préclinique oor Spaans

préclinique

Vertalings in die woordeboek Frans - Spaans

preclínico

adjektief

Elles ne montrent pas de déficience préclinique de la mémoire primaire.
No existía perjuicio preclínico en la memoria primaria.

Soortgelyke frases

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voorbeelde

Données de sécurité préclinique
Datos preclínicos sobre seguridad

Un organisme notifié dispose de procédures documentées pour examiner les procédures et la documentation du fabricant relatives à l’évaluation des aspects précliniques.
Los organismos notificados contarán con procedimientos documentados para examinar los procedimientos y la documentación del fabricante relacionados con la evaluación de los aspectos preclínicos.

NM4TB a découvert des benzothiazinones, les candidats médicaments les plus puissants jamais décrits dans la lutte contre la TB, et BTZ043 se trouve déjà en phase de développement préclinique, aussi les essais cliniques devraient-ils voir le jour incessamment sous peu.
NM4TB descubrió las «benzotiacinonas» (benzothiazinones), las candidatas a medicamento contra la tuberculosis más potentes que se hayan descrito, y en concreto BTZ043 se encuentra próximo a completar su desarrollo preclínico, por lo que se prevé el inicio de ensayos clínicos próximamente.

Nous analysons des études précliniques et cliniques montrant que la N-acétyIcystéine rétablit la capture du glutamate synaptique par des transporteurs du glutamate astroglial, inhibant ainsi les pensées intrusives.
Este artículo se enfoca en estudios preclínicos y clínicos que muestran que la administración de N-acetilcisteína restaura la captación de glutamato sináptico por los transportadores de glutamato astroglial y de ese modo inhibe los pensamientos invasores.

Données de sécurité précliniques
ció indicado una t1⁄2 de aproximadamente # horas

Dans les situations d’urgence, une autorisation de mise sur le marché de tels médicaments peut être délivrée même en l’absence de communication de données précliniques ou pharmaceutiques exhaustives.
En situaciones de emergencia, podrá concederse asimismo una autorización de comercialización para dichos medicamentos en casos en los que no se hayan proporcionado datos preclínicos o farmacéuticos completos.

L analyse des données obtenues suite aux résultats d essais précliniques et cliniques sur l irritation induite par le comprimé orodispersible indique qu il est peu probable que l utilisation de cette formulation présente un risque d irritation locale.L absence
El análisis conjunto de los estudios clínicos y preclínicos sobre irritación para el comprimido bucodispersable indican que es improbable que esta formulación plantee algún riesgo en cuanto a irritación local con el uso clínico

Données de sécurité précliniques
Datos preclínicos sobre seguridad

Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, n ont pas révélé de risque particulier pour l homme
Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico

Lorsqu'une modification de la classification d'un médicament a été autorisée sur la base d'essais précliniques ou cliniques significatifs, l'autorité compétente ne se réfère pas aux résultats de ces essais lors de l'examen d'une demande émanant d'un autre demandeur ou titulaire d'une autorisation de mise sur le marché en vue de modifier la classification de la même substance pendant une période d'un an après l'autorisation de la première modification.
Cuando se haya autorizado una modificación en la clasificación de un medicamento basándose en pruebas preclínicas o ensayos clínicos significativos, al examinar una solicitud de otro solicitante o titular de autorización de comercialización de que se modifique la clasificación de la misma sustancia, la autoridad competente no se remitirá a los resultados de dichas pruebas o ensayos hasta transcurrido un año desde la autorización de la primera modificación.

Les autorités compétentes de la République de Lituanie ont elles-mêmes confirmé que les documents concernant le médicament «Grasalva» ne comportent pas de données relatives aux essais précliniques et cliniques, fournies au titre de l'annexe I, partie II, section 4, de la directive 2001/83/CE telle que modifiée par la directive 2003/63/CE, sur la conformité dudit médicament aux exigences en matière de sécurité et d'efficacité applicables aux médicaments biologiques similaires.
Las propias instituciones competentes de la República de Lituania han demostrado que los documentos relativos al medicamento «Grasalva» no contienen información alguna sobre ensayos preclínicos o clínicos facilitados conforme a la sección 4 de la Parte II del Anexo I de la Directiva 2001/83/CE, en su versión modificada por la Directiva 2003/63/CE, en relación con la adecuación del medicamento «Grasalva» a los requisitos de seguridad y eficacia aplicables a los medicamentos biológicos similares.

