Agence européenne des médicaments oor Russies

Agence européenne des médicaments

Vertalings in die woordeboek Frans - Russies

Европейское лекарственное агентство

Европейское Агентство Оценки Медицины

voorbeelde

En Europe, une évolution de la souche s’accompagne d’un petit essai clinique demandé par l’Agence européenne des Médicaments.
В Европе изменение штамма сопровождается небольшими клиническими испытаниями, требуемыми Европейским агентством по лекарственным препаратам (European Medicines Agency).

Mais les sociétés ne leur communiquent pas ces données, tout comme l'a fait l'Agence Européenne des Médicaments pendant trois ans.
Но в течение трёх лет компании, а также Европейское агентство по лекарственным препаратам, скрывали от них данные.

L’an dernier, pour la première fois, l’Agence européenne des médicaments a émis un avis scientifique favorable sur un vaccin antipaludique.
В прошлом году Европейское агентство лекарственных средств впервые опубликовало положительное научное мнение в отношении вакцины против малярии.

Ce produit a été évalué dans le cadre d’un essai clinique dans 7 pays africains et l’Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable.
Эта вакцина исследована в рамках клинических испытаний в 7 странах Африки и положительно оценена Европейским агентством по лекарственным средствам.

D’après l’Agence européenne des médicaments, il existe entre 5000 et 8000 maladies rares distinctes dans l’UE, qui touchent entre 27 et 36 millions de personnes.
По данным Европейского медицинского агентства, в ЕС различают от 5 000 до 8 000 редких болезней, поражающих от 27 до 36 миллионов человек.

Ce vaccin a été évalué dans le cadre d’un vaste essai clinique dans 7 pays d’Afrique et l’Agence européenne des médicaments donné un avis favorable en juillet 2015.
Эта вакцина проходила проверку в ходе крупномасштабных клинических испытаний в 7 странах Африки и в июле 2015 г. получила положительную оценку Европейского агентства по лекарственным средствам.

Il convient de tenir compte également des règlements et notes d’information approuvés par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) et le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Следует также иметь в виду нормативные положения и программные документы, одобренные комитетами по лекарственным препаратам для человека (КЛПЧ) и для ветеринарии (КЛПВ) Европейского медицинского агентства (ЕМА).

En fonction de ces résultats définitifs et des conclusions de l’examen réglementaire de l’Agence européenne des médicaments, l’OMS pourrait formuler fin 2015 une recommandation en faveur de l’utilisation et, ultérieurement, de la préqualification de ce premier vaccin.
В зависимости от окончательных результатов этих испытаний, а также по итогам регуляционного тестирования, проводимого Европейским агентством по лекарственным средствам, в конце 2015 года может быть выпущена рекомендация ВОЗ в отношении использования и последующей преквалификации этой первой вакцины.

Si la mise au point est couronnée de succès et si les essais débouchent sur un avis scientifique positif de l’Agence européenne des médicaments, Wyeth, avec le concours de l’OMS, sollicitera l’approbation des autorités nationales de réglementation des pays où l’onchocercose sévit à l’état endémique.
Если разработка будет успешной и будет получено положительное научное мнение Европейского агентства по оценке лекарств, Уайет при содействии ВОЗ запросит одобрение у национальных нормативно-правовых органов в странах, эндемичных по онхоцеркозу.

Pourtant, lorsqu’apparaissent de nouveaux traitements, les organismes régulateurs de la région s’en remettent généralement aux décisions prises par les agences occidentales, en l’occurrence la Food and Drug Administration (FDA) américaine et l’Agence européenne des médicaments – European Medicines Agency (EMA) –, sans études extensives sur les patients locaux de la sûreté et de l’efficacité des médicaments concernés.
Тем не менее, когда речь заходит о новых лекарствах, органы регулирования в странах региона обычно следуют решениям, принятым американским Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Европейским агентством лекарственных средств (EMA), не проводя широкомасштабного изучения безопасности и эффективности этих лекарств для местных пациентов.

Tous les essais cliniques réalisés au Centre doivent être approuvés par l'Agence européenne d'évaluation des médicaments (EMEA) car il n'existe à Chypre aucun organisme de ce type
Все клинические испытания, проводимые в Центре, должны быть одобрены Европейским агентством по контролю за лекарственными препаратами ввиду отсутствия на Кипре эквивалентного агентства

Tous les essais cliniques réalisés au Centre doivent être approuvés par l'Agence européenne d'évaluation des médicaments (EMEA) car il n'existe à Chypre aucun organisme de ce type.
Все клинические испытания, проводимые в Центре, должны быть одобрены Европейским агентством по контролю за лекарственными препаратами ввиду отсутствия на Кипре эквивалентного агентства.

