L’article #er, point #, de la directive #/#/CE du Parlement européen et du Conseil, du # novembre #, instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, telle que modifiée par la directive #/#/CE du Parlement européen et du Conseil, du # mars #, doit être interprété en ce sens qu’un produit dans la composition duquel entre une substance ayant un effet physiologique lorsqu’elle est utilisée à une certaine dose n’est pas un médicament par fonction lorsque, compte tenu de son dosage en substances actives et dans des conditions normales d’emploi, il constitue un risque pour la santé, sans toutefois être capable de restaurer, de corriger ou de modifier des fonctions physiologiques chez l’homme
Artikel #, nr. #, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv #/#/EF af #. november # om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv #/#/EF af #. marts #, skal fortolkes således, at et produkt, hvori indgår et stof, som har en fysiologisk virkning når det anvendes i en bestemt dosering, ikke er et lægemiddel efter funktion, når det, henset til doseringen af de virksomme stoffer, udgør en sundhedsrisiko ved normal forskriftsmæssig brug, men ikke kan genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner hos menneskeroj4 oj4