Aparatos de laboratorio, aparatos de medición e instrumentos para la preparación de muestras, modificación y manipulación de células, así como para realizar métodos de marcado, separación, aislamiento, purificación, reproducción y/o análisis de biopolímeros, en particular ácidos nucleicos, proteínas, macromoléculas y sustancias biológicamente activas, en particular ácidos nucleicos procedentes de muestras biológicas o bioquímicas, contenidas en la clase 9
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements of pointtmClass tmClass