Versuch am Tier oor Bulgaars

Versuch am Tier

Vertalings in die woordeboek Duits - Bulgaars

експеримент върху животни

voorbeelde

Den klinischen Prüfungen müssen immer angemessene pharmakologische und toxikologische Versuche am Tier vorangehen, die entsprechend den Anforderungen von Teil # dieses Anhangs durchgeführt worden sind
Клиничните опити трябва винаги да се предхождат от съответни фармакологични и токсикологични изпитания, извършени върху животни в съответствие с изискванията на част # от настоящото приложение

An allen am Versuch beteiligten Tieren wird eine vollständige Autopsie vorgenommen.
Всички животни, участвали в изпитването, трябва да се подложат на пълна макроскопска аутопсия.

An allen am Versuch beteiligten Tieren wird eine vollständige Autopsie vorgenommen.
Всички животни участвали в опита се подлагат на пълен макроскопски оглед.

An allen am Versuch beteiligten Tieren wird eine vollständige Autopsie vorgenommen.
Всички животни, участвали в изпитването се подлагат на пълен макроскопски оглед след аутопсия.

Sowohl in In-vitro-Versuchen wie auch am Tier wurde nachgewiesen, dass Trastuzumab die Proliferation menschlicher Tumorzellen, die HER# überexprimieren, hemmt
Установено е, както при анализи in vitro, така и при животни, че трастузумаб потиска пролиферацията на човешки туморни клетки, които прекомерно експресират HER

Am Ende des Versuchs werden alle Tiere, einschließlich der Kontrolltiere, folgenden Untersuchungen unterzogen:
В края на опита, на всички животни, включително и контролните, се провеждат следните изследвания:

Am Ende des Versuchs werden alle Tiere, einschließlich der Kontrolltiere, folgenden Untersuchungen unterzogen:
В края на изпитването на всички животни, включително и на контролните, трябва да се направят следните изследвания:

Wird die systematische Resorption im klinischen Versuch jedoch nachgewiesen, so sind Toxizitätsversuche am Tier, sowie gegebenenfalls Toxizitätsversuche am Fötus notwendig
Ако обаче по време на терапевтичните експерименти се установи системна абсорбция, се извършат изпитания за токсичност върху животни, при необходимост- и изследвания за фетална токсичност

Anzahl der in den einzelnen Prüfbehältern entstandenen juvenilen Tiere am Ende des Versuchs;
броят на ювенилните екземпляри, получени във всеки от съдовете за изпитване в края на изпитването;

Als Reproduktionsleistung wird hier die Anzahl der juvenilen Tiere am Ende des Versuchs bezeichnet.
Репродуктивната способност тук означава броя на ювенилните индивиди в края на периода на изпитване.

Anzahl der in den einzelnen Testbehältnissen ermittelten adulten Tiere und der ermittelten adulten toten Tiere ( %) am Ende des Versuchs;
броят на полово зрелите екземпляри и тяхната смъртност ( %), във всеки от съдовете за изпитване в края на изпитването;

Die mittlere Mortalität adulter Tiere darf am Ende des Versuchs höchstens 20 % betragen.
Средна смъртност сред полово зрелите индивиди не трябва да надвишава 20 % в края на изпитването;

Diese Entscheidung des Gesetzgebers sei das Ergebnis einer Abwägung zwischen den Belangen innovativer Unternehmen einerseits und den Belangen der Hersteller im Wesentlichen gleicher Produkte sowie dem Interesse daran, zu verhindern, dass Versuche am Menschen oder am Tier ohne Not wiederholt würden, andererseits.
Това решение на законодателя е резултат от претеглянето на интересите на иновативните предприятия, от една страна, и интересите на производителите на продукти, които по същество са аналози, както и интереса от избягването на ненужно повторение на изпитанията върху хора или животни, от друга.

Dieser Ausschließlichkeitszeitraum ist das Ergebnis einer Abwägung des Gesetzgebers zwischen den Belangen innovativer Unternehmen einerseits und den Belangen der Hersteller im Wesentlichen gleicher Produkte sowie dem Interesse daran, zu verhindern, dass Versuche am Menschen oder am Tier ohne Notwendigkeit wiederholt werden, andererseits (vgl. in diesem Sinne Urteil Generics [UK] u. a., oben in Randnr. 630 angeführt, Randnrn. 81 und 83).
Този срок на изключителни права произтича от законодателното претегляне на интересите на предприятията новатори, от една страна, и от друга — интересите на производителите на аналози, както и на интереса да се избегне повтарянето на изпитанията върху хора или животни, без това да е необходимо (вж. в този смисъл Решение по дело Generics (UK) и др., точка 630 по-горе, точки 81 и 83).

