Julkisasiamies Sharpstonin mielestä lääkinnällisen laitteen määritelmä käsittää seuraavat osatekijät: i) fysikaalinen olomuoto (sillä tarkoitetaan ”kaikkia instrumentteja, laitteistoja, välineitä, materiaaleja tai muita tarvikkeita”); ii) käyttö (”ihmisten”); iii) tarkoitus (lääkinnällisistä laitteista annetun direktiivin 1 artiklan 2 kohdan a alakohdassa luetellut neljä tarkoitusten luokkaa); ja iv) keinot, joilla saavutetaan niiden pääasiallinen aiottu vaikutus tai vaikutustapa (jota ei voida saavuttaa ”ihmiskehossa tai ‐kehoon farmakologisin, immunologisin tai metabolisin keinoin, mutta joiden toimintaa voidaan tällaisilla keinoilla edistää”).
¿ Tú qué demonios crees que estamos haciendo?eurlex-diff-2018-06-20 eurlex-diff-2018-06-20