Cervarix oor Engels

Cervarix

Vertalings in die woordeboek Nederlands - Engels

cervarix

Beide aanvragen zijn gebaseerd op de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel „Cervarix”.
Both applications are based on the marketing authorisation for the medicinal product ‘Cervarix’.

voorbeelde

Het wordt aanbevolen dat personen die een eerste dosis Cervarix krijgen toegediend, de vaccinatiekuur van drie doses Cervarix afmaken
It is recommended that individuals who receive the first dose of Cervarix should complete all three doses with Cervarix

Humaan papillomavirusvaccin [typen 16, 18] (recombinant, met adjuvans, geadsorbeerd) || Cervarix || 2011 || Uitbreiding van indicatie naar kinderen vanaf 9 jaar
Human papillomavirus vaccine [types 16, 18] (recombinant, adjuvanted, adsorbed) || Cervarix || 2011 || Extension of indication to children from 9 years

Onder vermelding van de vergunningen voor het in de handel brengen voor de geneesmiddelen Gardasil en Cervarix heeft Georgetown University op 14 december 2007 bij het NL Octrooicentrum zeven aanvragen voor ABC’s ingediend, onder verwijzing naar octrooi EP 0647140.
On 14 December 2007, on the basis of marketing authorisations issued for the medicinal products Gardasil and Cervarix respectively, Georgetown University lodged seven SPC applications with NL Octrooicentrum in connection with patent EP 0 647 140.

De ABC-aanvragen 07/071 en 07/070, die slechts één werkzame stof van het geneesmiddel „Cervarix” betroffen, werden bij besluit van het UKIPO van 29 december 2009 afgewezen op grond dat niet was bewezen dat er een geldige vergunning voor het in de handel brengen van het betrokken product in de zin van artikel 3, sub b, van verordening nr. 469/2009 bestond.
SPC applications 07/071 and 07/070, which relates to only one active ingredient of the medicinal product ‘Cervarix’, were rejected by UKIPO decision of 29 December 2009 because evidence of valid authorisations to place the products concerned on the market as referred to in Article 3(b) of Regulation No 469/2009 had not been produced.

ABC-aanvraag 07/075, die slechts één werkzame stof van het geneesmiddel „Cervarix” betreft, werd bij besluit van het UKIPO van 29 december 2009 afgewezen op grond dat niet was aangetoond dat er een geldige vergunning voor het in de handel brengen van het betrokken product in de zin van artikel 3, sub b, van verordening nr. 469/2009 bestond.
SPC application 07/075, which relates to only one active ingredient of the medicinal product ‘Cervarix’, was rejected by UKIPO decision of 29 December 2009 because evidence of a valid authorisation to place the product on the market as referred to in Article 3(b) of Regulation No 469/2009 had not been produced.

Cervarix wordt niet aanbevolen voor gebruik bij meisjes jonger dan # jaar omdat in deze leeftijdsgroep onvoldoende gegevens beschikbaar zijn over veiligheid en immunogeniciteit
Cervarix is not recommended for use in girls below # years of age due to lack of data on safety and immunogenicity in this age-group

Georgetown University heeft tevens drie aanvullende beschermingscertificaten aangevraagd op basis van de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel „Cervarix”:
Georgetown University also applied for three supplementary protection certificates on the basis of the marketing authorisation for the medicinal product ‘Cervarix’:

Voorts heeft zij, eveneens op basis van dat octrooi, maar op basis van de VHB van Cervarix, op 14 december 2007 een ABC aangevraagd voor het VLP van HPV-16 (SPC/GB07/081).
Furthermore, relying on that patent but, additionally, on the MA granted for Cervarix, the University of Queensland applied on 14 December 2007 for a SPC covering the HPV‐16 VLP (SPC/GB07/081).

Bij besluit van 29 december 2009 heeft het Patent Office daarentegen geweigerd op basis van de VHB van Cervarix een ABC af te geven waarin het „virusachtig deeltje van het recombinant L1-eiwit van het papillomavirus van type 16 zoals tot expressie gebracht in een cel van een insect” (SPC/GB07/075) als product was vermeld, op grond dat die aanvraag niet voldeed aan de voorwaarde van artikel 3, sub b, van verordening nr. 469/2009.
However, the Patents Office refused, by decision of 29 December 2009, to grant a SPC based on the MA for Cervarix identifying the product as ‘the virus-like particle of the recombinant L1 protein of human papillomavirus type 16 as expressed in an insect cell’ (SCP/GB07/075), for failure to comply with the condition laid down in Article 3(b) of Regulation No 469/2009.

