLex-2
Στο σημείο αυτό πρέπει να τονισθεί ότι η εμπορία γενόσημων φαρμάκων έχει γενικά ως αποτέλεσμα τη μείωση των τιμών του οικείου φαρμάκου.
Ein zweites HandyEurLex-2 EurLex-2
Άλλες χώρες, κυρίως στην Ανατολική Ασία, δεν ήταν ταχείς στον ορισμό ΓΕ, ενώ οι ΗΠΑ θεωρούν πολλές από τις ονομασίες αυτές γενόσημα προϊόντα.
Er hat toll geküsst?eurlex-diff-2017 eurlex-diff-2017
42 Στο πλαίσιο αποκεντρωμένης διαδικασίας όπως η επίμαχη στην κύρια δίκη, αν ο αιτών ΑΚΑ για γενόσημο προϊόν ή ο κάτοχος αυτής κάνει χρήση της δυνατότητας που προβλέπεται στο άρθρο 11 της οδηγίας 2001/83, η ΑΚΑ του προϊόντος αυτού θα καλύπτει μόνον τις ενδείξεις ή τις μορφές ποσολογίας για τις οποίες δεν ισχύει δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.
Dem Antragsteller zufolge sollte der Normalwert daher nach Artikel # Absatz # Buchstabe b der Grundverordnung ermittelt werdenEurlex2019 Eurlex2019
Τον Δεκέμβριο του 2010, ζητήθηκε με εγκύκλιο μια τριμηνιαία έκθεση (Οκτώβριος-Δεκέμβριος 2010) για το κόστος των φαρμάκων από όλα τα νοσοκομεία, συμπεριλαμβανομένων του όγκου και του κόστους που αντιστοιχεί στα γενόσημα φάρμακα.
Er ist gegebenenfalls mit Blick auf Sondermaßnahmen oder Interimsprogramme, die im Rahmen der Verordnung zur Schaffung eines Instruments für Stabilität angenommen werden, zu überprüfenEurLex-2 EurLex-2
Για την ενίσχυση της προστασίας των σημάτων και την αποτελεσματικότερη καταπολέμηση της απομίμησης, και συμφώνως προς τις διεθνείς υποχρεώσεις της Ένωσης στο πλαίσιο του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου (ΠΟΕ), ιδίως βάσει του άρθρου V της Γενικής Συμφωνίας Δασμών και Εμπορίου (GATT) για την ελευθερία διαμετακόμισης και, όσον αφορά τα γενόσημα φάρμακα, συμφώνως προς τη «Δήλωση για τη συμφωνία TRIPS και τη δημόσια υγεία», που εγκρίθηκε κατά την Υπουργική διάσκεψη του ΠΟΕ στην Ντόχα στις 14 Νοεμβρίου 2001, ο δικαιούχος σήματος της ΕΕ θα πρέπει να δικαιούται να εμποδίζει τρίτους να εισάγουν προϊόντα, στο πλαίσιο των εμπορικών συναλλαγών, στην Ένωση, χωρίς να έχουν τεθεί σε ελεύθερη κυκλοφορία εκεί, όταν τα προϊόντα αυτά προέρχονται από τρίτες χώρες και φέρουν, χωρίς σχετική άδεια, σήμα ταυτόσημο ή κατ' ουσία ταυτόσημο με το καταχωρισμένο σήμα της ΕΕ για τα εν λόγω προϊόντα.
