captopril oor Deens

captopril

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Captopril

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composé chimique
Les résultats pour les critères d évaluation secondaires prédéterminés confirment que le valsartan est aussi efficace que le captopril
Resultaterne for de forud bestemte sekundære endepunkter underbygger påstanden om, at valsartan er lige så effektiv som captopril
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Ces litiges portent sur trois produits pharmaceutiques différents, à savoir le captopril, l'aciclovir et la ranitidine.
Jeg henviser i det foelgende til tvisterne som »captopril-sagen,« »aciclovir-sagen« og »ranitidine-sagen«.EurLex-2 EurLex-2
Les besoins en insuline peuvent diminuer en présence de substances à effet hypoglycémiant, telles que les hypoglycémiants oraux, les salicylés (par exemple, l' acide acétylsalicylique), les sulfamides antibactériens, certains antidépresseurs (inhibiteurs de la mono-amine oxydase), certains inhibiteurs de l' enzyme de conversion (captopril, enalapril), les antagonistes des récepteurs de l angiotensine II, les bêtabloquants, l' octréotide et l' alcool
Insulinbehovet kan være nedsat under samtidig behandling med lægemidler med hypoglykæmisk aktivitet, f. eks. orale antidiabetika, salicylater (f. eks. acetylsalicylsyre), sulfapræparater, visse antidepressiva (monoaminooxidasehæmmere), visse angiotensin konverteringsenzym (ACE)-hæmmere (captopril, enalapril), angiotensin # receptorblokkere, beta-blokkere, octreotid eller alkoholEMEA0.3 EMEA0.3
2 Ces questions ont été soulevées dans le cadre de trois litiges opposant respectivement Generics (UK) Ltd (ci-après «Generics»), The Wellcome Foundation Ltd (ci-après «Wellcome») et Glaxo Operations UK Ltd e.a. (ci-après «Glaxo») à la Licensing Authority créée par le Medicines Act 1968 (loi sur les médicaments de 1968) et représentée par la Medicines Control Agency (ci-après la «MCA») à propos, dans le premier litige, du refus de la MCA de délivrer, selon la procédure prévue à l'article 4, point 8, deuxième alinéa, sous a), iii), de la directive 65/65 (ci-après, également, la «disposition litigieuse»), une autorisation de mise sur le marché (ci-après l'«AMM») pour un médicament dénommé le «captopril» et, dans les deux autres litiges, de la délivrance à des entreprises concurrentes, selon la même procédure, d'une AMM pour des médicaments dénommés respectivement l'«aciclovir» et la «ranitidine».
2 Spoergsmaalene er blevet forelagt i forbindelse med tre sager mellem paa den ene side Generics (UK) Ltd (herefter »Generics«), The Wellcome Foundation Ltd (herefter »Wellcome«) og Glaxo Operations UK Ltd m.fl. (herefter »Glaxo«) og paa den anden side Licensing Authority, som oprettet ved Medicines Act 1968 (lov om laegemidler af 1968), sidstnaevnte ved Medicines Control Agency (herefter »MCA«). Den foerste sag vedroerer MCA's afslag paa at meddele markedsfoeringstilladelse for laegemidlet »captopril« efter den procedure, der foreskrives i artikel 4, nr. 8, andet afsnit, litra a), nr. iii), i direktiv 65/65 (herefter ogsaa »den omtvistede bestemmelse«), og de to andre sager vedroerer det forhold, at der efter den naevnte procedure er udstedt en markedsfoeringstilladelse til konkurrerende virksomheder for laegemidlerne »aciclovir«, henholdsvis »ranitidine«.EurLex-2 EurLex-2
captopril/hydrochlorothiazide midazolam énalapril domperidone clozapine calcium folinate ranitidine cisapride
Cisapride Calcitonin Human koagulationsfaktorEMEA0.3 EMEA0.3
Les principes actifs concernés sont la pravastatine, le fosinopril, la proline, le captopril, l'aztréonam, l'oméprazole, le céfixime et la miocamycine.
