Nilotinib oor Frans
Nilotinib
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nilotinib
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Arzneistoff
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médicament
Rifampicin und Nilotinib sollten nicht gleichzeitig angewendet werden
La rifampicine et le nilotinib ne doivent pas être administrés de façon concomitante
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Nilotinib ist in Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Reproduktionstoxizität und Phototoxizität untersucht worden
Le # septembre #, le sous-signé, agent de sécurité, a mené une enquźte sur la mort de Dean Miller à la riviére Kitimat, sur un lieu de travail relevant du ministére des Pźches et des Océans, qui est un employeur assujetti au Code canadien du travailEMEA0.3 EMEA0.3
Studien zur Langzeit-Toxizität bei Hunden (bis zu # Wochen Behandlungsdauer) und Cynomolgus-Affen (bis zu # Monate) ergaben, dass vorwiegend die Leber das Zielorgan Nilotinib-bedingter Toxizität ist
J' ai peut- être des soucis, mais cela ne signifie pas que j' ai changéEMEA0.3 EMEA0.3
Tasigna # mg Hartkapseln Nilotinib
Parce qu' elles souriaient?EMEA0.3 EMEA0.3
Nilotinib induzierte keine Teratogenität, zeigte jedoch in Dosierungen, die auch beim Muttertier Toxizität hervorriefen, Embryo-und Fetotoxizität
Compte tenu du rôle d'autorité de contrôle qu'il joue actuellement à l'égard d'Eurodac, le CEPD porte un intérêt particulier à la proposition de la Commission et à ce que la révision du système Eurodac dans son ensemble connaisse une issue positiveEMEA0.3 EMEA0.3
Der Wirkstoff ist Nilotinib
Il y a les droits d' auteur, l' immobilierEMEA0.3 EMEA0.3
So würde im vorliegenden Fall ein Generikum von Imatinib 16 Jahre nach dessen Genehmigung für das Inverkehrbringen vom Markt ausgeschlossen, obwohl einem Arzneimittel wie Nilotinib, das als Imatinib zu 50 % ähnlich angesehen werde und vom selben Investor entwickelt worden sei, ein unabhängiges Marktexklusivitätsrecht während eines Zeitraums von zehn Jahren eingeräumt worden sei, und dies, obwohl Nilotinib in jedem Fall in den Genuss des von der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (ABl. L 311, S. 67) vorgesehenen Zeitraums des Schutzes der Daten seiner Unterlagen hätte kommen können.
Hé, t' as prévu quelque chose avec elle pour la Saint- Valentin?EurLex-2 EurLex-2
43 Außerdem wurden auf der Website der EMA infolge der Entscheidung über die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nilotinib unter dem Handelsnamen Tasigna mehrere Dokumente über das Zulassungsverfahren veröffentlicht und aktualisiert, einschließlich einer Zusammenfassung des positiven Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden über die Ausweisung dieses Arzneimittels als Arzneimittel für seltene Leiden zur Behandlung der CML, eines Verzeichnisses, das die verschiedenen Etappen der Prüfung des Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen dieses Arzneimittels durch die EMA aufzählt, und eines Dokuments mit dem Titel „Scientific Discussion“.
Par arrêté ministériel du # mai #, l'autorisation à exercer la profession de détective privé, accordée aux personnes suivantes, a été modifiée en raison d'un changement de lieu d'établissementEurLex-2 EurLex-2
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann es daher zu einer erhöhten Exposition von Nilotinib kommen, und diese Patienten müssen mit besonderer Vorsicht behandelt werden (siehe Abschnitt
Les amendements suivants, qui ont recueilli un quart au moins des suffrages exprimés, ont été rejetés au cours des débats (article #, paragraphe # du règlement intérieurEMEA0.3 EMEA0.3
41 Zum einen wurden die Entscheidung über die Ausweisung von Nilotinib als Arzneimittel für seltene Leiden und seine Eintragung in das Gemeinschaftsregister für Arzneimittel für seltene Leiden u. a. über die Website der Kommission öffentlich gemacht.
C' est promisEurLex-2 EurLex-2
44 Ebenso waren die Klägerinnen zu dem Zeitpunkt, zu dem die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nilotinib erteilt wurde, in der Lage, die für die CML bereits zugelassenen Behandlungen einschließlich des Arzneimittels Dasatinib – das selbst ein Arzneimittel für seltene Leiden ist und Gegenstand von zwei Entscheidungen der Kommission vom 3. Januar 2006 und vom 20. November 2006 über seine Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden bzw. seine Genehmigung für das Inverkehrbringen war – zu kennen.
