Nilotinib oor Frans
Nilotinib
Vertalings in die woordeboek Nederlands - Frans
nilotinib
nl
chemische verbinding
fr
médicament
Daarom zou de absorptie van nilotinib kunnen worden verlaagd door actieve stoffen die de maagzuursecretie onderdrukken
Les substances qui inhibent la sécrétion acide gastrique peuvent donc réduire l absorption du nilotinib
Geskatte vertalings
Vertoon algoritmies gegenereerde vertalings
voorbeelde
Advanced filtering
Voorbeelde moet herlaai word.
43 Bovendien zijn op de website van het EMA na de beschikking houdende vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel nilotinib onder de naam Tasigna een aantal documenten inzake de vergunningsprocedure bekendgemaakt en bijgewerkt, met inbegrip van een samenvatting van het gunstige advies van het COMP inzake de aanwijzing van dit geneesmiddel als weesgeneesmiddel voor de behandeling van CML, een overzicht waarin de verschillende fasen van het onderzoek door het EMA van de aanvraag tot vergunning voor het in de handel brengen van dit geneesmiddel wordt opgesomd, en een document met als titel „Scientific Discussion”.
Où allez- vous?EurLex-2 EurLex-2
Daaruit volgt dat het comité in zijn advies van 14 november 2007 ten onrechte tot de conclusie is gekomen dat het geneesmiddel nilotinib niet moest worden geschrapt uit het communautaire register van weesgeneesmiddelen.
Ils n' ont trouvé aucun accélérateurEurLex-2 EurLex-2
41 Ten eerste zijn de beschikking tot aanwijzing van het geneesmiddel nilotinib als weesgeneesmiddel en de inschrijving ervan in het communautaire register van weesgeneesmiddelen openbaar gemaakt, met name via de website van de Commissie.
Oui, je t' aime bienEurLex-2 EurLex-2
44 Evenzo konden verzoeksters op het tijdstip waarop de vergunning voor het in de handel brengen van nilotinib is verleend, de CML-behandelingen waarvoor reeds een vergunning was verleend, kennen, met inbegrip van het geneesmiddel dasatinib, zelf een weesgeneesmiddel, met betrekking waartoe de Commissie twee beschikkingen van 3 januari 2006 en 20 november 2006 heeft uitgevaardigd, houdende de aanwijzing als weesgeneesmiddel respectievelijk de vergunning voor het in de handel brengen ervan.
L'ordre du jour appelle le débat sur les sept propositions de résolution suivantes concernant les droits de l'homme au Zimbabwe :EurLex-2 EurLex-2
76 In casu mag de initiatiefnemer van het geneesmiddel nilotinib niet worden benadeeld doordat hij zich heeft beroepen op de afwijking bedoeld in artikel 8, lid 3, onder a), van verordening nr. 141/2000, die erin bestaat toestemming te krijgen van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het oorspronkelijke weesgeneesmiddel voor dezelfde therapeutische indicaties.
Comprenez- vous ce que j' ai dit?EurLex-2 EurLex-2
15 In het kader van de procedure voor de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel nilotinib en na een advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het EMA met als besluit dat imatinib en nilotinib moesten worden beschouwd als vergelijkbare geneesmiddelen, heeft de houder van de vergunning voor het onder de naam Glivec in de handel brengen van het geneesmiddel imatinib het EMA op de hoogte gebracht van zijn toestemming om een vergunning voor het in de handel brengen onder de naam Tasigna te verlenen voor het vergelijkbare geneesmiddel nilotinib, voor dezelfde therapeutische indicaties, overeenkomstig artikel 8, lid 3, onder a), van verordening nr. 141/2000.
Bonjour, RogerEurLex-2 EurLex-2
42 Ten tweede is van de beschikking houdende vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel nilotinib onder de naam Tasigna een samenvatting gepubliceerd in het Publicatieblad van 28 december 2007 (PB C 316, blz. 48) en is deze volledig gepubliceerd in het communautaire register van geneesmiddelen voor menselijk gebruik, met inbegrip van bijlage I erbij, die de samenvatting van de productkenmerken bevat, waaronder de farmacologische eigenschappen, met name wat betreft de klinische werkzaamheid ervan in vergelijking met andere bestaande behandelingen, en de klinische onderzoeken die deze eigenschappen ondersteunen.
