Amendement 213 Voorstel voor een verordening Bijlage II – deel 1.1 – letter c – punt ii Door de Commissie voorgestelde tekst Amendement (ii) de functie ervan (bv. opsporing, bewaking, diagnose of hulp bij diagnose); (ii) de functie ervan (bv. opsporing, bewaking, diagnose of hulp bij diagnose, prognose, begeleidende diagnostiek); Amendement 214 Voorstel voor een verordening Bijlage II – deel 1.1 – letter c – punt viii bis (nieuw) Door de Commissie voorgestelde tekst Amendement (viii bis) voor hulpmiddelen voor begeleidende diagnostiek, de betrokken doelpopulatie en aanwijzingen voor gebruik met de verbonden therapie(ën).
Amendement 213 Proposition de règlement Annexe II – point 1.1 – sous-point c – sous-point ii Texte proposé par la Commission Amendement ii) sa fonction (par exemple, le dépistage, la surveillance, le diagnostic ou l'aide au diagnostic); ii) sa fonction (par exemple, le dépistage, la surveillance, le diagnostic ou l'aide au diagnostic, la prédiction, le diagnostic compagnon); Amendement 214 Proposition de règlement Annexe II – point 1.1 – sous-point c – sous-point viii bis (nouveau) Texte proposé par la Commission Amendement viii bis) pour les diagnostics compagnons, la population cible concernée et les instructions d'utilisation avec la ou les thérapie(s) associée(s).not-set not-set