ármegállapítás oor Engels

ármegállapítás

voorbeelde

1.7 Az EGSZB megjegyzi, hogy az irányelvben rögzített határidőket túllépő ármegállapítási és ártámogatási eljárások hozzájárulnak az innovatív gyógyszerek piaci bevezetésének halogatásához (4).
1.7 The EESC notes that pricing and reimbursement processes stretching beyond the time-limits laid down in the directive contribute to postponing the launch of innovative medicines to the market (4).

A 89/105/EGK irányelv elfogadása óta az ármegállapítási és ártámogatási eljárások továbbfejlődtek és összetettebbé váltak.
Since the adoption of Directive 89/105/EEC, the pricing and reimbursement procedures have evolved and have become more complex.

3/ Az ármegállapítási és ártámogatási kihívásokkal foglalkozó tagállami együttműködésekre vonatkozó politikai kezdeményezések, különösen a magas szintű Gyógyszerfórum (2005-2008) és az Európai Bizottság által 2010-ben indított, gyógyszeripari vállalati felelősségvállalási folyamat.
3/ The political initiatives to foster cooperation between Member States on pricing and reimbursement challenges, in particular the High Level Pharmaceutical Forum (2005-2008) and the Process on Corporate Responsibility in the Field of Pharmaceuticals launched by the European Commission in 2010.

A tagállamok határozzák meg a következőket: a) az árbizottságok tagsága úgy, hogy biztosítsák a jelentős vajmennyiséget érintő tranzakciókban részt vevő vevők és eladók egyenlő képviseletét, illetve, az esettől függően, az irányadó piacok ármegállapítási rendszere
Member States shall determine: (a) the membership of prices boards, in such a way as to ensure that buyers and sellers engaged in transactions involving a large quantity of butter are equally represented or, as the case may be, the system for recording prices on the representative markets

1.12.2 Az EGSZB szerint hatékony mechanizmusokra van szükség az ármegállapítási és ártámogatási döntések esetében meghatározott határidők ellenőrzésére és érvényesítésére.
1.12.2 The EESC considers that effective mechanisms are necessary to control and enforce compliance with the time limits for pricing and reimbursement decisions.

Illesszenek be olyan követelményt az irányelvjavaslat 13. cikkébe, amely előírja a betegek forgalombahozatali engedélyben szereplő adatainak teljes mértékben anonim módon történő kezelését, mielőtt a szóban forgó adatokat – ármegállapítási és ártámogatási döntések meghozatala céljából – további feldolgozásra továbbítják az illetékes hatóságnak,
include in Article 13 of the proposed directive a requirement to fully anonymise any patient data included in the market authorisation data before this data is transferred to the competent authority for any further processing for purposes of pricing and reimbursement decisions,

Ezenkívül a forgalombahozatali engedélyezés keretében már értékelt elemeket (minőség, biztonságosság és hatásosság, beleértve a biológiai egyenértékűséget is) az ármegállapítási és ártámogatási eljárások keretében nem lehet ismételten értékelni.
In addition, elements already assessed in the framework of the marketing authorisation process (quality, safety and efficacy, including bioequivalence) may not be reassessed in the framework of pricing and reimbursement procedures.

a határokon átnyúló vonatkozású feltételes adómegállapítás vagy az előzetes ármegállapítás érvényességi idejének utolsó napja, ha meghatározták;
the end date of the period of validity of the advance cross-border ruling or advance pricing arrangement, if specified;

A hatásvizsgálatról szóló jelentés szabályozási és nem szabályozási jellegű lehetőségeket tárt fel és értékelt annak a fő célkitűzésnek az elérése érdekében, hogy megfelelő és hatékony átláthatósági szabályok vonatkozzanak a tagállamok által elfogadott ármegállapítási és ártámogatási intézkedésekre.
The impact assessment report identifies and assesses regulatory and non-regulatory options to achieve the overall objective of ensuring that adequate and effective transparency rules apply to the pricing and reimbursement measures adopted by Member States.

A gyógyszerpiac, valamint az ármegállapítási és ártámogatási politika azóta hatalmas fejlődésen ment keresztül.
The pharmaceutical market as well as pricing and reimbursement policies have tremendously evolved since then.

Azzal, hogy nem pontosították kifejezetten, hogy mikortól alkalmazták a VBH és az ügyfelei, a Metro, a Delhaize és a Carrefour közötti szerződésekben a szóban forgó ármegállapítást, a Dole válasza szükségképpen a célzott időszak egészére kiterjedt, beleértve a 2000 és 2002 közötti időszakot is.
Since Dole’s reply does not provide any information of a restrictive nature regarding the date of implementation of the method of setting the prices in question in the contracts between VBH and its customers, Metro, Delhaize and Carrefour, Dole’s reply necessarily covered the entirety of the period referred to, including the period from 2000 to 2002.