Das bedeutet im Wesentlichen, dass alles viel interaktiver geworden ist.EurLex-2 EurLex-2
128 Τέλος, μολονότι η αναιρεσείουσα προσάπτει στο Γενικό Δικαστήριο ότι δεν εκτίμησε το επιχείρημα ότι η γνωστοποίηση της επίμαχης εκθέσεως κατά την περίοδο αποκλειστικότητας των δεδομένων θα έπληττε σοβαρά τη διαδικασία λήψεως αποφάσεων όσον αφορά τις ενδεχόμενες αιτήσεις χορηγήσεως ΑΚΑ για γενόσημα φάρμακα κατά την περίοδο αυτή, εντούτοις διαπιστώνεται ότι, με τον τρόπο αυτό, η αναιρεσείουσα αναφέρεται σε διαδικασίες λήψεως αποφάσεων διακριτές από τη διαδικασία λήψεως αποφάσεων κατά τη διάρκεια της οποίας προσκομίστηκε η έκθεση αυτή, γεγονός που δεν μπορεί να ανατρέψει τη διαπίστωση του Γενικού Δικαστηρίου, στη σκέψη 100 της αναιρεσιβαλλομένης αποφάσεως, ότι η τελευταία αυτή διαδικασία λήψεως αποφάσεων, ήτοι η διαδικασία για τη χορήγηση υπό αίρεση ΑΚΑ του Translarna, είχε περατωθεί κατά την ημερομηνία υποβολής της αιτήσεως προσβάσεως στην εν λόγω έκθεση.
Die Stellung einer Sicherheit für Einfuhrabgaben, die aufgrund einer Ziehung aus einem Zollkontingent, das in absehbarer Zeit nicht ausgeschöpft sein wird, voraussichtlich gar nicht erhoben werden, bedeutet eine unnötige Belastung der WirtschaftsbeteiligtenEurlex2019 Eurlex2019
((Ανταγωνισμός - Συμπράξεις - Αγορά της περινδοπρίλης, φαρμάκου προοριζομένου για τη θεραπεία των καρδιαγγειακών νοσημάτων, στην πρωτότυπη και στη γενόσημη εκδοχή του - Απόφαση διαπιστώνουσα παράβαση του άρθρου 101 ΣΛΕΕ - Συμφωνία διακανονισμού των διαφορών σε θέματα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας - Διοικητική διαδικασία - Προστασία του απορρήτου της επικοινωνίας μεταξύ δικηγόρων και πελατών - Δυνητικός ανταγωνισμός - Εξ αντικειμένου περιορισμός του ανταγωνισμού - Αντικειμενική αναγκαιότητα περιορισμού - Ισορροπία μεταξύ δικαίου του ανταγωνισμού και δικαίου των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας - Προϋποθέσεις μη εφαρμογής που προβλέπονται στο άρθρο 101, παράγραφος 3, ΣΛΕΕ - Πρόστιμα - Ανώτατο όριο 10 % - Καταλογισμός της παραβατικής συμπεριφοράς))
In Fragen, die für den betreffenden EFTA-Staat relevant sind, stellt die Gemeinschaft sicher, dass Sachverständige aus dem jeweiligen EFTA-Staat als Beobachter an den Arbeiten des durch Artikel #a der Verordnung (EWG) Nr. #/# des Rates vom #. Oktober # zur Festlegung des Zollkodex der Gemeinschaften eingesetzten Ausschusses für den Zollkodex teilnehmenEurlex2019 Eurlex2019
Επιτροπή πρέπει επίσης να είναι ιδιαίτερα προσεκτική όσον αφορά τον ανταγωνισμό στην αγορά φαρμάκων, ειδικά όσον αφορά τις πρακτικές των φαρμακοβιομηχανιών πρωτότυπων φαρμάκων οι οποίες περιορίζουν την είσοδο στην αγορά γενόσημων φαρμάκων.
