god klinisk sed oor Frans

god klinisk sed

Vertalings in die woordeboek Sweeds - Frans

bonnes pratiques cliniques

Kontroll av överensstämmelsen med god klinisk sed och god tillverkningssed för prövningsläkemedel
Vérification de la conformité avec les bonnes pratiques cliniques et de fabrication des médicaments expérimentaux

voorbeelde

Jag citerar Europeiska kommissionens förslag till ett direktiv om införande av en god klinisk sed.
Je cite la Commission européenne, ces propos sont tirés de sa proposition de directive pour l'introduction d'une bonne pratique clinique.

Samordna kontrollen av hur god tillverkningssed, god laboratoriesed och god klinisk sed efterlevs.
coordonner le contrôle du respect des normes de bonnes pratiques de fabrication, de bonnes pratiques de laboratoire et de bonnes pratiques cliniques,

Medlemsstaterna skall göra handlingar om antagande av principer för god klinisk sed allmänt tillgängliga inom sina respektive territorier.
Les États membres publient, sur leur territoire, les documents relatifs à l’adoption des principes de bonnes pratiques cliniques.

samordning av kontrollen av överensstämmelse med principerna för god tillverkningssed, god laboratoriesed och god klinisk sed
coordonner le contrôle du respect des normes de bonnes pratiques de fabrication, de bonnes pratiques de laboratoire et de bonnes pratiques cliniques

Efterlevnad av god klinisk sed
Conformité aux bonnes pratiques cliniques

Kommissionen håller för närvarande på att förbereda detaljerad vägledning om principerna för god klinisk sed och om databasen.
La Commission élabore actuellement des lignes directrices détaillées concernant les principes des BPC et la base de données.

Ett uttalande om förenligheten med god klinisk sed hos de kliniska prövningar som avses
une déclaration de conformité des essais cliniques mentionnés aux BPC

Fältstudier ska utföras i enlighet med principerna för god klinisk sed, om inte annat är motiverat.
Sauf justification contraire, les essais sur le terrain doivent être menés conformément aux principes établis des bonnes pratiques cliniques.

Medlemsstaterna skall göra handlingar om antagande av principer för god klinisk sed allmänt tillgängliga inom sina respektive territorier
Les États membres publient, sur leur territoire, les documents relatifs à l’adoption des principes de bonnes pratiques cliniques

Samordna kontrollen av överensstämmelse med principerna för god tillverkningssed, god laboratoriesed och god klinisk sed.
Coordonner le contrôle du respect des normes de bonnes pratiques de fabrication, de bonnes pratiques de laboratoire et de bonnes pratiques cliniques

Samordna kontrollen av efterlevnad av principerna för god tillverkningssed, god laboratoriesed och god klinisk sed
coordonner le contrôle du respect des normes de bonnes pratiques de fabrication, de bonnes pratiques de laboratoire et de bonnes pratiques cliniques,

Samordna kontrollen av hur principerna om god tillverkningssed, god laboratoriesed och god klinisk sed efterlevs.
Coordonner le contrôle du respect des normes de bonnes pratiques de fabrication, de bonnes pratiques de laboratoire et de bonnes pratiques cliniques.

Kommissionen skall utarbeta specifika och detaljerade riktlinjer för god klinisk sed avseende läkemedel för avancerad terapi.
La Commission formule des lignes directrices détaillées relatives à l’application de bonnes pratiques cliniques en ce qui concerne spécifiquement les médicaments de thérapie innovante.

Yrkeserfarenhet av att arbeta som inspektör av god klinisk sed vid prövningar av humanläkemedel.
Une expérience professionnelle en tant qu’inspecteur de bonnes pratiques cliniques dans le cadre d’essais de médicaments à usage humain.

Fältstudier ska utföras i enlighet med principerna för god klinisk sed, om inte annat är motiverat
Sauf justification contraire, les essais sur le terrain doivent être menés conformément aux principes établis des bonnes pratiques cliniques

GOD KLINISK SED
BONNES PRATIQUES CLINIQUES

Fältstudier ska utföras i enlighet med principerna för god klinisk sed, om inte annat kan motiveras.
Sauf justification contraire, les essais cliniques sur le terrain doivent être menés conformément aux principes établis des bonnes pratiques cliniques.

(9) Avsnitt 2.2 i ICH E6 – Good clinical practice (God klinisk sed).
(9) ICH E6, section 2.2 — Bonnes pratiques cliniques.

Överensstämmelse med prövningsprotokollet och god klinisk sed
Respect du protocole et des bonnes pratiques cliniques

GOD KLINISK SED FÖR UTFORMNING, GENOMFÖRANDE, REGISTRERING OCH RAPPORTERING AV KLINISKA PRÖVNINGAR
BONNES PRATIQUES CLINIQUES POUR LA CONCEPTION, LA RÉALISATION, L’ENREGISTREMENT ET LA COMMUNICATION DES RÉSULTATS DES ESSAIS CLINIQUES

Artikel 44 Överensstämmelse med prövningsprotokollet och god klinisk sed
Article 44 Respect du protocole et des bonnes pratiques cliniques

- Ändringarna 24 och 25 (delvis) om god klinisk sed och kliniska prövningar.
- les amendements 24 et 25 (en partie) concernant les bonnes pratiques cliniques et les essais cliniques;