Il giudice del rinvio intende acclarare se un medicinale per uso umano soggetto a prescrizione, sprovvisto di autorizzazione all’immissione in commercio rilasciata dall’autorità competente di uno Stato membro ovvero a norma del regolamento n. 726/2004 (6), ricada in una delle eccezioni di cui all’articolo 3, punti 1 o 2, della direttiva 2001/83, in particolare nel caso in cui sia disponibile un altro medicinale autorizzato avente la stessa sostanza attiva, lo stesso dosaggio e la stessa forma farmaceutica.
Viola samt mine kolleger Díez de Rivera og Gallagher med bidragene fra deres respektive udvalg, og jeg håber, at Kommissionen vil tage disse initiativer til efterretning med henblik på at forberede konkrete programmer, der gør det muligt at kompensere øregionerne for deres ulemper.EurLex-2 EurLex-2