La mise à disposition de financements de l'ordre de # GBP (# euros) à # millions de GBP (#,# millions d'euros) est essentielle à la survie et à la prospérité de nombreuses petites entreprisesEurLex-2 EurLex-2
Eén harde capsule bevat # mg nilotinib (als hydrochloridemonohydraat
L’équipe de projet du NEXUS Maritime prend les mesures nécessaires pour améliorer la formation au programme offerte aux employés de l’Agence et pour l’offrir à ceux qui le mettront en œuvre dans la région de Fort Erie/Niagara.EMEA0.3 EMEA0.3
17 Op 19 november 2007 heeft de Commissie een beschikking vastgesteld waarbij een vergunning werd verleend voor het in de handel brengen van het geneesmiddel nilotinib onder de naam Tasigna voor de volgende therapeutische indicaties: behandeling van volwassen patiënten met CML in de chronische fase of de acceleratiefase die resistent of intolerant zijn voor eerder toegediende geneesmiddelen waaronder imatinib.
L'État membre sous la juridiction duquel l'établissement d'engraissementou d'élevage de thon rouge est situé soumet, dans un délai d'une semaine à compter de la réalisation de l'opération de mise en cage, un rapport de mise en cage, validé par un observateur, à l'État membre ou à la PCC dont les navires battant le pavillon ont pêché le thon et à la CommissionEurLex-2 EurLex-2
71 In casu blijkt uit de beschikking van de Commissie van 19 november 2007 dat de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel nilotinib onder de naam Tasigna is verleend als weesgeneesmiddel, hetgeen overeenkomstig artikel 5, lid 12, van verordening nr. 141/2000 impliceert dat dit geneesmiddel toen nog steeds was ingeschreven in het communautaire register van weesgeneesmiddelen voor de therapeutische indicaties waarop de aanvraag voor een vergunning betrekking had en dat nog steeds was voldaan aan de voorwaarden van artikel 3, lid 1, van deze verordening.
Je n' ai pas été viréEurLex-2 EurLex-2
Significante verlenging van het QT-interval kan optreden wanneer nilotinib niet op de juiste wijze wordt ingenomen met krachtige CYP#A# remmers en/of geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het potentieel hebben om het QT-interval te verlengen en/of voedsel (zie rubriek
Les administrateurs sont nommés et révoqués par l'Assemblée généraleEMEA0.3 EMEA0.3
14 Na een gunstig advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen van het EMA (hierna: „COMP”) van 5 april 2006 heeft de Commissie vastgesteld dat nilotinib beantwoordde aan de aanwijzingscriteria van artikel 3, lid 1, van verordening nr. 141/2000, en op 22 mei 2006 een beschikking vastgesteld inzake de aanwijzing van het geneesmiddel nilotinib als weesgeneesmiddel voor de behandeling van CML en de inschrijving ervan in het communautaire register van weesgeneesmiddelen.
Je commence à m' en rendre compteEurLex-2 EurLex-2
Nilotinib heeft een pH-afhankelijke oplosbaarheid
Je me demande pourquoiEMEA0.3 EMEA0.3
46 Zelfs indien verzoeksters niet op de hoogte waren van de twee documenten van het COMP voordat zij het onderhavige beroep instelden, dient dus te worden vastgesteld dat verzoeksters toch op de hoogte konden zijn van de elementen waarmee de bevoegde comités van het EMA, en vervolgens de Commissie, rekening hebben gehouden om te besluiten tot de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel nilotinib als weesgeneesmiddel, met inbegrip van de elementen inzake de voorwaarde van artikel 3, lid 1, onder b), van verordening nr. 141/2000 inzake de aanzienlijke baten voor de patiënten die aan de betrokken aandoening lijden.
À River Rouge.La station d' épurationEurLex-2 EurLex-2
40 De inschrijving van het geneesmiddel nilotinib in het communautaire register van weesgeneesmiddelen en de vergunning voor het in de handel brengen ervan waren echter het voorwerp van beschikkingen van de Commissie van respectievelijk 22 mei 2006 en 19 november 2007.
Ces investissements doivent être en rapport direct avec le processus de production ou la consultation de l'entrepriseEurLex-2 EurLex-2
In vitro onderzoek met betrekking tot de cardiale veiligheid toonde een preklinisch signaal aan voor verlenging van het QT-interval, dat gebaseerd is op blokkade van hERG-kanalen en verlenging van de duur van het actiepotentiaal bij geïsoleerde konijnenharten door nilotinib
Ainsi, la quasi-élimination est une solution parmi d'autres, et n'exclut pas l'élimination progressive ou l'interdiction de certaines substances lorsque cela se justifieEMEA0.3 EMEA0.3
Daarom zou de absorptie van nilotinib kunnen worden verlaagd door actieve stoffen die de maagzuursecretie onderdrukken
Tu l' as déjà vu?EMEA0.3 EMEA0.3
Het in repliek aangevoerde tweede middel betreft schending van artikel 3, lid 1, onder b), van verordening nr. 141/2000 doordat – aangezien nilotinib niet voldeed aan de in dit artikel gestelde voorwaarden toen de vergunning voor het in de handel brengen ervan werd verleend – het EMA zich niet had mogen beroepen op de status van weesgeneesmiddel en de marktexclusiviteit ervan bij de weigering van verzoeksters’ aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen.
