Indikation oor Deens

Indikation

/ɪndikaˈʦi̯oːn/ naamwoord, Noun vroulike

Indikation (fachsprachlich)

Vertalings in die woordeboek Duits - Deens

indikation

naamwoord masculine, feminine

Nur das Präparat von Sandoz ist für diese Indikation zugelassen.
Kun Sandoz' præparat er godkendt til denne indikation.

anvisning

voorbeelde

37 Das HABM hält das Vorbringen der Rechtsmittelführerin, die Benutzung der Marke sei nicht ernsthaft gewesen, für ein neues Angriffsmittel, weil die Rechtsmittelführerin ursprünglich vor der Beschwerdekammer nur gerügt habe, es fehle am Nachweis, dass die ältere Marke für ein bestimmtes Produkt mit spezifischen therapeutischen Indikationen, nämlich solchen der Augenheilkunde, benutzt worden sei, während sie mit diesem Beschwerdegrund den ernsthaften Charakter der Benutzung nicht in Frage gestellt habe.
37 Ifølge Harmoniseringskontoret udgør appellantens påstand, hvorefter brugen af varemærket ikke var reel, et nyt anbringende, fordi appellanten ved det oprindeligt fremsatte anbringende alene gjorde gældende, at det ikke var godtgjort, at det ældre varemærke havde været brugt for en vare, der havde særlig terapeutisk anvendelse, nemlig øjendråber, uden at der blev stillet spørgsmålstegn ved den reelle karakter af denne brug.

Auf der Grundlage relevanter Bewertungsmethoden ermittelte Preise geben für derartige Positionen die besten verfügbaren Indikationen.
Hvad angår disse beholdninger, omfatter de bedste tilgængelige indikationer priser i henhold til relevante værdiansættelsesmetoder.

Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird aufgefordert, Informationen über den klinischen Nutzen dieses Präparates für die beantragte Indikation (direkt oder indirekt) gemäß den Leitlinien zur Beurteilung von Diagnostika Points to Consider on the Evaluation of Diagnostic Agents (CPMP/EWP/#) vorzulegen
Indehaveren af markedsføringstilladelsen anmodes om at forelægge oplysninger om produktets kliniske værdi til den ansøgte indikation (direkte eller indirekte) i overensstemmelse med " Points to consider on the evaluation of diagnostic agents " (CPMP/EWP

Wenn ein Arzneimittel, das mit einer pädiatrischen Indikation entsprechend einem gebilligten und ausgeführten pädiatrischen Prüfkonzept zugelassen wurde, bereits vorher mit anderen Indikationen in den Verkehr gebracht worden war, bringt der Genehmigungsinhaber innerhalb von zwei Jahren nach dem Zeitpunkt der Genehmigung der pädiatrischen Indikation dieses Arzneimittel mit der pädiatrischen Indikation versehen in den Verkehr.
Når et lægemiddel godkendes med en pædiatrisk indikation efter gennemførelsen af en godkendt pædiatrisk undersøgelsesplan, og det pågældende lægemiddel allerede markedsføres med andre indikationer, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen markedsføre lægemidlet med den pædiatriske indikation senest to år efter godkendelsen af denne indikation.

Für die Zwecke des Absatzes # erstrecken sich die in Artikel # Absatz # genannten Unterlagen sowohl auf bestehende als auch neue Indikationen, Darreichungsformen und Verabreichungswege
For så vidt angår stk. # omfatter de i artikel #, stk. #, nævnte dokumenter både de eksisterende og de nye indikationer, lægemiddelformer og administrationsveje

42 Macht die Person, die eine Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Generikums beantragt oder innehat, im Rahmen eines dezentralisierten Verfahrens wie des im Ausgangsverfahren in Rede stehenden von der in Art. 11 der Richtlinie 2001/83 vorgesehenen Möglichkeit Gebrauch, so deckt die Genehmigung für das Inverkehrbringen dieses Arzneimittels nur die nicht patentgeschützten Indikationen und Dosierungen ab.
42 Hvis den, der ansøger om eller er indehaver af en markedsføringstilladelse for et generisk produkt, gør brug af den mulighed, der er fastsat i artikel 11 i direktiv 2001/83, inden for rammerne af en decentraliseret procedure som den i hovedsagen omhandlede, dækker markedsføringstilladelsen for dette produkt således kun de indikationer og de doseringsformer, som ikke er patenterede.