Voorts heeft Georgetown University op basis van de op 20 september 2007 aan GlaxoSmithKline Biologicals SA afgegeven VHB van het geneesmiddel Cervarix, waarin gezuiverde, in cellen van insecten (Trichoplusia ni) geproduceerde eiwitten van HPV-16 en HPV-18 waren opgenomen, twee aanvragen voor ABC’s ingediend waarin als product was vermeld: „recombinant L1-eiwit van het papillomavirus van type 16 zoals tot expressie gebracht in een insectencel” (SPC/GB07/071) respectievelijk „recombinant L1-eiwit van het papillomavirus van type 18 zoals tot expressie gebracht in een insectencel” (SPC/GB07/70).
Moreover, relying on the MA granted to GlaxoSmithKline Biologicals SA on 20 September 2007 for the medicinal product Cervarix, containing HPV‐16 and HPV‐18 purified proteins obtained from insect cells (Trichoplusia ni), Georgetown University filed two SPC applications identifying the product as ‘the recombinant L1 protein of papillomavirus type 16 as expressed by an insect cell’ (SCP/GB07/071) and ‘the recombinant L1 protein of papillomavirus type 18 as expressed by an insect cell’ (SPC/GB07/70), respectively.

Voorts heeft zij, eveneens op basis van dat octrooi, maar op basis van de op 20 september 2007 door het EMA aan GlaxoSmithKline Biologicals SA verleende VHB van het geneesmiddel Cervarix, waarin gezuiverde, in cellen van insecten (Trichoplusia ni) geproduceerde eiwitten van HPV-16 en HPV-18 waren opgenomen, op 14 december 2007 twee andere ABC’s aangevraagd, voor VLP’s van HPV-18 (SPC/GB07/082) respectievelijk de VLP’s van HPV-16 en HPV-18 samen (SPC/GB07/084).
Moreover, relying on the same patent but on the MA granted on 20 September by the EMA to GlaxoSmithKline Biologicals SA for the medicinal product Cervarix containing purified HPV‐16 and HPV‐18 proteins obtained from insect cells (Trichoplusia ni), the University of Queensland applied on 14 December 2007 for two other SPCs covering HPV‐18 VLPs (SPC/GB07/082) and a combination of HPV‐16 and HPV‐18 VLPs (SPC/GB/084), respectively.

32 In het hoofdgeding lijkt vast te staan dat het basisoctrooi van Georgetown University minstens zowel de samenstelling HPV‐6, HPV‐11, HPV‐16 en HPV‐18 en de samenstelling HPV‐16 en HPV‐18, zoals opgenomen in de geneesmiddelen Gardasil en Cervarix, als HPV‐16, zoals op de markt gebracht in het geneesmiddel Gardasil, beschermt.
32 In the main proceedings, it would appear to be common ground that the basic patent held by Georgetown University protects, at the very least, both the HPV-6, HPV-11, HPV-16 and HPV-18 and the HPV-16 and HPV-18 combinations, as contained in Gardasil and Cervarix, and HPV-16, as marketed in Gardasil.

Beide aanvragen zijn gebaseerd op de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel „Cervarix”.
Both applications are based on the marketing authorisation for the medicinal product ‘Cervarix’.

De aan de orde zijnde ABC-aanvragen betreffen één of meer werkzame stoffen van de vaccins „Gardasil” of „Cervarix”, die beschermen tegen het humaan papillomavirus (HPV).
The SPC applications in question relate to one or more active ingredients of the vaccines ‘Gardasil’ and ‘Cervarix’, which provide protection against the human papillomavirus (HPV).

Het vaccin „Cervarix” beschermt tegen humane papillomavirussen van de types 16 en 18.
The vaccine ‘Cervarix’ provides protection against human papillomavirus types 16 and 18.

21) Voorts benadrukt het, dat de Commissie de invoering van vaccins tegen baarmoederhalskanker steunt, waarbij de in de zaak Georgetown University e.a. aan de orde zijnde vaccins Gardasil en Cervarix uitdrukkelijk worden vermeld.(
(21) It also stresses that the Commission has supported the introduction of vaccines against cervical cancer, and the vaccines Gardasil and Cervarix, which are at issue in Georgetown University and Others, are expressly mentioned.