TABLE DES ANNEXESEurLex-2 EurLex-2
Het advies van het comité is echter op zich een van de voorbereidende handelingen voor het besluit van de Commissie houdende vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel nilotinib onder de naam Tasigna.
Je peux me retrouver dans les trois lignes tracées par la Commission, à savoir l'analyse et l'intégration de la dimension de genre dans les domaines d'action prioritaires de la politique de coopération au développement de la Communauté, l'intégration horizontale de la dimension de genre dans les projets et les programmes, et le renforcement des capacités internes de la Communauté européenne en matière de genre.EurLex-2 EurLex-2
32 Op basis van artikel 277 VWEU voeren verzoeksters aan dat het beknopte verslag van het COMP van 8 november 2007 en zijn advies van 14 november 2007 niet toepasselijk zijn en dat hierdoor het behoud van de inschrijving van het geneesmiddel nilotinib in het communautaire register van weesgeneesmiddelen en de vergunning op basis waarvan het de marktexclusiviteit bedoeld in artikel 8, lid 1, van verordening nr. 141/2000 kan genieten, ook ongeldig zijn.
Dans la voiture...- Me violer...- Me poignarderEurLex-2 EurLex-2
Infarmed is van mening dat „(...) Dasatinib en Nilotinib algemeen genomen therapeutische equivalenten zijn voor patiënten die resistent zijn voor Imatinib. Wij zijn het dus eens met de voorlopige beoordeling van het NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence)”.
C' est dégoûtantnot-set not-set
Ter ondersteuning van het beroep hadden verzoeksters immers oorspronkelijk aangevoerd dat het bestreden besluit artikel 8, leden 1 en 3, van verordening nr. 141/2000 schond, doordat een periode van marktexclusiviteit was verleend aan het onder de naam Tasigna in de handel gebrachte geneesmiddel nilotinib, los van de periode van marktexclusiviteit verleend aan het geneesmiddel Glivec, terwijl beide geneesmiddelen als vergelijkbare geneesmiddelen waren beschouwd.
Dites- moi juste ce qui est arrivéEurLex-2 EurLex-2
70 In de eerste plaats dient wat betreft verzoeksters’ argumenten inzake de aan het geneesmiddel nilotinib toegekende exclusiviteitsperiode te worden vastgesteld dat de in artikel 8, lid 1, van verordening nr. 141/2000 bepaalde periode voor elk als weesgeneesmiddel aangewezen geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is verleend, een periode van tien jaar is.
Ce sera notamment l'occasion de réaffirmer notre attachement à des progrès en matière de démocratie et de droits de l'homme.EurLex-2 EurLex-2
16 Op basis van een beknopt verslag van het COMP van 8 november 2007 heeft dit comité op 14 november 2007 een advies uitgebracht voor de toepassing van artikel 5, lid 12, van verordening nr. 141/2000, waarbij werd aanbevolen om nilotinib niet te schrappen uit het communautaire register van weesgeneesmiddelen omdat was vastgesteld dat CML-patiënten aanzienlijk baat zouden hebben bij nilotinib, hoewel voor die aandoening reeds een bevredigende behandeling bestond.
Le défaut de paiement dans les délais ainsi fixés entraîne l'application de majorations et d'intérêts de retard aux mêmes taux et dans les mêmes conditions que ceux prévus par la loi du # juin # et par l'arrêté-loi du # février # précités ainsi que par leurs arrêtés d'exécutionEurLex-2 EurLex-2
Onze aandacht werd erop gevestigd dat een werkzame stof (Nilotinib), die is aangewezen voor de behandeling van chronische myeloïde leukemie („CML”), en die een positief effect heeft op het Philadelphia-chromosoom in de chronische of versnelde fase bij volwassenen die resistent of intolerant zijn voor de vorige therapie, geen voorafgaande beoordeling heeft gekregen om gebruikt te worden in de ziekenhuizen in Portugal.
La consultation englobera aussi d’autres parties prenantes concernées afin, notamment, de tenir compte des moyens techniques et économiques les plus appropriés pour la mise en œuvrenot-set not-set
67 sinne gevind in 8 ms. Hulle kom uit baie bronne en word nie nagegaan nie.