In both cases the safety assessment is carried out in accordance with the requirements of Council Directive 81/852/EEC on the approximation of the laws of Member States relating to analytical, pharmatoxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of veterinary medicinal products ((OJ L 317, 6.11.1981.
In beide gevallen vindt de beoordeling van de veiligheid plaats in overeenstemming met de vereisten van Richtlijn 81/852/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake de analytische, toxicologisch-farmacologische en klinische normen en voorschriften betreffende proeven op geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik ((PB L 317 van 6.11.1981.EurLex-2 EurLex-2