Wszystkie elementy, wymogi i przepisy przyjęte przez producenta dla jego systemu zarządzania jakością należy dokumentować w sposób systematyczny i uporządkowany w postaci spisanych zasad oraz procedur, takich jak programy jakości, plany jakości, podręczniki i zapisy dotyczące jakości.
in Kenntnis des Berichts des Beirats unter Vorsitz von Peter Sutherland vom Januar # über die Zukunft der WTOnot-set not-set