aripiprazole oor Deens

aripiprazole

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Aripiprazol

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composé chimique
L' aripiprazole a montré des propriétés antagonistes dans des modèles animaux d hyperactivité dopaminergique et des propriétés agonistes dans des modèles animaux d hypoactivité dopaminergique
Aripiprazol viser antagonistiske egenskaber i dyremodeller med dopaminerg hyperaktivitet og agonistiske egenskaber i dyremodeller med dopaminerg hypoaktivitet
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Il n' a pas été observé de variation cliniquement significative des concentrations de valproate ou de lithium lorsque l' aripiprazole était administré de manière concomitante au valproate ou au lithium
Der sås ingen kliniske signifikante ændringer i valproat-eller lithiumkoncentrationer ved samtidig administration af aripiprazol og valproat eller lithiumEMEA0.3 EMEA0.3
L administration de # g de charbon activé, une heure après l' administration d aripiprazole, a diminué la Cmax de l' aripiprazole d environ # % et l' ASC d environ # %, ce qui suggère que le charbon peut être efficace pour le traitement du surdosage
Medicinsk kul (# g) administreret en time efter aripiprazol nedsatte aripiprazol Cmax med omkring # % og AUC med omkring # %; dette viser, at kul kan være effektivt i behandlingen af overdoseringEMEA0.3 EMEA0.3
L aripiprazole a également montré une proportion comparable de patients en rémission symptomatique de la manie par rapport au lithium ou à l halopéridol à la #ème semaine
Andel af patienter i symptomatisk remission fra mani var sammenlignelig mellem aripiprazol og lithium eller haloperidol ved ugeEMEA0.3 EMEA0.3
Convulsions: dans les études cliniques menées préalablement à la mise sur le marché, des cas peu fréquents de convulsions ont été rapportés au cours du traitement par l' aripiprazole
Krampeanfald:Der er i kliniske forsøg rapporteret sjældne tilfælde af kramper under behandling med aripiprazolEMEA0.3 EMEA0.3
L aripiprazole a été considéré non génotoxique sur la base des résultats d une batterie d' études standards de génotoxicité
Aripiprazol er, baseret på resultater fra en fuld skala af standard-genotoksicitetstest, ikke fundet at være genotoksiskEMEA0.3 EMEA0.3
Dans une étude clinique de # semaines à dose fixe en monothérapie, contrôlée versus placebo, incluant des patients présentant des épisodes maniaques ou mixtes dans le cadre de troubles bipolaires de type I, l aripiprazole n a pas réussi à démontrer une efficacité supérieure au placebo
I et #-ugers, placebokontrolleret enkeltstofforsøg med fast dosis til patienter med manisk eller blandet episode med bipolar lidelse type #, havde aripiprazol ikke bedre effekt end placeboEMEA0.3 EMEA0.3
Par conséquent, l' aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de convulsions ou présentant une pathologie comportant des convulsions associées
Aripiprazol skal dog anvendes med forsigtighed til patienter, der tidligere har haft kramper eller har sygdom forbundet med kramperEMEA0.3 EMEA0.3
Dans les études cliniques menées avec aripiprazole, il n' a pas été observé de différence significative entre les groupes aripiprazole et placebo, concernant l' incidence d' effets indésirables liés à une hyperglycémie (dont le diabète), ou concernant des valeurs anormales de la glycémie
I kliniske undersøgelser med aripiprazol sås ingen signifikant forskel i forekomst af hyperglykæmirelaterede bivirkninger (herunder diabetes) eller i abnorme glykæmiske laboratorieværdier sammenlignet med placeboEMEA0.3 EMEA0.3
Schizophrénie: dans une étude clinique contrôlée long-terme de # semaines, l' incidence des symptômes extrapyramidaux, comprenant parkinsonisme, akathisie, dystonie et dyskinésie, a été globalement plus faible chez les patients traités par l' aripiprazole (# %) comparativement aux patients traités par l' halopéridol (# %
Skizofreni-I et længerevarende, #-ugers kontrolleret forsøg havde aripiprazol-behandlede patienter totalt set en lavere forekomst (#, # %) af EPS, inklusive parkinsonisme, akatisi, dystoni og dyskinesi sammenlignet med patienter behandlet med haloperidol # (#, # %EMEA0.3 EMEA0.3
Chez les patients schizophrènes, l incidence d akathisie était de # % avec aripiprazole et de # % avec placebo
Hos skizofrene patienter var forekomsten af akathisia #, # % med aripiprazol og #, # % med placeboEMEA0.3 EMEA0.3
