medicinal product oor Slowaaks

medicinal product

Medicinal product

voorbeelde

NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA LIEKU, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITEĽ POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH

— the disposal of unused veterinary medicinal product or other waste product.
— likvidácie nepoužitého veterinárneho lieku alebo iných odpadových produktov.

The online sales of prescription medicinal products is prohibited.
Predaj liekov na lekársky predpis cez internet je zakázaný.

The provisions of this Title shall also apply to homeopathic medicinal products.
Ustanovenia tejto hlavy platia aj na homeopatické lieky.

Procedure for harmonisation of summaries of product characteristics for the reference veterinary medicinal products
Postup harmonizácie súhrnov charakteristických vlastností lieku pre referenčné veterinárne lieky

Many operations involving the wholesale distribution of medicinal products for human use may cover several Member States simultaneously.
Mnoho činností súvisiacich s veľkoobchodnou distribúciou liekov na humánne použitie môže zahŕňať súčasne niekoľko členských štátov.

Retail of anabolic, anti-infectious, anti-parasitic, anti-inflammatory, hormonal or psychotropic veterinary medicinal products
Maloobchodný predaj anabolických, protiinfekčných, protiparazitných, protizápalových, hormonálnych alebo psychotropných veterinárnych liekov

Medicinal product subject to medical prescription
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis

Medicinal product subject to medical prescription
Liek na lekársky predpis

The results do not suggest pharmacodynamic interactions with these medicinal products
Výsledky nenaznačujú farmakodynamické interakcie s týmito liekmi

This medicinal product has been authorised under Exceptional Circumstances
Tento liek bol schválený za takzvaných „ mimoriadnych okolností “

Antimicrobial veterinary medicinal products shall not be distributed for promotional purposes as samples or in any other presentation.
Antimikrobiálne veterinárne lieky sa nesmú distribuovať na propagačné účely ani ako vzorky, ani v žiadnej inej forme.

- for sterile medicinal products, details of the sterilization processes and/or aseptic procedures used.
V prípade účinných látok v kombinácii, sa musí výskum uskutočniť takým spôsobom, aby sa dalo skontrolovať, či dochádza k zvýšeniu toxicity alebo nie, alebo či sa vyskytli nové toxické účinky.

— finished medicinal product: active substance formulated in its final immediate container for the intended medical use.
— hotový liek: účinná látka v liekovej forme v jej finálnom bezprostrednom obale pre určené lekárske použitie.

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Liekové a iné interakcie

‘medicinal product’ means a medicinal product as defined in Article 1 of Directive 2001/83/EC;
„liek“ znamená liek podľa vymedzenia v článku 1 smernice 2001/83/ES,

Article 116 stipulates that the authorities must revoke registration if the medicinal product proves to be harmful.
Článok 116 stanovuje, že orgány musia zrušiť registráciu, ak sa ukáže, že liek je škodlivý.

The difference between FSMP and products other than food (e.g. medicinal products)
Rozdiel medzi potravinami na osobitné lekárske účely a výrobkami inými ako sú potraviny (napr. liekmi)

Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám

Annual feeAn annual fee of EUR 27 700 shall apply for each marketing authorisation of a medicinal product.
Ročný poplatokRočný poplatok vo výške 27 700 eur sa vzťahuje na každé povolenie na uvedenie lieku na trh.

Coverage of medicinal products by public health insurance systems
Úhrada liekov zo systémov verejného zdravotného poistenia

substances used for patient treatment (e.g. medicinal products);
látky použité na liečbu pacienta (napr. lieky);.

HOMEOPATHIC VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS
HOMEOPATICKÉ VETERINÁRNE LIEKY

(b) medicinal products subject to special medical prescription;
(b) lieky viazané na osobitný lekársky predpis;

Information on medicinal products (Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products) ***I (vote)
Informácie o liekoch (postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi) ***I (hlasovanie)