Résultats des essais précliniques
Resultado de los estudios preclínicos

Des données précliniques ou pharmaceutiques incomplètes ne doivent être acceptées que dans le cas de médicaments destinés à être utilisés dans des situations d’urgence, en réponse à des menaces pour la santé publique.
Deben aceptarse datos preclínicos o farmacéuticos incompletos sólo en caso de un medicamento destinado a responder a amenazas para la salud pública en situaciones de emergencia.

La duloxétine a normalisé les seuils de douleur dans plusieurs modèles précliniques de douleur neuropathique et inflammatoire et a atténué le comportement algique dans un modèle de douleur persistante
La duloxetina normalizó el umbral del dolor en varios modelos preclínicos de dolor neuropático e inflamatorio y atenuó el comportamiento doloroso en un modelo de dolor persistente

En se basant sur les résultats prometteurs de cette étude préclinique, les chercheurs ont pour l'instant sélectionné une formulation vaccinale adjuvée par le chitosane pour la prochaine étude clinique de phase I de validation du concept.
Los datos obtenidos en la fase preclínica resultaron esperanzadores, por lo que se ha seleccionado provisionalmente una formulación con el adyuvante chitosán para iniciar un estudio clínico demostrativo preliminar de fase I.

Les autorités nationales compétentes rédigent un rapport d'évaluation et émettent des commentaires sur le dossier concernant les résultats des tests pharmaceutiques et précliniques, les essais cliniques, ainsi que le système de gestion des risques et de pharmacovigilance mis en place pour le médicament concerné.
Las autoridades nacionales competentes elaborarán un informe de evaluación y realizarán comentarios sobre el expediente, por lo que se refiere a los resultados de los ensayos farmacéuticos, preclínicos y clínicos, el sistema de gestión de riesgos y el sistema de farmacovigilancia del medicamento de que se trate.

Lorsqu’un médicament biologique, qui est similaire à un médicament biologique de référence ne remplit pas les conditions figurant dans la définition de médicaments génériques, en raison notamment de différences liées à la matière première ou entre les procédés de fabrication du médicament biologique et du médicament biologique de référence, les résultats d’essais précliniques ou cliniques appropriés relatifs à ces conditions doivent être fournis.
Cuando un medicamento veterinario biológico que sea similar a un medicamento veterinario biológico de referencia no cumpla las condiciones de la definición de medicamentos genéricos, debido en particular a diferencias vinculadas a la materia prima o al proceso de fabricación del medicamento veterinario biológico y del medicamento veterinario biológico de referencia, deberán facilitarse los resultados de los ensayos preclínicos o clínicos adecuados relativos a dichas condiciones.

e) des informations sur les essais pharmaceutiques, précliniques et cliniques relatifs au médicament concerné;
e) la información sobre los ensayos farmacéuticos y preclínicos y los ensayos clínicos del medicamento en cuestión;

Par dérogation à l’article 18, paragraphe 1, la fourniture des résultats d’études précliniques ou d’essais cliniques appropriés est requise lorsque le médicament vétérinaire ne présente pas toutes les caractéristiques d’un médicament vétérinaire générique, et ce pour une ou plusieurs des raisons suivantes:
No obstante lo dispuesto en el artículo 18, apartado 1, se exigirán los resultados de estudios preclínicos o ensayos clínicos adecuados cuando el medicamento veterinario no reúna todas las características de los medicamentos veterinarios genéricos debido a una o varias de las siguientes razones:

Améliorer les prévisions en ce qui concerne la sécurité et l'efficacité des nouveaux médicaments, surtout dans les phases précliniques;
mejorar las previsiones en materia de seguridad y eficacia de los nuevos medicamentos, sobre todo en las fases previas a los ensayos clínicos;

Il s'agit notamment, le cas échéant, de s'assurer que les tests sur la sécurité technique et biologique et l'évaluation préclinique ont été réalisés;
Ello incluirá en su caso la garantía de la realización de las pruebas de seguridad técnica y biológica y de la evaluación preclínica;

Effet antiémétique Un effet antiémétique a été observé au cours des études précliniques réalisées avec la palipéridone
Efecto antiemético En los estudios preclínicos con paliperidona se observó que tiene un efecto antiemético

Si la démonstration de la conformité aux exigences essentielles est fondée uniquement sur l'évaluation de la performance, les bancs d'essai et l'évaluation préclinique, la validité de cette démonstration doit être dûment étayée.
La adecuación de la demostración de la conformidad con los requisitos esenciales basada en la evaluación de las prestaciones, ensayos en bancos de pruebas y la evaluación preclínica deberá justificarse debidamente.

Les études précliniques n ont pas révélé de risque particulier pour l homme au cours des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité cardiovasculaire
Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad