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god laboratoriesed

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bonnes pratiques de laboratoire

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Delförsöksledaren ansvarar för att försökets delegerade delar genomförs enligt principerna för god laboratoriesed i tillämpliga delar.
Le responsable principal des essais s'assurera que les phases de l'étude qui lui sont déléguées se déroulent conformément aux principes applicables de bonnes pratiques de laboratoire.EurLex-2 EurLex-2
Studierna ska åtföljas av intyg om överensstämmelse med god laboratoriesed.
Des certificats de conformité aux bonnes pratiques de laboratoire doivent être joints aux études correspondantes.EurLex-2 EurLex-2
Prövningsprotokollen ska i tillämpliga fall uppfylla kraven i riktlinjerna om god laboratoriesed.
Les protocoles doivent répondre aux exigences des principes de bonnes pratiques de laboratoire (BPL), le cas échéant.EurLex-2 EurLex-2
- Kapitel 14 om god laboratoriesed: Stycket "Räckvidd och täckning" samt avsnitten I, III och IV.
- Chapitre 14 - Bonnes pratiques de laboratoire (BPL): "Objet et champ d'application" et sections I, III et IVEurLex-2 EurLex-2
Enligt direktiv #/#/EG är principerna för god laboratoriesed inte tillämpliga för tester där människor deltar
Conformément à la directive #/#/CE, les dispositions relatives aux bonnes pratiques de laboratoire ne s'appliquent pas aux tests impliquant la participation d'êtres humainsoj4 oj4
När det gäller driften av laboratorier för diagnostisering finns det kompletterande föreskrifter (EN), t.ex. god laboratoriesed.
Pour l'exploitation des laboratoires en vue de l'établissement de diagnostics, d'autres réglementations (EN) sont également applicables, telles que les bonnes pratiques de laboratoire.EurLex-2 EurLex-2
- Att internationellt erkända principer för god laboratoriesed följs.
- avoir une connaissance suffisante des normes et pratiques internationales.EurLex-2 EurLex-2
GOD LABORATORIESED (GLP)
BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE (BPL)eurlex-diff-2018-06-20 eurlex-diff-2018-06-20
Det åligger ledningen att se till att principerna för god laboratoriesed följs vid testanläggningen.
La direction de toute installation d'essai doit veiller au respect des présents principes relatifs aux bonnes pratiques de laboratoire dans l'installation.EurLex-2 EurLex-2
Projekten måste uppfylla grundläggande säkerhetskrav på god laboratoriesed och allmän praxis för hantering av biologiska agens.
Les propositions doivent respecter les règles de sécurité fondamentales prévues dans les bonnes pratiques de laboratoire, ainsi que les règles générales concernant la manipulation des agents biologiques;EurLex-2 EurLex-2
ändring av det direktivet i syfte att lösa tvister avseende överensstämmelse med god laboratoriesed,
modifier ladite directive afin de résoudre les désaccords en ce qui concerne la conformité aux BPL;Eurlex2019 Eurlex2019
I denna sektoriella bilaga avses med utseende myndigheter parternas tillsynsmyndigheter för god laboratoriesed.
Aux fins de la présente annexe sectorielle, il y a lieu d'entendre par «autorités de désignation» les autorités des parties chargées de vérifier les BPL.EurLex-2 EurLex-2
Israeliska provningsanläggningar som befunnits uppfylla kraven på god laboratoriesed samt deras specialområden:
Laboratoires israéliens jugés conformes aux BPL dans leurs domaines de compétences respectifsEurLex-2 EurLex-2
I riktlinjedokumentet skall det även i förekommande fall anges för vilka tester principerna om god laboratoriesed bör tillämpas.
Le document d'orientation précisera également, le cas échéant, les essais pour lesquels les principes de bonne pratique de laboratoire devraient être appliqués.EurLex-2 EurLex-2
Hälsoministeriets och jordbruksministeriets förordning nr 504/2000 (förf.saml. del 147/30.12.2000) om god laboratoriesed på läkemedelsområdet.
Décret du ministère de la santé et du ministère de l'agriculture n° 504/2000 Coll. (partie 147/30.12.2000) établissant les bonnes pratiques de laboratoire dans le domaine des produits pharmaceutiquesEurLex-2 EurLex-2
Ingen lagstiftning om god laboratoriesed
Aucune législation dans le domaine des BPLEurLex-2 EurLex-2
Samordna kontrollen av hur god tillverkningssed, god laboratoriesed och god klinisk sed efterlevs.
coordonner le contrôle du respect des normes de bonnes pratiques de fabrication, de bonnes pratiques de laboratoire et de bonnes pratiques cliniques,EurLex-2 EurLex-2
b) ha intygats vara i överensstämmelse med principerna för god laboratoriesed eller god försökssed.
b) être reconnus conformes aux principes de bonnes pratiques de laboratoire ou de bonnes pratiques expérimentales.eurlex-diff-2018-06-20 eurlex-diff-2018-06-20
Det skall anges i vilken mån försöket överensstämmer med principerna för god laboratoriesed.
Le degré de conformité avec les présents principes de bonnes pratiques de laboratoire doit être indiqué.EurLex-2 EurLex-2
Om dessa studier utförs utanför unionen bör de följa de senaste OECD-principerna för god laboratoriesed (GLP).
Il y a lieu que les études de ce type réalisées en dehors de l’Union le soient conformément aux principes de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) en vigueur de l’OCDE.EurLex-2 EurLex-2
i tillämpliga fall ett intyg om överensstämmelse med god laboratoriesed,
une déclaration de conformité aux bonnes pratiques de laboratoire, le cas échéant,EurLex-2 EurLex-2
Testerna och studierna måste genomföras enligt normerna för god laboratoriesed/god försökssed.
les essais et études doivent être réalisés conformément aux principes de bonnes pratiques de laboratoire ou de bonnes pratiques expérimentales (BPL/BPE);Eurlex2019 Eurlex2019
b) verifiera att försöksplanen innehåller de uppgifter som krävs enligt principerna för god laboratoriesed.
b) vérifier que le plan de l'étude contient les informations nécessaires au respect des présents principes de bonnes pratiques de laboratoire.EurLex-2 EurLex-2
— i tillämpliga fall ett intyg om överensstämmelse med god laboratoriesed,
— une déclaration de conformité aux bonnes pratiques de laboratoire, le cas échéant,EurLex-2 EurLex-2
— Att internationellt erkända principer för god laboratoriesed följs.
— avoir une connaissance suffisante des normes et pratiques internationales.EurLex-2 EurLex-2
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