expectedness oor Spaans

expectedness

naamwoord

The state or quality of being expected.

voorbeelde

The ‘expectedness’ of a serious adverse reaction is assessed in the light of the RSI (see section 7.2.3.2).
Se evalúa la previsibilidad de que se produzca una reacción adversa grave teniendo en cuenta la información de seguridad de referencia (véase el apartado 7.2.3.2).

The expectedness of an adverse reaction shall be set out by the sponsor in the RSI.
El promotor establecerá el carácter «esperado» de una reacción adversa en la información de seguridad de referencia.

We must also bring in such things as expectedness, which we discussed earlier.
Debemos también hacer entrar en ella cosas tales como la expectación, que hemos puesto a discusión anteriormente.

If information on expectedness has been provided by the reporting investigator, this shall be taken into consideration by the sponsor.
Si el investigador notificador ha comunicado información sobre el carácter «esperado» de la reacción, el promotor la tendrá en cuenta.

"namely, ""How can we We must also bring in such things as expectedness,^ which we discussed earlier."
Debemos también hacer entrar en ella cosas tales como la expectación, que hemos puesto a discusión anteriormente.

The IB as last amended and approved by the national competent authority or equivalent document (e.g. SmPC for marketed products) serves as the reference safety information for the assessment of the expectedness of any adverse reaction that might occur during the clinical trial.
El manual del investigador, en su última versión aprobada por la autoridad nacional competente, o el documento equivalente (por ejemplo, el resumen de las características del producto en el caso de productos comercializados) sirve como información de seguridad de referencia para evaluar la probabilidad de aparición de reacciones adversas durante el ensayo.

In all cases, following unblinding, if the event turns out to be a SUSAR (for example as regards expectedness), the reporting rules for SUSARs apply (see sections above).
En todos los casos, si tras un desenmascaramiento el acontecimiento resulta ser una sospecha de RAGI (por ejemplo, en lo relativo a la previsibilidad), se aplican las normas de notificación de las sospechas de RAGI (véase supra).

Expectedness shall be determined on the basis of events previously observed with the active substance and not on the basis of the anticipated pharmacological properties of a medicinal product or events related to the subject's disease.
El carácter esperado se determinará a partir de acontecimientos previamente observados con la sustancia activa, y no de lo que cabría suponer dadas las propiedades farmacológicas del medicamento o de acontecimientos relacionados con la enfermedad del sujeto.

Assessment of expectedness is usually done by the sponsor.
Normalmente es el promotor quien evalúa la previsibilidad.

Assessment of seriousness, causality and expectedness
Evaluación de la gravedad, la causalidad y la previsibilidad

It may transpire, after the initial reporting, that the event is not a SUSAR, for example due to lack of causality, seriousness, or expectedness (hereinafter referred to as ‘downgrade’).
Puede suceder que se determine, tras la notificación inicial, que el acontecimiento no es una sospecha de RAGI, por ejemplo por falta de causalidad, gravedad o previsibilidad (en adelante, «rebaja de la calificación»).

Expectedness, unexpectedness and the RSI
Carácter «esperado» o «inesperado» e Información de seguridad de referencia

In all cases, following unblinding, if the event turns out to be a SUSAR (for example as regards expectedness), the reporting rules for SUSARs shall apply.
En todos los casos, tras el desenmascaramiento, si el acontecimiento resulta ser una RAGI (por ejemplo, en cuanto a su carácter esperado), se aplicarán las normas de notificación de las RAGI.

The second factor that leads us to make dispositional inferences is the expectedness of behavior.
El segundo factor que lleva a la gente a hacer inferencias de disposición es la expectativa del comportamiento.

If information on expectedness has been made available by the reporting investigator, this should be taken into consideration by the sponsor.
Si el investigador que notifica el acontecimiento ha informado sobre la previsibilidad, el promotor debe tomar en consideración esta opinión.

If information on expectedness has been made available by the reporting investigator, this shall be taken into consideration by the sponsor.
Si el investigador declarante ha comunicado información sobre el carácter «esperado», el promotor la tendrá en cuenta.

Expectedness shall be determined on the basis of events previously observed with the active substance and not on the basis of the anticipated ▌pharmacological properties of a medicinal product or events related to the subject’s disease.
El carácter esperado se determinará a partir de observaciones realizadas con la sustancia activa, y no de lo que cabría suponer dadas las propiedades farmacológicas del medicamento o de acontecimientos relacionados con la enfermedad del sujeto.

‘Expectedness’/‘unexpectedness’
Carácter «esperado» o «inesperado»

Frisbie’s humor lies in its expectedness.
La clave del humor del señor Frisbie reside en su carácter previsible.

But the blow, when it came, was unexpected in its expectedness.
El golpe, cuando llegó, fue inesperado en su esperabilidad.

The fats that were expecteded to the Chitosan will certainly not be allowed to enter the metabolic cycle and will not be absorbed.
Las grasas que estaban destinadas a la Quitosana ciertamente no se permitirá entrar en el ciclo metabólico y no será absorbidas.

We like this slightly countrified one. The family can relate to the “long-expectedness” of Jesus as the kids wait and wait and wait for Christmas.
La familia podrá sentirse identificada con la «larga espera» hasta la venida de Jesús, tanto como los niños esperan y esperan ilusionados la llegada de la Navidad.

We want to break down the expectedness of lines.
Queremos romper la probabilidad de aparición de líneas.