Es gibt keinen ehrenwerteren BerufEuroparl8 Europarl8
λαμβάνοντας υπόψη ότι τα τελευταία χρόνια ο σκληρός ανταγωνισμός στον τομέα των γενόσημων φαρμάκων όσον αφορά τα αντιρετροϊικά φάρμακα πρώτης γραμμής έχει οδηγήσει σε μείωση της τιμής τους σχεδόν κατά # %, από # αμερικανικά δολάρια σε περίπου # αμερικανικά δολάρια ανά ασθενή ετησίως, ωστόσο οι τιμές των φάρμακων δεύτερης γραμμής, τα οποία χρειάζονται οι ασθενείς, καθώς αναπτύσσεται φυσιολογικά η αντίσταση στα φάρμακα, παραμένουν υψηλές, κυρίως λόγω των μεγαλύτερων εμποδίων όσον αφορά τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας στις βασικές χώρες παραγωγής γενόσημων φαρμάκων
Das Verzeichnis der Unterlagen, die bei der Behörde aufbewahrt werden, die die Genehmigung erteilt hat, und die auf Anfrage erhältlich sind, ist dieser Mitteilung beigefügtoj4 oj4
Σχετικά με το υπό εξέταση ζήτημα, οι εν λόγω κατευθυντήριες γραμμές αναφέρουν ότι η αίτηση για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για γενόσημο μπορεί να παραπέμπει «στον φάκελο φαρμάκου για το οποίο έχει χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας στην [Ένωση], σύμφωνα με τα άρθρα 8, παράγραφος 3, 10α, 10β ή 10γ της οδηγίας 2001/83» (11).
Wir werden Bereiche herausnehmen und anvisieren, wo wir gemeinschaftsweit einen zusätzlichen Nutzen erreichen können, indem wir aufeuropäischer Ebene handeln.EurLex-2 EurLex-2
Για τους σκοπούς του παρόντος κεφαλαίου, ως «ονομασία που έχει καταστεί γενόσημη» νοείται η ονομασία ενός οίνου η οποία, παρόλο που συνδέεται με την τοποθεσία ή την περιοχή όπου το προϊόν είχε αρχικά παραχθεί ή είχε διατεθεί στην αγορά, έχει πλέον καταστεί γενόσημη ονομασία οίνου στην Κοινότητα.
Die Europäische Atomgemeinschaft (nachstehend die Gemeinschaft genannt) sollte Maßnahmen zur Förderung der nuklearen Sicherheit in Drittländern treffen können, damit das im Vertrag zur Gründung der Europäischen Atomgemeinschaft (nachstehend Euratom-Vertrag genannt) festgelegte Ziel, die Sicherheiten zu schaffen, die erforderlich sind, um alle Gefahren für das Leben und die Gesundheit ihrer Völker auszuschließen, erreicht werden kannEurLex-2 EurLex-2
Το ίδιο ισχύει για την επιχειρηματολογία που στηρίζεται στην προβαλλόμενη έλλειψη δυνατότητας εμπορίας γενόσημης κιταλοπράμης στην Αυστρία για μέρος της διάρκειας της ισχύος των συμφωνιών λόγω της υπάρξεως διπλώματος ευρεσιτεχνίας που προστάτευε τη ΔΦΟ του εν λόγω φαρμάκου.
Ist es schon Zeit zu gehen?EuroParl2021 EuroParl2021
Το πρώτο εδάφιο εφαρμόζεται επίσης εάν το φάρμακο αναφοράς δεν έχει άδεια κυκλοφορίας στο κράτος μέλος στο οποίο υποβάλλεται η αίτηση για το γενόσημο φάρμακο.
Die Kommission legt die technischen Verfahren für die Datenübermittlung nach dem Verfahren des Artikels # unter Berücksichtigung des Artikels # Absatz # festnot-set not-set
Εφόσον οι αναιρεσείουσες έχουν απολέσει το αποκλειστικό δικαίωμα χρήσεως των πληροφοριών του φακέλου του πρωτότυπου φαρμακευτικού προϊόντος, δεν τίθεται ζήτημα χορηγήσεως «υποχρεωτικής άδειας εκμεταλλεύσεως» στους παραγωγούς γενόσημων φαρμακευτικών προϊόντων.