La famotidine, antihistaminique H# inhibiteur de la sécrétion d' acide gastrique, réduit le taux d' absorption de l' aripiprazole, mais cet effet n' est pas considéré comme cliniquement significatif
Syreblokkeren og H#-antagonisten famotidin nedsætter absorptionshastigheden for aripiprazol, men denne virkning synes ikke klinisk relevantEMEA0.3 EMEA0.3
Dans les études cliniques, l aripiprazole n a pas entrainé de prise de poids cliniquement significative (voir rubrique
Aripiprazol har i kliniske forsøg ikke induceret klinisk relevant vægtstigning (se afsnitEMEA0.3 EMEA0.3
Dans une étude clinique chez des volontaires sains, un inhibiteur puissant du CYP#A# (le kétoconazole) a augmenté l' ASC et la Cmax de l' aripiprazole respectivement de # % et # %
I et klinisk forsøg med raske forsøgspersoner øgede en potent CYP#A#-hæmmer (ketoconazol) aripiprazols AUC og Cmax med henholdsvis # % og # %EMEA0.3 EMEA0.3
L aripiprazole et les autres médicaments antipsychotiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients à risque de pneumonie de déglutition
Aripiprazol og andre antipsykotika bør anvendes med forsigtighed hos patienter med risiko for aspirationspneumoniEMEA0.3 EMEA0.3
Mortalité globale Dans une méta-analyse portant sur # essais cliniques contrôlés, des patients âgés déments traités par d autres antispychotiques atypiques, incluant la rispéridone, l aripiprazole, l olanzapine, et la quétiapine ont présenté une augmentation du risque de mortalité comparé au placebo
Overordnet mortalitet I en meta-analyse af # kontrollerede kliniske forsøg havde ældre patienter med demens, som blev behandlet med andre atypiske antipsykotika, bl. a. risperidon, aripiprazol, olanzapin og quetiapin, øget mortalitetsrisiko i forhold til placeboEMEA0.3 EMEA0.3
Dans une étude clinique chez des volontaires sains, un inhibiteur puissant du CYP#D# (quinidine) a augmenté l' ASC de l' aripiprazole de # %, alors que la Cmax était inchangée
I et klinisk forsøg med raske personer øgede en potent CYP#D#-hæmmer (quinidin) aripiprazols AUC med # %, mens Cmax var uforandretEMEA0.3 EMEA0.3
Comme avec les autres antipsychotiques, l aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez les patients avec des antécédents familiaux d allongement du QT
Som med andre antipsykotika bør aripiprazol anvendes med forsigtighed til patienter med arvelig QT-forlængelseEMEA0.3 EMEA0.3
De plus, des cas de surdosage accidentels avec l' aripiprazole seul (à des doses allant jusqu' à # mg) ont été rapportés chez des enfants, sans issue fatale
Derudover er der rapporteret utilsigtet overdosering af aripiprazol alene (op til # mg) hos børn uden dødelighedEMEA0.3 EMEA0.3
Chaque comprimé contient # mg d aripiprazole
Hver tablet indeholder # mg aripiprazolEMEA0.3 EMEA0.3
Chaque ml contient # mg d' aripiprazole
Hver ml indeholder #, # mg aripiprazolEMEA0.3 EMEA0.3
Effets indésirables cérébrovasculaires Une augmentation du risque d évènements indésirables cérébrovasculaires d un facteur # a été observée dans des essais cliniques randomisés contrôlés versus placebo réalisés chez des patients déments avec certains antipsychotiques atypiques, incluant la rispéridone, l aripiprazole et l olanzapine
Cerebrovaskulære bivirkninger Der er set en tilnærmelsesvis #-fold forøgelse af risikoen for cerebrovaskulære bivirkninger i randomiserede, placebokontrollerede kliniske forsøg med patienter med demens, der behandles med visse atypiske antipsykotika, bl. a. risperidon, aripiprazol og olanzapinEMEA0.3 EMEA0.3
Des élévations des CPK (créatine-phosphokinase), généralement transitoires et asymptomatiques, ont été observées chez # % des patients traités par l' aripiprazole et chez # % des patients traités par le placebo
Der sås forhøjelser i CPK (kreatinfosfokinase), almindeligvis forbigående og asymptomatiske, hos #, # % af de aripiprazol-behandlede patienter sammenlignet med #, # % af de placebo-behandledeEMEA0.3 EMEA0.3
Aucune étude n' a été réalisée sur les effets de l' aripiprazole sur l' aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskinerEMEA0.3 EMEA0.3
Les scores des échelles utilisées comme critères secondaires, comprenant l' échelle PANSS et l' échelle de dépression de Montgomery et Asberg (MADRS), ont montré une amélioration sous aripiprazole significativement plus importante que sous halopéridol
Faktiske scorer på bedømmelsesskalaer anvendt som sekundære endpoint, inklusive PANSS og Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, viste en signifikant forbedring i forhold til haloperidolEMEA0.3 EMEA0.3
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