14 Op 14 december 2007 heeft Georgetown University op basis van de op 20 september 2006 aan Sanofi Pasteur MSD SNC afgegeven VHB van het geneesmiddel Gardasil, waarin gezuiverde, in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) geproduceerde eiwitten van HPV‐6, HPV‐11, HPV‐16 en HPV‐18 zijn opgenomen, alsook op basis van de op 20 september 2007 aan GlaxoSmithKline Biologicals SA afgegeven VHB van het geneesmiddel Cervarix, waarin gezuiverde, in cellen van insecten (Trichoplusia ni) geproduceerde eiwitten van HPV‐16 en HPV‐18 zijn opgenomen, bij het OCN acht aanvragen voor ABC’s ingediend in verband met haar octrooi EP 0 647 140.
14 On 14 December 2007, relying on the MA granted to Sanofi Pasteur MSD SNC on 20 September 2006 for the medicinal product Gardasil, containing HPV-6, HPV-11, HPV-16 and HPV-18 purified proteins obtained from yeast cells (Saccharomyces cerevisiae), and on the MA granted to GlaxoSmithKline Biologicals SA on 20 September 2007 for the medicinal product Cervarix, containing HPV-16 and HPV-18 purified proteins obtained from insect cells (Trichoplusia ni), Georgetown University filed eight SPC applications with the OCN in connection with patent No 0 647 140.

37 Uit de in de verwijzingsbeslissing verstrekte gegevens lijkt echter te kunnen worden opgemaakt dat de door het basisoctrooi beschermde werkzame stof waarvoor Georgetown University in het hoofdgeding een ABC op basis van de VHB van het geneesmiddel Gardasil heeft aangevraagd, namelijk HPV‐16, mogelijk ook is opgenomen in een ander geneesmiddel, Cervarix, waarvoor later een VHB is verkregen.
37 However, it would appear from the information provided in the order for reference that the active ingredient protected by the basic patent in respect of which Georgetown University has applied, in the main proceedings, for an SPC on the basis of the MA for Gardasil, namely HPV-16, may also be found in another medicinal product, Cervarix, which was subsequently granted an MA.

Cervarix voorkomt geen HPV-gerelateerde laesies bij vrouwen die met HPV-# of HPV-# zijn geïnfecteerd ten tijde van vaccinatie
Cervarix does not prevent HPV-related lesions in women who are infected with HPV-# or HPV-# at the time of vaccination

Zoals bij alle vaccins biedt Cervarix mogelijk geen volledige bescherming aan alle gevaccineerde personen
As with all vaccines, Cervarix may not fully protect all people who are vaccinated

Twee van die ABC-aanvragen zijn gebaseerd op de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel „Cervarix”:
Two of those SPC applications are based on the marketing authorisation for the medicinal product ‘Cervarix’:

Het wordt aanbevolen dat personen die een eerste dosis Cervarix krijgen toegediend, de vaccinatiekuur van drie doses Cervarix afmaken (zie rubriek
It is recommended that subjects who receive a first dose of Cervarix complete the #-dose vaccination course with Cervarix (see section

Cervarix is een vaccin tegen humaan papillomavirus (HPV) typen 16 en 18.
Gardasil also protects against vulvar and vaginal cancers caused by HPV types 16 and 18.

Bij besluit van 29 december 2009 heeft het daarentegen geweigerd op basis van de VHB van Cervarix een ABC af te geven waarin het volgende product was vermeld: „een virusachtig deeltje van het recombinant L1-eiwit van het humaan papillomavirus van type 16 zoals tot expressie gebracht in een cel van een insect” (SPC/GB07/069), op grond dat de aldus geformuleerde aanvraag, die was gebaseerd op de VHB van Cervarix, niet voldeed aan de voorwaarden van artikel 3, sub b, van verordening nr. 469/2009.
However, by decision of 29 December 2009, the Patent Office refused to grant a SPC based on the MA for Cervarix identifying the product as ‘the virus-like particle of the recombinant L1 protein of human papillomavirus type 16 as expressed in an insect cell’ (SCP/GB07/069), since the application thus worded, based on the MA for Cervarix, failed to comply with the conditions laid down in Article 3(b) of Regulation No 469/2009.

Voor de HPV-vaccinatie zijn internationaal 2 vaccins geregistreerd: Cervarix en Gardasil.
Two HPV vaccines are licensed for use in Ireland: Cervarix and Gardasil.