handelsvergunning oor Engels

handelsvergunning

Vertalings in die woordeboek Nederlands - Engels

trade licence

(7)Elk vloerlid is gerechtigd en, op verlangen van de Raad van Bestuur, verplicht om een handelsvergunning met een geldigheidsduur van één kalenderjaar aan te vragen.
(7)Each floor member is entitled to - and must, if the board so requires - apply for a trading licence valid for one calendar year.

voorbeelde

Het geneesmiddel voor onderzoek is niet toegelaten en er is geen handelsvergunning in een ICH-land voor verleend, maar de werkzame stof maakt deel uit van een toegelaten geneesmiddel, en
The investigational medicinal product is not authorised and has no marketing authorisation in an ICH country but the active substance is contained in an authorised medicinal product, and

Overwegende dat het, gezien de werkzaamheden bij de verplichte vijfjaarlijkse verlenging van een communautaire handelsvergunning, redelijk is hiervoor een vergoeding aan te rekenen;
Whereas the work involved in the mandatory five-yearly renewal of a Community marketing authorization justified the charging of a fee;

In feite kan een ingezetene van de EU die naar een andere lidstaat verhuist, in zijn nieuwe gastland de geneesmiddelen krijgen die hij gewend is, mits voor die geneesmiddelen in die lidstaat een vergunning voor het in de handel brengen verleend is of een communautaire handelsvergunning verstrekt is
As a matter of fact, an EU citizen resident in a Member State other than his country of origin may find his usual medicines in his new host country provided those medicines have received marketing authorisation in that Member State or have received a Community marketing authorisation

handelsvergunning werd verlengd op # april
The marketing authorisation was renewed on # April

De gedecentraliseerde procedure biedt de mogelijkheid tot optreden, maar er zijn tot nu toe geen handelsvergunningen afgeleverd via de gecentraliseerde procedure.
The vehicle is there in the decentralized procedure but as yet no licences have been granted through the centralized procedure.

Die homogene procedure zal vooral vanaf 1 januari 1998 van belang worden, omdat de nationale procedure voor het verkrijgen van de meeste handelsvergunningen dan door de gedecentraliseerde procedure zal worden vervangen.
This procedure will become much more important from 1 January 1998, when the national procedure will be supplemented by the decentralized procedure for most marketing authorizations.

FI: Iemand die buiten de Europese Economische Ruimte woont en een bedrijf heeft als particuliere ondernemer of als vennoot in een Finse naamloze vennootschap of een vennootschap onder firma, moet een handelsvergunning hebben.
FI: A foreigner living outside the European Economic Area and carrying on a trade as a private entrepreneur or as a partner in a Finnish limited or general partnership needs a trade permit.

MEMOREREND dat specifieke wetgeving is ingevoerd ter bevordering van de ontwikkeling en de verlening van handelsvergunningen voor onder meer weesgeneesmiddelen (d.w.z. geneesmiddelen die bedoeld zijn om patiënten met zeldzame aandoeningen te behandelen), geneesmiddelen voor kinderen en geneesmiddelen voor geavanceerde therapie, die specifieke stimulansen omvat, waaronder attesten voor aanvullende bescherming, gegevensexclusiviteit of marktexclusiviteit en technische bijstand voor weesgeneesmiddelen;
BEARING IN MIND that specific legislation has been put in place promoting the development and marketing authorisation of medicinal products targeting – inter alia – products to treat patients suffering from rare diseases commonly known as orphan medicinal products, paediatric medicinal products and advanced therapy medicinal products, incorporating specific incentives, including supplementary protection certificates, data exclusivity or market exclusivity and protocol assistance for orphan medicinal products;

(7)Elk vloerlid is gerechtigd en, op verlangen van de Raad van Bestuur, verplicht om een handelsvergunning met een geldigheidsduur van één kalenderjaar aan te vragen.
(7)Each floor member is entitled to - and must, if the board so requires - apply for a trading licence valid for one calendar year.

Een andere farmaceutische vorm of sterkte van het geneesmiddel voor onderzoek is toegelaten of daarvoor is een handelsvergunning in een ICH-land verleend en het geneesmiddel voor onderzoek wordt door de houder van de handelsvergunning geleverd
Another pharmaceutical form or strength of the investigational medicinal product is authorised or has a marketing authorisation in an ICH country and the investigational medicinal product is supplied by the marketing authorisation holder

Dus staat het gemeenschappelijk standpunt producenten van generieke geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik toe om een aanvraag in te dienen 8 jaar na het verlenen van de handelsvergunning voor het referentieproduct.
The common position would therefore allow manufacturers of generic veterinary medicinal products to submit an application 8 years after the granting of the marketing authorisation for the reference product.

De effectieve datum van overdracht wordt in overleg met de houder van de handelsvergunning en de persoon aan wie de vergunning moet worden overgedragen door het Bureau vastgesteld; het Bureau stelt de Commissie hiervan onmiddellijk in kennis.
The date on which the transfer actually takes place shall be set by the Agency by mutual agreement with the holder of the marketing authorization and the person to whom the transfer is to be granted. The Agency shall immediately inform the Commission of this date.

De vergunning om handel te drijven (SIUP) of handelsvergunning
Permit to engage in trading business (Business Licence/SIUP) or trading permit.

Dit gold ook voor de handelsvergunning van Monsanto voor haar product op basis van glyfosaat.
This was also the case in respect of Monsanto's commercial clearance for its glyphosate-based products.

Overwegende dat Verordening (EG) nr. 542/95 van de Commissie van 10 maart 1995 betreffende het onderzoek van wijzigingen in de voorwaarden van een vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen die binnen het toepassingsgebied van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad valt (2) slechts betrekking heeft op de wijziging van de naam en/of het adres van de houder van de handelsvergunning, indien de houder van de vergunning dezelfde persoon blijft;
Whereas Commission Regulation (EC) No 542/95 of 10 March 1995 concerning the examination of variations to the terms of a marketing authorization falling within the scope of Council Regulation (EEC) No 2309/93 (2) applies if the name and/or address of the holder of the marketing authorization changes but the holder of the said authorization remains the same;

Wanneer zij zich tot de nationale rechter zouden moeten wenden, zouden zij in alle lidstaten in het oog moeten houden of er een toelatingsaanvraag wordt ingediend, het rechtsstelsel moeten bestuderen van de landen waar een handelsvergunning is aangevraagd, en procedures voor de bevoegde nationale rechter moeten aanspannen.
They state that if they had to apply to the national courts, they would have to monitor possible submissions of applications for authorisation in all Member States, study the legal systems of the States where marketing authorisations have been applied for and bring proceedings before the competent national courts.

Iemand die buiten de Europese Economische Ruimte woont en een bedrijf heeft als particuliere ondernemer of als vennoot in een Finse naamloze vennootschap of een vennootschap onder firma, moet een handelsvergunning hebben.
A foreigner living outside the European Economic Area and carrying on a trade as a private entrepreneur or as a partner in a Finnish limited or general partnership needs a trade permit.

De reguleringsinstanties kunnen ook een aantal strafmaatregelen instellen, zoals een van een onderneming eisen haar verplichte opgaven vroeg in te dienen, een beperking instellen op het maximum van het totale premie-inkomen, het overzetten van de activa van een onderneming naar een trustee en uiteindelijk het intrekken van de handelsvergunning van de onderneming krachtens ICA 82, artikelen 38-44.
The regulator could also impose a number of penalties, such as ordering the company to deliver its regulatory returns early, limiting the maximum aggregate premium income, transferring company assets to a trustee and ultimately the withdrawal of the company's trading authorization, as detailed by ICA 82, Sections 38-44.

„Is een bepaling op grond waarvan een bedrijfsvoorzieningskas het in een collectieve beleggingsinstelling ondergebrachte vermogen uitsluitend mag beleggen in aandelen in beleggingsfondsen die in Oostenrijk een handelsvergunning hebben, verenigbaar met het in de artikelen 63 en volgende VWEU omschreven recht op vrij kapitaalverkeer?”
‘Is a provision which permits a severance fund to invest assets allocated to an undertaking for collective investment only in units of investment funds which are authorised to sell in Austria compatible with the freedom of movement of capital set out in Article 63 TFEU et seq.?’

Het EESC stemt in met de voorgestelde vergunningsprocedures en staat met name achter de nieuwe PUMA-procedure (Paediatric Use Marketing Authorisation, handelsvergunning voor pediatrisch gebruik) voor geneesmiddelen die reeds in de handel zijn
The EESC welcomes the proposed authorisation procedure and especially supports the new PUMA procedure (the Paediatric Use Marketing Authorisation) for pharmaceuticals with existing market authorisation

| | | | | Stroom 1:registratie (handelsvergunning) | 1. Van centrale inspectie Handel naar CDF, via centrale inspectie van Ministerie van Water, Bosbouw, Jacht en Visserij |
| | | | | Flow 1:Registration (commercial authorisation) | 1 -From Central Inspectorate for Trade to CDF c/o the Central Inspectorate for Water and Forests |

„1) Moet artikel 11 van richtlijn 2001/83 of enige andere bepaling van Unierecht aldus worden uitgelegd dat een mededeling waarbij de aanvrager of houder van een handelsvergunning voor een generiek geneesmiddel in de zin van artikel 10 van richtlijn 2001/83 de autoriteit laat weten dat hij de delen van de samenvatting van productkenmerken van het referentiegeneesmiddel die verwijzen naar indicaties of doseringsvormen die onder het octrooirecht van een derde vallen, niet vermeldt in de samenvatting van productkenmerken en de bijsluiter, worden aangemerkt als een verzoek tot beperking van de handelsvergunning dat ertoe moet leiden dat de handelsvergunning niet of niet meer geldt voor de geoctrooieerde indicaties of doseringsvormen?
‘(1) Must Article 11 of Directive 2001/83 or any other provision of European Union law be interpreted as meaning that a communication whereby the marketing authorisation applicant or holder for a generic medicine, within the meaning of Article 10 of Directive 2001/83, notifies the authority that he is not including in the Summary of Product Characteristics and the package leaflet those parts of the Summary of Product Characteristics for the reference medicine which refer to indications or dosage forms covered by the patent right of a third party, should be considered as a request to limit the marketing authorisation which must result in the marketing authorisation not applying, or no longer applying, to the patented indications or dosage forms?

De bevoegde autoriteit die de inspectie heeft verricht, deelt de inhoud van die verslagen mede aan de fabrikant, de importeur, de houder van de vergunning voor het in de handel brengen, de groothandelaar, de houder van de handelsvergunning of de houder van de makelaarsvergunning bij wie de inspectie is verricht.
The competent authority which carried out the inspection shall communicate the content of those reports to the manufacturer, importer, marketing authorisation holder, the wholesale distributor who has undergone the inspection or the trading or brokering authorisation holder.

Om de parallelliteit van een toegelaten en een in de handel gebrachte versie van een geneesmiddel te verzekeren (a) moet een dergelijke achteraf toegepaste carve-out worden opgevat als een aanvraag tot beperking van de handelsvergunning (b).
In order to ensure that the authorised version of a medicinal product corresponds to the version placed on the market (a), a subsequent carve-out of this nature must be regarded as an application to limit the marketing authorisation (b).

Als dit ook niet mogelijk is, moet worden geprobeerd niet-gvo’s te gebruiken waarvoor een handelsvergunning is verleend in een ICH-land of een derde land waarmee de EU een overeenkomst inzake wederzijdse erkenning heeft gesloten
When this is not possible, the next choice should be NIMPs with marketing authorisation in an ICH country or a third country having a mutual recognition agreement with the EU (MRA country