Artikel #, nr. #, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv #/#/EF af #. november # om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv #/#/EF af #. marts #, skal fortolkes således, at et produkt, hvori indgår et stof, som har en fysiologisk virkning når det anvendes i en bestemt dosering, ikke er et lægemiddel efter funktion, når det, henset til doseringen af de virksomme stoffer, udgør en sundhedsrisiko ved normal forskriftsmæssig brug, men ikke kan genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner hos mennesker
Article # of Directive #/#/EC of the European Parliament and of the Council of # November # on the Community code relating to medicinal products for human use, as amended by Directive #/#/EC of the European Parliament and of the Council of # March #, must be interpreted as meaning that a product which includes in its composition a substance which has a physiological effect when used in a particular dosage is not a medicinal product by function where, having regard to its content in active substances and under normal conditions of use, it constitutes a risk to health without, however, being capable of restoring, correcting or modifying physiological functions in human beingsoj4 oj4