interventiotutkimus oor Engels

interventiotutkimus

Vertalings in die woordeboek Fins - Engels

intervention study

voorbeelde

(45) Mikäli kliinistä suorituskykyä koskeva interventiotutkimus tai muu kliinistä suorituskykyä koskeva tutkimus, johon sisältyy tutkittaviin kohdistuvia riskejä, on tarkoitus suorittaa useammassa kuin yhdessä jäsenvaltiossa, tutkimuksen toimeksiantajalle tulisi antaa mahdollisuus esittää yksi keskitetty hakemus hallinnollisen rasitteen vähentämiseksi.
(45) Sponsors of interventional clinical performance studies and other clinical performance studies involving risks for the subjects to be conducted in more than one Member State should be given the possibility to submit a single application in order to reduce administrative burden.

3. Interventiotutkimus ennalta ehkäisevien toimenpiteiden arvioimiseksi vakioiduilla diagnostisilla menetelmillä. Kokeelliset tutkimukset tehdään matkustajilla valvotuissa olosuhteissa.
3. interventional study to assess preventive measures with standardised diagnostic methods, involving passengers in experimental well-controlled studies.

Kliinistä suorituskykyä koskevan tutkimuksen yleiskatsaus, sen tutkimusasetelman tyyppi, esimerkiksi havainnoiva tutkimus, interventiotutkimus sekä tavoitteet ja hypoteesit, viittaus diagnosoinnin ja/tai lääketieteen viimeisimpään kehitykseen.
overall synopsis of the clinical performance study, its design type, such as observational, interventional, together with the objectives and hypotheses of the study, reference to the current state of the art in diagnosis and/or medicine;

joka on 2 artiklan 46 kohdassa määritelty kliinistä suorituskykyä koskeva interventiotutkimus; tai
that is an interventional clinical performance study as defined in point (46) of Article 2; or

soveltuvissa tapauksissa tutkimuksen yksittäinen tunnistenumero, kun kyseessä on kliinistä suorituskykyä koskeva interventiotutkimus tai muun kliinistä suorituskykyä koskeva tutkimus, johon sisältyy riskejä laitteeseen liittyvään tutkimukseen osallistuville (tai linkki kliinistä suorituskykyä koskevan tutkimuksen rekisteröintiin, joka on kliinistä suorituskykyä koskevien tutkimusten sähköisessä järjestelmässä),
where applicable, single identification number of the interventional clinical performance study and other clinical performance study involving risks for the subjects of the study conducted in relation to the device (or link to the clinical performance study registration in the electronic system regarding clinical performance studies),

Tunnustettujen kansainvälisten eettisten periaatteiden mukaisesti jokainen kliinistä suorituskykyä koskeva interventiotutkimus ja muu kliinistä suorituskykyä koskeva tutkimus, johon sisältyy tutkittaviin kohdistuvia riskejä, on rekisteröitävä julkisesti saatavilla olevaan sähköiseen järjestelmään, jonka komissio perustaa.
In accordance with recognised international ethical principles, every interventional clinical performance study and other clinical performance study involving risks for the subjects of the study shall be registered in a publicly accessible electronic system which the Commission will set up.

Jos kliinistä suorituskykyä koskeva interventiotutkimus tai muu suorituskykyä koskeva tutkimus, johon sisältyy tutkittaviin kohdistuvia riskejä, on tarkoitus suorittaa useammassa kuin yhdessä jäsenvaltiossa, toimeksiantajalla olisi oltava mahdollisuus esittää yksi keskitetty hakemus hallinnollisen rasitteen vähentämiseksi.
Where an interventional clinical performance study or another performance study involving risks for the subjects is to be conducted in more than one Member State, the sponsor should have the possibility of submitting a single application in order to reduce administrative burden.

Tämä toimintatapa noudattaa kansainvälisiä ohjeita ja unionin lääkelainsäädäntöä, joka rakentuu käsitteiden ”kliininen tutkimus” ja ”non-interventiotutkimus” kahtiajakoon.
This approach takes due account of international guidelines, and is in line with the Union law governing medicinal products, which builds on the dichotomy of ‘clinical trial’ and ‘non-interventional study’.

