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paliperidone

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paliperidone

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palipéridone
paliperidoneEuroParl2021 EuroParl2021
Effet antiémétique Un effet antiémétique a été observé au cours des études précliniques réalisées avec la palipéridone
Effetto antiemetico Negli studi preclinici con paliperidone è stato osservato un effetto antiemeticoEMEA0.3 EMEA0.3
INVEGA # mg comprimés à libération prolongée palipéridone
INVEGA # mg compresse a rilascio prolungato paliperidoneEMEA0.3 EMEA0.3
Utilisation concomitante d INVEGA avec la rispéridone L utilisation concomitante d INVEGA avec la rispéridone orale n est pas recommandée car la palipéridone est le métabolite actif de la rispéridone et l association des deux peut entraîner une exposition cumulative à la palipéridone
Uso concomitante di INVEGA con risperidone Non è raccomandato l uso concomitante di INVEGA con risperidone orale poiché paliperidone è il metabolita attivo di risperidone e la combinazione dei due potrebbe portare ad un esposizione aggiuntiva a paliperidoneEMEA0.3 EMEA0.3
si vous êtes allergique (hypersensible) à la palipéridone, ou à l un des autres composants contenus
se è allergico (ipersensibile) a paliperidone, ad uno qualsiasi degli eccipienti di INVEGA, o aEMEA0.3 EMEA0.3
Avec une administration d INVEGA une fois par jour, les concentrations de palipéridone à l état d équilibre sont atteintes # jours après administration chez la plupart des sujets
Con una monosomministrazione giornaliera di INVEGA, le concentrazioni allo stato stazionario (steady state) di paliperidone vengono raggiunte entro # giorni dall inizio del trattamento nella maggior parte dei soggettiEMEA0.3 EMEA0.3
En conséquence, jusqu à ce que les données en démontrent autrement, l expérience acquise avec la rispéridone est considérée également valable pour la palipéridone
Pertanto, fino a che i dati non dimostrano il contrario, l esperienza di risperidone viene considerata valida anche per paliperidoneEMEA0.3 EMEA0.3
Chaque comprimé à libération prolongée contient # mg de palipéridone
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene # mg di paliperidoneEMEA0.3 EMEA0.3
Bien qu aucun cas de priapisme n ait été rapporté au cours des essais cliniques avec INVEGA, la palipéridone possède également cette propriété pharmacologique et, de ce fait, peut être associée à ce risque
Sebbene non sia stato riscontrato nessun caso di priapismo nelle sperimentazioni cliniche con INVEGA, paliperidone possiede tale attività farmacologica e può, pertanto, essere associato a questo rischioEMEA0.3 EMEA0.3
La biodisponibilité orale absolue de la palipéridone après administration d INVEGA est de # % (IC # % de #%-# %
La biodisponibilità orale assoluta di paliperidone a seguito della somministrazione di INVEGA è del # % (IC al # % del #%-# %EMEA0.3 EMEA0.3
Insuffisance rénale Les concentrations plasmatiques de palipéridone sont augmentées chez les patients présentant une insuffisance rénale et, de ce fait, une adaptation posologique peut être nécessaire chez certains patients (voir rubriques # et
Insufficienza renale Le concentrazioni plasmatiche di paliperidone sono aumentate nei pazienti con insufficienza renale e potrebbe, quindi, rendersi necessario un aggiustamento del dosaggio in alcuni pazienti (vedere paragrafi # eEMEA0.3 EMEA0.3
Mécanisme d action La palipéridone est un agent sélectif bloquant les effets des monoamines, dont les propriétés pharmacologiques sont différentes de celles des neuroleptiques conventionnels
Meccanismo di azione Paliperidone è un agente selettivo bloccante degli effetti monoaminici, le cui proprietà farmacologiche sono differenti da quelle dei tradizionali neuroletticiEMEA0.3 EMEA0.3
Des données in vitro ont montré que la palipéridone était un substrat de la P-gp et un inhibiteur faible de la P-gp à concentrations élevées
Gli studi in vitro hanno dimostrato che paliperidone è un substrato della P-gp e un debole inibitore della P-gp a concentrazioni elevateEMEA0.3 EMEA0.3
Une analyse de pharmacocinétique de population a montré une exposition à la palipéridone légèrement plus faible chez les fumeurs comparé aux non-fumeurs
Un analisi farmacocinetica di popolazione ha evidenziato un esposizione lievemente inferiore a paliperidone nei fumatori, rispetto ai non fumatoriEMEA0.3 EMEA0.3
Chaque comprimé à libération prolongée d INVEGA # mg contient # mg de palipéridone
Ogni compressa a rilascio prolungato di INVEGA # mg contiene # mg di paliperidoneEMEA0.3 EMEA0.3
La pharmacocinétique de la palipéridone après administration d INVEGA est proportionnelle à la dose dans l intervalle de doses cliniquement recommandées (# à # mg
La farmacocinetica di paliperidone a seguito della somministrazione di INVEGA è proporzionale alla dose nell intervallo clinico raccomandato (da # a # mgEMEA0.3 EMEA0.3
Compte tenu des effets primaires de la palipéridone sur le système nerveux central (voir rubrique #), INVEGA sera utilisé avec prudence en association avec d autres médicaments agissant au niveau central par exemple les anxiolytiques, la majorité des antispsychotiques, les hypnotiques, les opiacés, etc ou avec l alcool
Considerati gli effetti primari di paliperidone sul sistema nervoso centrale (vedere paragrafo #), INVEGA deve essere usato con cautela in combinazione con altri farmaci ad azione centrale, come ad es. gli ansiolitici, la maggior parte degli antipsicotici, gli ipnotici, gli oppiacei etc. o con l alcoolEMEA0.3 EMEA0.3
Tabagisme Sur la base d études in vitro utilisant des enzymes hépatiques humains, la palipéridone n est pas un substrat pour le CYP#A#, fumer ne devrait donc pas avoir d effet sur la pharmacocinétique de la palipéridone
Fumo In base agli studi in vitro condotti utilizzando enzimi di fegato umano, paliperidone non costituisce un substrato per il CYP#A#; il fumo, pertanto, non dovrebbe avere alcun effetto sulla farmacocinetica di paliperidoneEMEA0.3 EMEA0.3
Dans une étude chez des sujets présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh classe B), les concentrations plasmatiques de palipéridone libre étaient comparables à celles de sujets sains
In uno studio condotto su soggetti con insufficienza epatica moderata (classe B secondo la classificazione Child-Pugh), le concentrazioni plasmatiche di paliperidone libero erano simili a quelle dei soggetti saniEMEA0.3 EMEA0.3
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