De pågældende aktivstoffer er pravastatin, fosinopril, prolin, captopril, aztreonam, omeprazol, cefixim og miocamicin.not-set not-set
Les besoins en insuline peuvent diminuer en présence de substances à effet hypoglycémiant, telles que les hypoglycémiants oraux, les salicylés (par exemple, l' acide acétylsalicylique), les sulfamides antibactériens, certains antidépresseurs (inhibiteurs de la mono-amine oxydase), certains inhibiteurs de l' enzyme de conversion (captopril, enalapril), les antagonistes des récepteurs de l angiotensine II, les bêtabloquants, l' octréotide et l' alcool
Insulinbehovet kan være nedsat under samtidig behandling med lægemidler med hypoglykæmisk aktivitet, f. eks. orale antidiabetika, salicylater (f. eks. acetylsalicylsyre), sulfapræparater, visse antidepressiva (monoaminooxidasehæmmere), visse angiotensin konverteringsenzym (ACE) hæmmere (captopril, enalapril), angiotensin # receptorblokkere, beta-blokkere, octreotid eller alkoholEMEA0.3 EMEA0.3
Dans les deux études cliniques contrôlées contre comparateur actif (et non contre placebo) menées chez des patients atteints d insuffisance cardiaque, la tolérance du losartan a été supérieure à celle du captopril, d'après l incidence significativement inférieure d arrêts du traitement en raison d événements indésirables et la fréquence significativement plus faible de toux
I begge disse sammenlignende kontrollerede (ikke placebokontrollerede) kliniske undersøgelser af hjerteinsufficienspatienter tåltes losartan generelt bedre end captopril målt ved en signifikant lavere incidens af seponering på grund af bivirkninger og en signifikant lavere incidens af hosteEMEA0.3 EMEA0.3
Les besoins en insuline peuvent diminuer en présence de substances à effet hypoglycémiant, telles que les hypoglycémiants oraux, les salicylés (par exemple, l acide acétylsalicylique), les sulfamides antibactériens, certains antidépresseurs (inhibiteurs de la mono-amine oxydase), certains inhibiteurs de l' enzyme de conversion (captopril, enalapril), les antagonistes des récepteurs de l angiotensine II, les bêtabloquants, l' octréotide et l' alcool
Insulinbehovet kan være nedsat under samtidig behandling med lægemidler med hypoglykæmisk aktivitet, f. eks. orale antidiabetika, salicylater (f. eks. acetylsalicylsyre), sulfapræparater, visse antidepressiva (monoaminooxidasehæmmere), visse angiotensin konverteringsenzym (ACE) hæmmere (captopril, enalapril), angiotensin # receptorblokkere, beta-blokkere, octreotid eller alkoholEMEA0.3 EMEA0.3
Les besoins en insuline peuvent diminuer en présence de médicaments à effet hypoglycémiant, tels que les hypoglycémiants oraux, les salicylés (par exemple, l acide acétylsalicylique), les sulfamides antibactériens, certains antidépresseurs (inhibiteurs de la mono-amine oxydase), certains inhibiteurs de l' enzyme de conversion (captopril, enalapril), les antagonistes des récepteurs de l angiotensine II, les bêtabloquants, l' octréotide, ou l' alcool
Insulinbehovet kan være nedsat under samtidig behandling med lægemidler med hypoglykæmisk aktivitet, f. eks. orale antidiabetika, salicylater (f. eks. acetylsalicylsyre), sulfapræparater, visse antidepressiva (monoaminooxidasehæmmere), visse angiotensin konverteringsenzym (ACE) hæmmere (captopril, enalapril), angiotensin # receptorblokkere, beta-blokkere, octreotid eller alkoholEMEA0.3 EMEA0.3
Cependant, lors d une étude pharmacocinétique de population il n y avait pas de preuve d une interaction pharmacocinétique entre l eptifibatide et les médicaments co-administrés suivants: amlodipine, aténolol, atropine, captopril, céfazoline, diazépam, digoxine, diltiazem, diphenhydramine, énalapril, fentanyl, furosémide, héparine, lidocaïne, lisinopril, métoprolol, midazolam, morphine, dérivés nitrés, nifédipine, et warfarine
I en populationsfarmakokinetisk undersøgelse var der imidlertid ingen tegn på farmakokinetisk interaktion mellem eptifibatid og følgende samtidigt indgivne præparater: amlodipin, atenolol, atropin, captopril, cefazolin, diazepam, digoxin, diltiazem, diphenhydramin, enalapril, fentanyl, furosemid, heparin, lidocain, lisinopril, metoprolol, midazolam, morphin, nitrater, nifedipin og warfarinEMEA0.3 EMEA0.3
Ce sont uniquement les deux dernières modifications des indications du médicament et le statut des données y afférentes qui sont en cause dans la procédure captopril.