L'affirmation du Gouvernement wallon selon laquelle il ne s'agirait pas d'une validation, le décret n'ajoutant qu'une valeur supplémentaire aux schémas directeurs, est inexacteEurLex-2 EurLex-2
Nilotinib wird vorwiegend in der Leber metabolisiert
Le certificat d'utilisation est délivré pour une période déterminée dans le certificat et au maximum pour cinq ansEMEA0.3 EMEA0.3
15 Im Rahmen des Verfahrens der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nilotinib und infolge eines Gutachtens des Ausschusses für Humanarzneimittel der EMA, der zu dem Ergebnis kam, dass Imatinib und Nilotinib als ähnliche Arzneimittel anzusehen seien, teilte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Imatinib unter dem Handelsnamen Glivec der EMA seine Zustimmung dafür mit, dass dem ähnlichen Arzneimittel Nilotinib gemäß Art. 8 Abs. 3 Buchst. a der Verordnung Nr. 141/2000 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen unter dem Handelsnamen Tasigna für dieselben Anwendungsgebiete erteilt werde.
Comment pouvez- vous dire cela? il n' y a plus de jambe!EurLex-2 EurLex-2
17 Am 19. November 2007 erließ die Kommission eine Entscheidung, mit der sie das Inverkehrbringen von Nilotinib unter dem Handelsnamen Tasigna für folgende therapeutische Anwendungsgebiete genehmigte: Erwachsene mit CML in der chronischen Phase und der akzelerierten Phase, die eine vorherige Behandlung mit Imatinib nicht vertragen oder nicht darauf ansprechen.
Qu' est- ce que cela signifie?EurLex-2 EurLex-2
Nilotinib wird primär durch CYP#A# metabolisiert, eventuell unter geringfügiger Beteiligung von CYP#C
Je pense que la tristesse ne va à personneEMEA0.3 EMEA0.3
Deshalb kann die Resorption und nachfolgende Elimination von systemisch resorbiertem Nilotinib durch Stoffe beeinflusst werden, die auf CYP#A# und/oder Pgp wirken
Assurer un meilleur réglage des installations, une meilleure évacuation et/ou dispersion des rejets dans l'air, un système d'épuration des rejets, une mesure plus fiable des rejets?EMEA0.3 EMEA0.3
Rifampicin und Nilotinib sollten nicht gleichzeitig angewendet werden
Je voudrais proposer un amendement à la motion étudiée aujourd'hui, en cette journée de l'oppositionEMEA0.3 EMEA0.3
Nilotinib ist im Serum die vorwiegend zirkulierende Komponente
Il agit en: Diminuant la production par votre organisme de substances susceptibles d élever votre pression artérielle Faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins Facilitant le pompage par votre c ur du sang à travers l organismeEMEA0.3 EMEA0.3
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Nilotinib auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt
Qu' est- ce que tu fais?EMEA0.3 EMEA0.3
Substanzen, deren systemische Konzentration durch Nilotinib beeinflusst werden kann Nilotinib tritt in vitro als relativ starker Inhibitor von CYP#A#, CYP#C#, CYP#C#, CYP#D# und UGT#A# auf und kann somit potenziell die Konzentration von Substanzen erhöhen, die durch diese Enzyme eliminiert werden
À cette fin, le président communique le texte à adopter aux membres de la commission techniqueEMEA0.3 EMEA0.3
71 Im vorliegenden Fall geht aus der Entscheidung der Kommission vom 19. November 2007 hervor, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nilotinib unter dem Handelsnamen Tasigna als Arzneimittel für seltene Leiden erteilt wurde, was nach Art. 5 Abs. 12 der Verordnung Nr. 141/2000 impliziert, dass dieses Arzneimittel zu diesem Zeitpunkt immer noch in das Gemeinschaftsregister für Arzneimittel für seltene Leiden für die therapeutischen Anwendungsgebiete eingetragen war, die Gegenstand des Antrags auf Zulassung waren, und dass die Voraussetzungen von Art. 3 Abs. 1 dieser Verordnung immer noch erfüllt waren. Daher kam dieses Arzneimittel gemäß Art.
• En offrant des possibilités de formation innovatrices;EurLex-2 EurLex-2
Jede Kapsel enthält # mg Nilotinib (als Hydrochlorid # H#O
Alors quand on va le voir, il faut faire comme si on ne savait rien?EMEA0.3 EMEA0.3
14 Nach einem positiven Gutachten des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden der EMA vom 5. April 2006 gelangte die Kommission zu der Auffassung, dass Nilotinib die in Art. 3 Abs. 1 der Verordnung Nr. 141/2000 genannten Ausweisungskriterien erfülle, und erließ am 22. Mai 2006 eine Entscheidung über die Ausweisung von Nilotinib als Arzneimittel für seltene Leiden zur Behandlung der CML und über seine Eintragung in das Gemeinschaftsregister für Arzneimittel für seltene Leiden.
En examinant la question de la taille, il faudrait tenir compte de la part du marché et des obstacles.EurLex-2 EurLex-2
Die Unterdrückung der Magensäuresekretion kann zu einer niedrigeren Exposition von Nilotinib führen
Oh non Tony, ilEMEA0.3 EMEA0.3
Das Risiko, dass Nilotinib beim Menschen zur Photosensibilisierung führt, ist daher sehr niedrig einzustufen
Ce projet immobilier va contrarier papaEMEA0.3 EMEA0.3
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