Én nem ármegállapításról beszélek, hanem az ár és a termék közötti kapcsolat meghatározásáról a verseny alapján, valamint az oktatási termékek egyik tagállamból a másikba szállításáról, és a határon átnyúló fogyasztóvédelemről.
I am not talking about setting the price, but about defining the relationship between price and product on the basis of competition, and also the transportation of educational products from one Member State to another, and cross-border consumer protection.

az adómegállapítási határozatok átláthatóságának uniós szintű, jelentős növelése, kellően figyelembe véve az üzleti titoktartást és a kereskedelmi titkokat, valamint tekintetbe véve az egyes tagállamokban jelenleg alkalmazott bevált gyakorlatokat, éves rendszerességgel közzétéve egy jelentést az adómegállapítások és előzetes ármegállapítások Bizottság által újonnan létrehozott biztonságos központi adattárában szereplő főbb esetekről.
significantly increasing the transparency of tax rulings at the Union level, with due consideration given to business confidentiality and trade secrets and taking into account the current best practices applicable in some Member States by publishing, on an annual basis, a report summarising the main cases contained in the Commission's to be created secure central directory of tax rulings and advance pricing arrangements.

e) a határokon átnyúló vonatkozású feltételes adómegállapítás vagy az előzetes ármegállapítás érvényességi idejének utolsó napja, ha meghatározták;
(e) the end date of the period of validity of the advance cross-border ruling or advance pricing arrangement, if specified;

A halászati és akvakultúra-termékek piacának közös szervezése keretében a termelői szervezetek elismerésével, valamint az ármegállapítással és az intervencióval kapcsolatos tájékoztatás tekintetében a 104/2000/EK tanácsi rendelet alkalmazásának részletes szabályairól szóló, 2001. január 16-i 80/2001/EK bizottsági rendelet ( 2 ) több alkalommal jelentősen módosult ( 3 ).
Commission Regulation (EC) No 80/2001 of 16 January 2001 laying down detailed rules for the application of Council Regulation (EC) No 104/2000 as regards notifications concerning recognition of producer organisations, the fixing of prices and intervention within the scope of the common organisation of the market in fishery and aquaculture products ( 2 ) has been substantially amended several times ( 3 ).

– A.4/a opció: rövidebb határidők a generikus termékek ármegállapítását és ártámogatását érintő döntésekre vonatkozóan
– Option A.4/a: shorter time-limits for pricing and reimbursement decisions concerning generic products

Az EGSZB szerint ezért mechanizmusokra van szükség az ármegállapítási és ártámogatási döntésekhez meghatározott határidők ellenőrzésére és betartatására.
The EESC considers that mechanisms are necessary to control and enforce compliance with the time limits for pricing and reimbursement decisions.

· Tagállamok: jelentős megtakarítások a közegészségügyi költségvetésben (nagyságrend: több száz millió EUR/ország, amennyiben a generikumokra vonatkozó ármegállapítási és ártámogatási döntések határideje 30 napra csökken).
· Member States: significant savings for public health budgets (order of magnitude: several hundred million EUR/country if time-limits for the pricing and reimbursement of generics are reduced to 30 days).

Miközben egyes tagállamok megszorítóan értelmezték a 89/105/EGK irányelvet, a Bíróság megállapította, hogy az említett ármegállapítási és ártámogatási eljárások a 89/105/EGK irányelv célkitűzései alapján és annak fényében, hogy biztosítani kell az irányelv hatékonyságát, a 89/105/EGK irányelv hatálya alá tartoznak.
While some Member States have interpreted the scope of Directive 89/105/EEC restrictively, the Court of Justice ruled that those pricing and reimbursement procedures fall within the scope of Directive 89/105/EEC given the objectives of that Directive and the need to ensure its effectiveness.

a) az árbizottságok tagsága úgy, hogy biztosítsák a jelentős vajmennyiséget érintő tranzakciókban részt vevő vevők és eladók egyenlő képviseletét, illetve, az esettől függően, az irányadó piacok ármegállapítási rendszere;
(a) the membership of prices boards, in such a way as to ensure that buyers and sellers engaged in transactions involving a large quantity of butter are equally represented or, as the case may be, the system for recording prices on the representative markets;

A vizsgálatból az is kiderült, hogy a generikus gyógyszerekre vonatkozó ármegállapítás és ártámogatás felesleges késedelme miatt a betegek késve jutnak hozzá az olcsóbb gyógyszerekhez, és nőnek a tagállamok pénzügyi terhei.
The inquiry also demonstrated that unnecessary delays in the pricing and reimbursement of generic medicines delay patients’ access to cheaper medicines and increase the financial burden on Member States.

Az előzetes ármegállapítás a feltételes adómegállapítás egyik típusa; az erre vonatkozó határozatokat is az adóhatóság bocsátja ki abból a célból, hogy meghatározza a vállalatok közötti áru- vagy szolgáltatástranszferre alkalmazandó árképzés módszerét vagy annak egyéb vonatkozó részletét.
An advance pricing arrangement is a type of tax ruling, issued by a tax authority to determine the method and other relevant details of pricing to be applied to a transfer of goods or services between companies.

a)a határokon átnyúló vonatkozású feltételes adómegállapításról és az előzetes ármegállapításról való, 8a. cikk szerinti automatikus információcserére vonatkozóan 2017. január 1-jéig;
(a)for the automatic exchange of information on advance cross-border rulings and advance pricing arrangements pursuant to Article 8a before 1 January 2017;

Ezen irányelvnek ezért figyelembe kell vennie a nemzeti ármegállapítási és ártámogatási intézkedések alakulását.
Therefore, this Directive should reflect the developments in national pricing and reimbursement policies.