The referring court seeks to ascertain whether a prescription-only medicinal product for human use, for which no marketing authorisation has been granted by the competent authority in a Member State or pursuant to Regulation No 726/2004, (7) is covered by either of the exceptions in Article 3(1) or (2) of Directive 2001/83, in particular in a situation where there is another authorised medicinal product with the same active substance, same dosage and same pharmaceutical form.
El órgano jurisdiccional remitente solicita que se dilucide si un medicamento para uso humano, sujeto a receta médica, que no ha obtenido una autorización de comercialización de la autoridad competente en un Estado miembro o con arreglo al Reglamento no 726/2004, (7)está comprendido en alguna de las excepciones previstas en el artículo 3, apartados 1 o 2, de la Directiva 2001/83, en particular cuando existe otro medicamento autorizado con la misma sustancia activa, la misma posología y la misma forma farmacéutica.EurLex-2 EurLex-2