reabsorção fetal oor Duits

reabsorção fetal

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O efavirenz induziu a reabsorção fetal em ratos
Efavirenz induzierte bei Ratten fetale ResorptionenEMEA0.3 EMEA0.3
No entanto, ocorreu reabsorção fetal e redução da ninhada em coelhos fêmeas grávidas às quais se administraram doses diárias de # a # μg/kg
Bei trächtigen Kaninchen hingegen, die mit Tagesdosen von # bis # Mikrogramm/kg behandelt wurden, kam es zu fetaler Resorption und einer verringerten WurfgrößeEMEA0.3 EMEA0.3
Nos estudos teratológicos, no rato e coelho, ocorreu reabsorção fetal e malformações no rato com # mg• kg-#• dia-# (incluindo anoftalmia, agnatia e hidrocefalia) e no coelho, com # mg• kg-#• dia-# (incluindo anomalias cardiovasculares e renais, tais como ectopia cordial, rins ectópicos, hérnia do diafragma e umbilical), na ausência de toxicidade materna
In teratologischen Studien an Ratten und Kaninchen kam es mit # mg kg-# Tag-# bei Ratten beziehungsweise # mg kg-# Tag-# bei Kaninchen zu fetaler Fruchtresorption und zu Missbildungen (wie Anophthalmie, Agnathie und Hydrocephalus [ bei Ratten ] bzw. kardiovaskulären und renalen Anomalien, wie z.B.Ektopie des Herzens und der Nieren, Hernia diaphragmatica und Hernia umbilicalis [ bei Kaninchen ]), ohne dass beim Muttertier toxische Symptome auftratenEMEA0.3 EMEA0.3
Os estudos de toxicidade reprodutiva com timolol revelaram uma ossificação fetal retardada nos ratos sem efeitos adversos no desenvolvimento pós-natal (a # mg/kg/dia ou # vezes a dose clínica diária de # μg/kg/dia) e aumento das reabsorções fetais nos coelhos (a # mg/kg/dia ou # vezes a dose clínica diária
Studien zur Reproduktionstoxizität mit Timolol ergaben bei der Ratte eine verzögerte fötale Knochenbildungsgeschwindigkeit ohne Nebenwirkungen auf die postnatale Entwicklung (# mg/kg/Tag oder das # fache der täglichen klinischen Dosis von # μg/kg/d) sowie eine erhöhte fötale Resorption beim Kaninchen (# mg/kg/Tag oder das # fache der täglichen klinischen DosisEMEA0.3 EMEA0.3
Se, porém, se demonstrar reabsorção no decurso da experimentação terapêutica, deve proceder-se a testes de toxicidade no animal, incluindo, se necessário, testes de toxicidade fetal
Wird die systematische Resorption im klinischen Versuch jedoch nachgewiesen, so sind Toxizitätsversuche am Tier, sowie gegebenenfalls Toxizitätsversuche am Fötus notwendigeurlex eurlex
Se , no entanto , aquando da experimentação clínica , for provada a existência de reabsorção , é necessário efectuar os ensaios de toxicidade no animal , incluindo , se for caso disso , os ensaios de toxicidade fetal .
Wird die Resorption beim klinischen Versuch jedoch nachgewiesen , so sind toxikologische Versuche am Tier , gegebenenfalls also auch Versuche über die Toxizität am Fötus notwendig .EurLex-2 EurLex-2
Toxicidade reprodutiva Nos coelhos, foi observado um número acrescido de reabsorções precoces e um aumento ligeiro, mas significativo, no número de anomalias fetais (principalmente hidrocefalia e anomalias na rotação dos membros) com doses nas quais se observou uma ligeira ou nenhuma toxicidade materna (a exposição foi # e # vezes a exposição humana esperada, respectivamente
Reproduktionstoxizität Bei Kaninchen zeigte sich in Dosierungen, in denen keine oder nur eine leichte maternale Toxizität festgestellt wurde (die Exposition betrug das Zwei-bzw.Fünffache der bei Menschen zu erwartenden Exposition), eine erhöhte Zahl früher Resorptionen und ein leichter, aber signifikanter Anstieg der Zahl fetaler Missbildungen (insbesondere Hydrozephalus und verdrehte GliedmaßenEMEA0.3 EMEA0.3
Só quando se tenha provado que , nestas condições , a reabsorção é de desprezar , podem os ensaios da toxicidade por administrações repetidas por via geral , os ensaios de toxicidade fetal e o controlo da função reprodutora ser eliminados .
Nur wenn die Resorption nachweislich unter diesen Bedingungen unerheblich ist , können die Untersuchungen auf Toxizität bei wiederholter , nicht lokaler Verabreichung , die Untersuchungen auf Toxizität am Fötus sowie die Kontrolle der Fortpflanzungsfähigkeit unterbleiben .EurLex-2 EurLex-2
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