En résumé, les auteurs recommandent que les points de rupture de la sensibilité aux agents antituberculeux soient systématiquement examinés et révisés, en utilisant si nécessaire les mêmes outils modernes qui sont désormais acceptés pour tous les autres bactéries et champignons par la communauté scientifique, l'Agence européenne des médicaments et le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies.
Резюмируя, авторы рекомендуют при необходимости проводить систематический анализ и пересмотр критических точек чувствительности для противотуберкулезных средств с использованием тех же современных инструментов, которые в настоящее время применяются для всех остальных бактерий и грибков научным сообществом, Европейским агентством по лекарственным средствам и Европейским центром по контролю и профилактике заболеваний.

De 1995 à 2004, elle a porté le nom d'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (en anglais : European Agency for the Evaluation of Medicinal Products ; EMEA).
В период с 1995 по 2004 его называли «Европейское агентство оценки лекарств».

D'autres groupes d'experts (par exemple le US Institute of Medicine, l'American Academy of Pediatrics, le United Kingdom Committee on Safety of Medicine, et l'Agence européenne pour l'Evaluation des Médicaments) sont parvenus à des conclusions analogues.
Другие группы экспертов (например, Институт медицины США, Американская академия педиатров, Комитет Объединенного Королевства Великобритании и Северной Ирландии по безопасности лекарств и Европейское агентство по оценке лекарственных препаратов) приходят к таким же заключениям.

Les réglementations applicables aux adjuvants présents dans les vaccins ont été examinées, dont celles comme de l’Agence européenne pour l’Evaluation des Médicaments, du Comité des spécialités pharmaceutiques et du groupe d’experts sur les vaccins, ainsi que les projets de directives sur les adjuvants vaccinaux et les recommandations OMS sur l’évaluation pré-clinique et clinique des vaccins.
Были обсуждены руководства по контролю в отношении адъювантов в вакцинах, включая руководства Европейского агентства по оценке медицинских препаратов, Комитета по патентованным медицинским препаратам и Экспертной группы по вакцинам, проект руководства по адъювантам вакцин и руководства ВОЗ по доклинической и клинической оценке вакцин.

En qualité de chef de l'Organisme national canadien de réglementation en matière de drogues, participation à de nombreuses réunions et conférences avec d'autres organismes de réglementation (Food and Drug Administration des États-Unis d'Amérique, Agence de contrôle des médicaments du Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d'Irlande du Nord, Agence européenne pour l'évaluation des médicaments, Office des produits thérapeutiques d'Australie, etc.); a dirigé la délégation canadienne aux discussions internationales, avec les États-Unis d'Amérique, les pays d'Europe et le Japon, sur l'harmonisation à l'échelle mondiale en négociant avec succès les accords de reconnaissance mutuelle avec l'Union européenne et l'Australie. Pendant son travail à l'UNESCO, participation à plusieurs sessions du Comité exécutif et de l'Assemblée générale de l'Organisation
возглавлял делегацию Канады на международных совещаниях для обсуждения с Соединенными Штатами Америки, странами Европы и Японией вопросов глобального согласования и обеспечил подписание соглашений о взаимном признании с Европейским союзом и Австралией; являясь сотрудником ЮНЕСКО, участвовал в ряде совещаний Исполнительного комитета ЮНЕСКО и в работе Генеральной ассамблеи ЮНЕСКО

Un produit médicinal ne peut être vendu au public ou d’une autre manière rendu disponible à la consommation qu’après avoir été autorisé ou enregistré par l’Agence finlandaise des médicaments conformément à la loi sur les médicaments ou qu’après que sa commercialisation a été autorisée par une institution de l’Union européenne.
Лекарственный препарат может продаваться населению или иным образом поступать для потребления только после выдачи на него разрешения или его регистрации в соответствии с Законом о лекарственных средствах Финским медицинским агентством или выдачи на него регистрационного свидетельства одним из учреждений Европейского союза.

En coopération avec l’Institut national de recherche médicale de Tanzanie, l’agence italienne des médicaments (AIFA) et l’hôpital pour enfants Bambino Gesù à Rome, l’UNICRI a organisé un cours de formation pilote sur les bonnes pratiques cliniques en vue de la création d’un réseau afro-européen, qui s’est tenu à Mwanza (République-Unie de Tanzanie) du 11 au 14 juin 2012. Ce cours de formation avait pour objectif de promouvoir le respect des principes éthiques et de la justice dans le cadre des essais cliniques réalisés dans les pays en développement.
В сотрудничестве с Национальным институтом медицинских исследований Танзании, Итальянским агентством лекарственных средств (AIFA) и детской больницей "Бамбино Джезу" в Риме ЮНИКРИ организовал экспериментальные региональные учебные курсы по надлежащей клинической практике: на пути к созданию афро-европейской сети, которые были проведены в Мванзе, Объединенная Республика Танзания, с 11 по 14 июня 2012 года, с целью пропаганды этических принципов и обеспечения законности при проведении клинических испытаний в развивающихся странах.