Det er kun de to sidstnaevnte indikationsaendringer for laegemidlet og spoergsmaalet om, hvilken stilling de oplysninger har, som vedroerer dem, der er omtvistet i captopril-sagen.EurLex-2 EurLex-2
Les besoins en insuline peuvent diminuer en présence de médicaments à effet hypoglycémiant, tels que les hypoglycémiants oraux, les salicylés (par exemple, l acide acétylsalicylique), les sulfamides antibactériens, certains antidépresseurs (inhibiteurs de la mono-amine oxydase), certains inhibiteurs de l' enzyme de conversion (captopril, enalapril), les antagonistes des récepteurs de l angiotensine II, les bêtabloquants, l' octréotide ou l' alcool
Insulinbehovet kan være nedsat under samtidig behandling med lægemidler med hypoglykæmisk aktivitet, f. eks. orale antidiabetika, salicylater (f. eks. acetylsalicylsyre), sulfapræparater, visse antidepressiva (monoaminooxidasehæmmere), visse angiotensin konverteringsenzym (ACE)-hæmmere (captopril, enalapril), angiotensin # receptorblokkere, beta-blokkere, octreotid eller alkoholEMEA0.3 EMEA0.3
Les besoins en insuline peuvent diminuer en présence de médicaments à effet hypoglycémiant, tels que les hypoglycémiants oraux, les salicylés (par exemple, l acide acétylsalicylique), les sulfamides antibactériens, certains antidépresseurs (inhibiteurs de la mono-amine oxydase), certains inhibiteurs de l' enzyme de conversion (captopril, enalapril), les antagonistes des récepteurs de l angiotensine II, les bêtabloquants, l' octréotide, ou l' alcool
Insulinbehovet kan være nedsat under samtidig behandling med lægemidler med hypoglykæmisk aktivitet, f. eks. orale antidiabetika, salicylater (f. eks. acetylsalicylsyre), sulfapræparater, visse antidepressiva (monoaminooxidasehæmmere), visse angiotensin konverteringsenzym (ACE)-hæmmere (captopril, enalapril), angiotensin # receptorblokkere, beta-blokkere, octreotid eller alkoholEMEA0.3 EMEA0.3
Etudes ELITE I et ELITE # Dans l étude ELITE de # semaines menée chez # patients atteint d insuffisance cardiaque (classes # à # de la NYHA), il n a pas été observé de différence entre les patients traités par le losartan et ceux traités par le captopril pour le critère principal de modification à long terme de la fonction rénale
ELITE I og # undersøgelserne I ELITE-undersøgelsen, som var af # ugers varighed, sås hos patienter (n=#) med hjerteinsufficiens (NYHA klasse # IV) ingen forskel mellem de patienter, der blev behandlet med losartan og de patienter, der fik captopril med hensyn til det primære effektmål for en langtidsændring i nyrefunktionenEMEA0.3 EMEA0.3
15 La République française a été le premier État membre à autoriser le captopril pour le traitement de l'infarctus du post-myocarde le 1er juin 1993.
15 Den Franske Republik var den foerste medlemsstat, der tillod captopril for indikationen post-hjerteinfarkt, hvilket skete den 1. juni 1993.EurLex-2 EurLex-2
Les besoins en insuline peuvent diminuer en présence de substances à effet hypoglycémiant, telles que les hypoglycémiants oraux, les salicylés (par exemple: l' acide acétylsalicylique), les sulfamides antibactériens, certains antidépresseurs (inhibiteurs de la mono-amine oxydase), certains inhibiteurs de l' enzyme de conversion (captopril, enalapril), les antagonistes des récepteurs de l angiotensine II, les bêtabloquants, l' octréotide et l' alcool
Insulinbehovet kan være nedsat under samtidig behandling med lægemidler med hypoglykæmisk aktivitet, f. eks. orale antidiabetika, salicylater (f. eks. acetylsalicylsyre), sulfapræparater, visse antidepressiva (monoaminooxidasehæmmere), visse angiotensin konverteringsenzym (ACE)-hæmmere (captopril, enalapril), angiotensin # receptorblokkere, beta-blokkere, octreotid eller alkoholEMEA0.3 EMEA0.3
16 Le 20 janvier 1993, Generics (UK) Limited (10) (ci-après «Generics») a demandé une autorisation de mise sur le marché du captopril en comprimés de 12,5 mg, 25 mg et 50 mg.
16 Den 20. januar 1993 indgav Generics (UK) Limited (herefter »Generics«) (10) ansoegning om markedsfoeringstilladelse for captopril-tabletter paa 12,5 mg, 25 mg og 50 mg.EurLex-2 EurLex-2
La réduction du risque de mortalité avec le losartan par rapport au captopril observée dans l étude ELITE I n a pas été confirmée dans l étude ELITE # ultérieure, qui est décrite ci-après
Observationen i ELITE I-undersøgelsen, at losartan reducerede risikoen for dødsfald sammenlignet med captopril, blev ikke bekræftet i den efterfølgende ELITE # undersøgelse, som beskrives nedenforEMEA0.3 EMEA0.3
7 Le captopril est un médicament qui a été mis au point par Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd (ci-après «BMS») dans les années soixante-dix et dont la première AMM a été délivrée en Allemagne, le 23 janvier 1981.
7 Captopril er et laegemiddel, som blev udviklet af Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd (herefter »BMS«) i 1970'erne, og for hvilket den foerste markedsfoeringstilladelse blev udstedt i Tyskland den 23. januar 1981.EurLex-2 EurLex-2
Le CHMP a pris en compte l étude VALIANT qui a démontré que le valsartan administré en monothérapie est au moins aussi efficace que le captopril administré en monothérapie en matière de réduction de la mortalité totale après un infarctus aigu du myocarde
CHMP mente, at VALIANT-undersøgelsen, der viste, at valsartan givet som monoterapi er mindst lige så effektiv som captopril givet som monoterapi til nedbringelse af dødeligheden efter akut myokardieinfarktEMEA0.3 EMEA0.3
Le captopril est un composé qui fait partie de la classe thérapeutique des médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (inhibiteurs ACE).
Captopril er en kemisk forbindelse i den terapeutiske gruppe laegemidler, der benaevnes »angiotensin konverteringshaemmere« (ACE-haemmere).EurLex-2 EurLex-2
13 Le captopril est un médicament mis au point au cours des années septante par la firme Bristol-Myers Squibb (ci-après «BMS»), qui est un gros fabricant de produits pharmaceutiques spécialisé dans la recherche.
13 Captopril er et laegemiddel, der blev udviklet i 1970'erne af Bristol-Myers Squibb-koncernen (herefter »BMS«), som er en stor, forskningsbaseret producent af farmaceutiske specialiteter.EurLex-2 EurLex-2
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