Using comprehensive serial ECG assessments at times corresponding to either therapeutic or greater than therapeutic exposures, none of the patients in the evaluable or ITT populations were observed to develop QTc prolongation considered as severe (i. e. equal to or greater than Grade # by CTCAE version
Kun potilaita arvioitiin kattavilla perättäisillä EKG-mittauksilla ajankohtina, jolloin sunitinibilla oli saavutettu hoitopitoisuus tai hoitopitoisuuden ylittävä pitoisuus, yhdellekään potilaalle arvioitavissa olleissa ryhmissä tai ITT-ryhmissä ei kehittynyt ” vaikeaksi ” (eli vähintään vaikeusaste #, Common Toxicity Criteria v#. #) luokiteltavaa QTc-ajan pitenemistäEMEA0.3 EMEA0.3