Unionin tasolla olisi perustettava sähköinen järjestelmä sen varmistamiseksi, että jokainen kliinistä suorituskykyä koskeva interventiotutkimus ja jokainen muu suorituskykyä koskeva tutkimus, johon sisältyy tutkittaviin kohdistuvia riskejä, kirjataan julkisesti saatavilla olevaan tietokantaan ja raportoidaan siinä.
An electronic system should be set up at Union level to ensure that every interventional clinical performance study and other performance study involving risks for the subjects of the studies is recorded and reported in a publicly accessible database.

Tämä toimintatapa noudattaa kansainvälisiä ohjeita ja EU:n lääkelainsäädäntöä, joka rakentuu käsitteiden ’kliininen tutkimus’ ja ’non-interventiotutkimus’ kahtiajakoon.
This approach takes due account of international guidelines, and is in line with the EU legislation governing medicinal products, which builds on the dichotomy of 'clinical trial' and 'non-interventional study'.

(44) Unionin tasolla olisi perustettava sähköinen järjestelmä sen varmistamiseksi, että jokainen kliinistä suorituskykyä koskeva interventiotutkimus ja jokainen muu kliinistä suorituskykyä koskeva tutkimus, johon sisältyy tutkittaviin kohdistuvia riskejä, rekisteröidään julkisesti saatavilla olevaan tietokantaan.
(44) An electronic system should be set up at Union level to ensure that every interventional clinical performance studies and other clinical performance studies involving risks for the subjects of the studies are registered in a publicly accessible database.

Mikäli kliinistä suorituskykyä koskeva interventiotutkimus tai muu kliinistä suorituskykyä koskeva tutkimus, johon sisältyy tutkittaviin kohdistuvia riskejä, on tarkoitus suorittaa useammassa kuin yhdessä jäsenvaltiossa, tutkimuksen toimeksiantajalle tulisi antaa mahdollisuus esittää yksi keskitetty hakemus hallinnollisen rasitteen vähentämiseksi.
Sponsors of interventional clinical performance studies and other clinical performance studies involving risks for the subjects to be conducted in more than one Member State should be given the possibility to submit a single application in order to reduce administrative burden.

Unionin tasolla olisi perustettava sähköinen järjestelmä sen varmistamiseksi, että jokainen kliinistä suorituskykyä koskeva interventiotutkimus ja jokainen muu kliinistä suorituskykyä koskeva tutkimus, johon sisältyy tutkittaviin kohdistuvia riskejä, rekisteröidään julkisesti saatavilla olevaan tietokantaan.
An electronic system should be set up at Union level to ensure that every interventional clinical performance studies and other clinical performance studies involving risks for the subjects of the studies are registered in a publicly accessible database.

Kliinistä suorituskykyä koskeva interventiotutkimus tai muu kliinistä suorituskykyä koskeva tutkimus, johon sisältyy alaikäiseen kohdistuvia riskejä, voidaan suorittaa ainoastaan silloin, kun yleisten edellytysten lisäksi kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:
An interventional clinical performance study and other clinical performance studies involving risks for the minor may be conducted only where, in addition to the general conditions, all of the following conditions are met:

Erityisesti komitea kehottaa tarkistamaan termin "non-interventional clinical trials" (kliininen ei-interventiotutkimus) erikieliset käännökset, jotka saattavat aiheuttaa sekaannusta.
In particular, it asks the Commission to check on the various translations of the term 'non-interventional clinical trials`, as the present translations could give rise to misunderstandings.

13. soveltuvissa tapauksissa tutkimuksen yksittäinen tunnistenumero, kun kyseessä onkliinistä suorituskykyä koskeva interventiotutkimus tai muun kliinistä suorituskykyä koskeva tutkimus, johon sisältyy riskejä laitteeseen liittyvään tutkimukseen osallistuville (tai linkki kliinistä suorituskykyä koskevan tutkimuksen rekisteröintiin, joka on kliinistä suorituskykyä koskevien tutkimusten sähköisessä järjestelmässä),
13. where applicable, single identification number of the interventional clinical performance study and other clinical performance study involving risks for the subjects of the study conducted in relation to the device (or link to the clinical performance study registration in the electronic system regarding clinical performance studies),