Eszopiklon oor Engels

Eszopiklon

Vertalings in die woordeboek Sweeds - Engels

eszopiclone

naamwoord

chemical compound

voorbeelde

(Talan om ogiltigförklaring - Humanläkemedel - Det verksamma ämnet eszopiklon - Godkännande för försäljning - Det nya verksamma ämnets kvalitét medges ej - Rättsakt mot vilken talan inte kan väckas - Avvisning)
(Action for annulment - Medicinal products for human use - Active substance eszopiclone - Marketing authorisation - Refusal of recognition as a new active substance - Act not amenable to review - Inadmissibility)

Sökanden har yrkat ogiltigförklaring med stöd av artikel 230 EG, av kommissionens beslut att bekräfta yttrandet från Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel, att meddela ett godkännande för försäljning av sökandens produkt Lunivia och att Eszopiklon, som finns i denna produkt, inte var en ny aktiv substans i den mening som avses i artikel 3.2 a i förordning nr 726/2004. (1)
By means of this application, the applicant seeks the annulment, pursuant to Article 230 EC, of the Commission decision by which the Commission, confirming the opinion issued by the Committee for Medicinal Products for Human Use of the European Medicines Agency (EMEA), granted the marketing authorisation for the applicant’s product ‘Lunivia’ but considered that the ‘eszopiclone’ contained in it was not a new active substance under Article 3(2) (a) of Regulation No 726/2004 (1).

Talan om ogiltigförklaring av det beslut som återfanns i den skrivelse kommissionen adresserade till sökanden den 6 maj 2009 i samband med förfarandet om godkännande av utsläppande på markanden av Lunivia i den del det avser kvalificeringen av det verksamma ämnet eszopiklon.
ACTION for annulment of the decision in the letter of the Commission addressed to the applicant on 6 May 2009 in the context of the procedure for authorising the placing on the market of Lunivia, inasmuch as it concerns classification of the active substance eszopiclone

Överklagande av det beslut som tribunalen (fjärde avdelningen) meddelade den 4 juli 2011 i mål T 275/09 P, Sepracor Pharmaceuticals mot kommissionen, genom vilket den avvisade en talan om ogiltigförklaring av det beslut som kommissionen meddelade den 6 maj 2009, i vilket denna inom ramen för förfarandet om godkännande av utsläppande på markanden av Lunivia, som klaganden tillverkar, slog fast att det i produkten ingående verksamma ämnet eszopiklon inte utgör någon ny aktiv substans i den mening som avses i artikel 3.2 a i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 136, s.
Appeal brought against the order of the General Court (Fourth Chamber) of 4 July 2011 in Case T-275/09 P Sepracor Pharmaceuticals v Commission, dismissing as inadmissible an application for the annulment of the Commission’s decision of 6 May 2009 finding, in the context of the procedure for granting marketing authorisation for the medicinal product ‘Lunivia’, produced by the appellant, that the active substance ‘eszopiclone’, which it contains, does not constitute a new active substance within the meaning of Article 3(2)(a) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ 2004 L 136, p.

”Överklagande – Förordning (EG) nr 726/2004 – Humanläkemedel – Verksamma ämnet eszopiklon – Tillstånd för utsläppande på marknaden – Förfarande – Kommissionens ställningstagande – Egenskap som ʼnytt verksamt ämneʼ – Begreppet rättsakt mot vilken talan kan väckas”
Appeal — Regulation (EC) No 726/2004 — Medicinal products for human use — Active substance ‘eszopiclone’ — Marketing authorisation — Procedure — Statement of position by the Commission — Status of ‘new active substance’ — Concept of ‘actionable measure’

”Talan om ogiltigförklaring – Humanläkemedel – Det verksamma ämnet eszopiklon – Godkännande för försäljning – Det nya verksamma ämnets kvalitet medges ej – Rättsakt mot vilken talan inte kan väckas – Avvisning”
Action for annulment – Medicinal products for human use – Active substance eszopiclone – Marketing authorisation – Refusal of recognition as a new active substance – Act not amenable to review – Inadmissibility

Överklagande – Förordning (EG) nr 726/2004 – Humanläkemedel – Verksamma ämnet eszopiklon – Tillstånd för utsläppande på marknaden – Förfarande – Kommissionens ställningstagande – Egenskap som ʼnytt verksamt ämneʼ – Begreppet rättsakt mot vilken talan kan väckas
Appeal — Regulation (EC) No 726/2004 — Medicinal products for human use — Active substance ‘eszopiclone’ — Marketing authorisation — Procedure — Statement of position by the Commission — Status of ‘new active substance’ — Concept of ‘actionable measure’