Unbeschadet der besonderen Vorschriften des Gemeinschaftsrechts über die Eindämmung und Bekämpfung bestimmter infektiöser Tierkrankheiten gelten für immunologische Tierarzneimittel die nachstehenden Vorschriften, es sei denn die Arzneimittel sind, wie in Titel III und in den einschlägigen Leitlinien festgelegt, für die Anwendung bei gewissen Arten und bestimmten Indikationen bestimmt.
Med forbehold af de specifikke krav nedfældet som fællesskabslovgivning for kontrol og udryddelse af specifikke infektionssygdomme hos dyr finder følgende krav anvendelse for immunologiske veterinærlægemidler, dog ikke, hvis disse er beregnet til visse arter eller ved specifikke indikationer, jf. definitionerne i afsnit III og i de relevante vejledninger.

Aus-bildung, Weiterbildung und Fortbildung an medizinischen Geräten zB medizinische Laser zur laserunterstützten Therapie im Rahmen der ärztlichen und zahnärztlichen Indikation und Behandlung
Uddannelse, videreuddannelse og efteruddannelse i forbindelse med medicinsk udstyr, for eksempel medicinske lasere til laserbaseret behandling i forbindelse med medicinske og odontologiske indikationer og behandlinger

b) Fehlen einer besonderen therapeutischen Indikation auf dem Etikett oder in den Informationen zu dem Tierarzneimittel;
b) der findes ingen særlige terapeutiske indikationer på etiketten eller i informationen om veterinærlægemidlet

Die geänderte Indikation für die Behandlung von gastrointestinalen endoparasitären Infektionen bei Pferden war mit den vorgelegten Daten nicht belegt worden
Den ændrede indikation for behandlingen af gastrointestinale endoparasitiske infektioner hos heste er ikke påvist med de indleverede data

Damit der Pädiatrieausschuss seine Bewertung vornehmen kann, soll der Antrag einen Vergleich des Arzneimittels, für das der Antrag gestellt wird, mit den aktuellen Diagnose-, Präventions- oder Behandlungsmethoden für die Krankheiten/Erkrankungen enthalten, die Gegenstand der vorgesehenen Indikationen bei Kindern sind, auf die in Punkt B.2 verwiesen wird.
For at gøre det muligt for Det Pædiatriske Udvalg at foretage sin vurdering, skal ansøgningen indeholde en sammenligning af det lægemiddel, som er genstand for ansøgningen, med de nuværende metoder til diagnosticering, forebyggelse eller behandling af de sygdomme/tilstande, som er genstand for de påtænkte indikationer hos børn, der er omhandlet i afsnit B.2.

Sie hat ferner auf der Website der amerikanischen Regierung, die den klinischen Versuchen gewidmet ist, die therapeutischen Indikationen von Magnesiumhydroxycarbonat, Eisen oder Hydrotalcit gesucht, die Bestandteile der Waren A der angemeldeten Marke sind.
På den amerikanske regerings hjemmeside om kliniske forsøg har den ligeledes søgt informationer om de terapeutiske indikationer for magnesium-jern-hydroxycarbonat eller hydrotalcit, som findes i de af det ansøgte varemærke omfattede A-varer.

Tabelle # und # zeigen die Häufigkeit von Nebenwirkungen in Plazebo-kontrollierten klinischen Studien bei Morbus Parkinson und anderen Indikationen
Tabel # og # viser hyppigheden af bivirkninger i placebo-kontrollerede kliniske forsøg ved Parkinsons sygdom og en anden indikation

Es sollte stets ein Risikomanagementsystem für Arzneimittel für pädiatrische Indikationen vorhanden sein.
Der bør altid foreligge et risikostyringssystem for lægemidler til pædiatrisk brug.