Die beste Garantie für die Umsetzung dieser Rechte ist der politische Wille der türkischen Regierung.EurLex-2 EurLex-2
2 Η αίτηση αυτή υποβλήθηκε στο πλαίσιο ένδικης διαφοράς μεταξύ του Staat der Nederlanden (Ολλανδικού Δημοσίου) και της Warner-Lambert Company LLC (στο εξής: WLC) σχετικά με τη δημοσίευση πληροφοριών που αφορούν προστατευόμενες από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας χρήσεις φαρμάκου αναφοράς, στο πλαίσιο της προβλεπόμενης στο άρθρο 28 της οδηγίας 2001/83 αποκεντρωμένης διαδικασίας χορηγήσεως άδειας κυκλοφορίας στην αγορά (στο εξής: ΑΚΑ) για γενόσημο φάρμακο.
Kann nicht behaupten, daß ich es dem armen Cato verdenkeEurlex2019 Eurlex2019
(14) Δεδομένου ότι τα γενόσημα φάρμακα αποτελούν σημαντικό τμήμα της αγοράς φαρμάκων, θα πρέπει, με βάση την αποκτηθείσα πείρα, να διευκολυνθεί η πρόσβασή τους στην κοινοτική αγορά.
Dass von allen Passagieren wir drei überleben solltennot-set not-set
Επομένως, το Γενικό Δικαστήριο δεν υπέπεσε σε πλάνη λαμβάνοντας υπόψη, ιδίως στη σκέψη 145 της αναιρεσιβαλλομένης αποφάσεως, μεταξύ άλλων στοιχείων, το γεγονός, το οποίο δεν αμφισβητούν οι αναιρεσείουσες, ότι η Lundbeck είχε αμφιβολίες ως προς το κύρος των διπλωμάτων της ευρεσιτεχνίας, προκειμένου να συναγάγει ότι η Επιτροπή είχε αποδείξει επαρκώς κατά νόμον την ύπαρξη δυνητικού ανταγωνισμού μεταξύ της Lundbeck και των παρασκευαστών γενοσήμων.
Die Beträge, die im Rahmen der Maßnahmen zur Entwicklung des ländlichen Raums in Malta gemäß dem vorliegenden Beschluss vom Mitgliedstaat wieder einzuziehen bzw. ihm zu erstatten sind, sind in den Anhängen I und # ausgewiesenEuroParl2021 EuroParl2021
Οι ελλείψεις και οι υψηλές τιμές ορισμένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων και φαρμάκων, σε συνδυασμό με ανεπάρκειες στη χρήση γενόσημων και βιοομοειδών φαρμάκων, μπορούν να απειλήσουν τη βιωσιμότητα και τη χρηματοδότηση των εθνικών συστημάτων υγείας.
Hoffen wir, dass er funktioniertEurlex2019 Eurlex2019
Κατά τις αναιρεσείουσες, οι διαπιστώσεις αυτές δεν αντικρούουν το επιχείρημα ότι οι παρασκευαστές γενοσήμων, ακριβώς όπως οι εμπλεκόμενες επιχειρήσεις στην υπόθεση E.ON Ruhrgas και E.ON κατά Επιτροπής, εμποδίστηκαν εκ των πραγμάτων να ανταγωνιστούν τη Lundbeck στις αγορές των κρατών για τα οποία δεν διέθεταν ΑΚΑ.
Viel schlimmerEuroParl2021 EuroParl2021
Το πρώτο εδάφιο ισχύει επίσης εάν το φάρμακο αναφοράς δεν έχει άδεια κυκλοφορίας στο κράτος μέλος στο οποίο υποβάλλεται η αίτηση για το γενόσημο φάρμακο.
Es müssen technische und organisatorische Maßnahmen getroffen werden, um Kreuzkontaminationen und Fehler zu vermeidenEurLex-2 EurLex-2
Οι συστάσεις αυτές εναρμονίζονται με τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές θεραπευτικής αγωγής, με την κλινική πρακτική στην πλειονότητα των ευρωπαϊκών χωρών και με τις συστάσεις των ευρωπαϊκών πρωτότυπων και γενόσημων προϊόντων σιπροφλοξασίνης που έχουν εγκριθεί στο παρελθόν
Es tut mir leidEMEA0.3 EMEA0.3
214 sinne gevind in 5 ms. Hulle kom uit baie bronne en word nie nagegaan nie.