Im November # folgte eine Erweiterung der Produktkennzeichnung (Label Extension) um die Indikation Kontrastverstärkung bei der Magnet-Resonanz-Angiographie (CE-MRA
En udvidelse af indikationen “ Kontrastforstærkning ved magnetisk resonansangiografi (CE-MRA) fulgte i november

e) Therapeutische Indikationen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen;
e) terapeutiske indikationer, kontraindikationer og bivirkninger

Der fehlende Nachweis einer bakteriologischen Heilung sollte begründet werden und könnte den Wortlaut der Indikation beeinflussen
Den manglende dokumentation af mikrobiologisk helbredelse bør begrundes og kan få indflydelse på ordlyden af indikationen

Für jeden Verwendungszweck sind die Handelsbezeichnung(en), Indikationen und Kontraindikationen des Erzeugnisses anzugeben
For hver enkelt anvendelse anføres varemærker, indikationer og kontra-indikationer for produktet

Diese abweichende Terminologie spricht gegen die Auslegung, für die sich die Klägerin ausspricht, zumal der Ausdruck „Indikation“ in dieser Verordnung in anderen Zusammenhängen durchaus verwendet wird, z. B. in Art. 11 Abs. 2 der Verordnung.
Denne terminologiske forskel taler imod den af sagsøgeren anførte fortolkning, og dette så meget mere som udtrykket »indikation« anvendes i andre sammenhænge i samme forordning, herunder navnlig det i forordningens artikel 11, stk. 2, nævnte tilfælde.

Mir persönlich wäre "registriertes homöopathisches Arzneimittel" lieber gewesen, ich bin jedoch davon überzeugt, von der Kommission noch weitere Indikationen geliefert zu bekommen.
Personligt ville jeg hellere have haft »registreret homøopatisk lægemiddel«, men jeg tror, at vi stadig kan forvente yderligere indikationer fra Kommissionen.

Unterabsatz 1 gilt auch, wenn die Ausführung des gebilligten pädiatrischen Prüfkonzepts nicht zur Genehmigung einer pädiatrischen Indikation führt, die Studienergebnisse jedoch in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und gegebenenfalls in der Packungsbeilage des betreffenden Arzneimittels wiedergegeben werden.
Første afsnit finder også anvendelse, når gennemførelsen af den godkendte pædiatriske undersøgelsesplan ikke fører til godkendelse af en pædiatrisk indikation, men resultaterne af de gennemførte undersøgelser anføres i produktresuméet og, hvis det er relevant, på indlægssedlen for det pågældende lægemiddel.

Die Indikation beruht auf dem Nachweis der Wirksamkeit bei Frauen im Alter von # bis # Jahren nach Impfung mit Cervarix und auf der Immunogenität des Impfstoffes bei Mädchen und Frauen im Alter von # bis # Jahren
Indikationen er baseret på påvisningen af effekt hos kvinder i alderen fra # til # år efter vaccination med Cervarix og på påvisning af vaccinens immunogenicitet hos piger og kvinder i alderen fra # til # år

die vorgesehene Patientengruppe und der zu diagnostizierende, zu behandelnde und/oder zu überwachende Krankheitszustand sowie sonstige Erwägungen wie Kriterien zur Patientenauswahl, Indikationen, Kontraindikationen und Warnhinweise;
den tilsigtede patientpopulation og de sygdomstilstande, der skal diagnosticeres, behandles og/eller monitoreres og andre forhold, såsom patientudvælgelseskriterier, indikationer, kontraindikationer, advarsler

Insbesondere sind auch alle relevanten Einzelheiten etwaiger unvollständiger oder abgebrochener pharmako-toxikologischer oder klinischer Versuche oder Prüfungen mit dem Arzneimittel und/oder abgeschlossener Prüfungen bezüglich therapeutischer Indikationen, die nicht unter den Antrag fallen, anzugeben.
Specielt skal alle relevante oplysninger om eventuelle ufuldstændige eller afbrudte farmakologisk-toksikologiske eller kliniske afprøvninger eller forsøg vedrørende lægemidlet og/eller gennemførte forsøg vedrørende terapeutiske indikationer, som ikke er omfattet af ansøgningen, anføres.

Begründung Eine sechsmonatige Verlängerung eines ergänzenden Schutzzertifikats ist möglicherweise nicht ausreichend, um Unternehmen einen Anreiz zu bieten, in die Entwicklung pädiatrischer Indikationen für einige relativ seltene Krankheiten zu investieren.
Begrundelse En seks-måneders forlængelse af det supplerende beskyttelsescertifikat vil måske ikke være nok til at tilskynde virksomhederne til at investere i udvikling af pædiatriske indikationer for visse relativt sjældne sygdomme.