3 Nr. 8 Buchst. a Ziff. iii der Richtlinie 65/65 ein abgekürztes Verfahren eingeführt wurde, das es den Herstellern von Arzneimitteln, die im Wesentlichen bereits zugelassenen Erzeugnissen gleichen, ermöglichen soll, den Zeit- und Kostenaufwand für die Sammlung der Daten über die Ergebnisse der pharmakologischen, toxikologischen sowie ärztlichen oder klinischen Versuche zu sparen, und verhindern soll, dass Versuche am Menschen oder am Tier ohne zwingende Notwendigkeit wiederholt werden.
666 В началото следва да се отбележи, че член 4, трета алинея, точка 8, буква а), подточка iii) от Директива 65/65 въвежда съкратена процедура, с която се цели да се даде възможност на производителите на лекарствени продукти, които по същество са аналози на вече разрешени лекарствени продукти, да спестят времето и разходите, необходими за събирането на данни относно резултатите от фармакологичните, токсикологичните и клиничните изпитания, и да избегнат повтарянето на изпитанията върху хора или животни без наложителна причина.

Wie oben in Randnr. 667 ausgeführt, ist der Zeitraum von sechs oder zehn Jahren, in dem der Eigentümer eines Originalarzneimittels über das ausschließliche Recht zur Verwertung der zu den Akten genommenen Ergebnisse der pharmakologischen, toxikologischen sowie ärztlichen oder klinischen Versuche verfügt, nämlich das Ergebnis einer Abwägung des Gesetzgebers zwischen den Belangen innovativer Unternehmen einerseits und den Belangen der Hersteller im Wesentlichen gleicher Produkte und dem Interesse daran, zu verhindern, dass Versuche am Menschen oder am Tier ohne Notwendigkeit wiederholt werden, andererseits.
Всъщност, както се посочва в точка 667 по-горе, шест- или десетгодишният срок, в който притежателят на оригинален фармацевтичен продукт разполага с изключителното право да използва приложените към документацията резултати от фармакологичните, токсикологичните и клиничните изпитания, произтича от законодателното претегляне на интересите на предприятията новатори, от една страна, и от друга — интересите на производителите на аналози, както и на интереса да се избегне повтарянето на изпитанията върху хора или животни, без това да е необходимо.

Die geplanten Maßnahmen werden das Wohlergehen der Tiere verbessern. Die Vorschriften werden gemäß den international anerkannten Grundsätzen für Versuche am Menschen und dem Prinzip der Wissenschaftlichkeit verschärft.
То съдържа полезни мерки, които ще подобрят хуманното отношение към животните, като същевременно въвежда по- строги правила въз основа на международно признатите принципи за хуманни техники за научни опити и добри научни резултати.

6 Abs. 1 Unterabs. 2 der Richtlinie 2001/83 in geänderter Fassung auf eine gefestigte Rechtsprechung des Gerichtshofs (vgl. oben, Rn. 45) aufbaut, in deren Rahmen dieser Begriff insbesondere mit dem Ziel entwickelt wurde, dem Zweck des sogenannten abgekürzten Verfahrens Rechnung zu tragen, das es ermöglichen soll, die Zeit und die Kosten zu sparen, die für die Sammlung der Ergebnisse der pharmakologischen, toxikologischen und klinischen Versuche erforderlich sind, und zu vermeiden, dass Versuche am Menschen oder am Tier wiederholt werden (vgl. Urteil vom 16. Oktober 2003, AstraZeneca, C‐223/01, Slg, EU:C:2003:546, Rn. 52).
63 Освен това трябва да се отбележи, че понятието за общо разрешение за търговия, използвано в член 6, параграф 1, втора алинея от изменената Директива 2001/83, е следствие от трайно установената практика на Съда (вж. точка 45 по-горе), в която това понятие е разработено в частност за да се съобрази целта на т.нар. съкратена процедура, а именно да даде възможност да се спестят времето и разходите, необходими за събирането на резултатите от фармакологичните, токсикологичните и клиничните изследвания, и да се избегне повтарянето на изпитанията върху хората и животните (вж. решение от 16 октомври 2003 г., AstraZeneca, C‐223/01, Rec, EU:C:2003:546, т.

Im zweiten Fall, in dem die Stoffkombination durch klinische Versuche wissenschaftlich zu rechtfertigen ist, muss untersucht werden, ob die erwarteten Wirkungen der Stoffkombination am Tier nachgewiesen werden können; hierbei muss zumindest das Ausmaß der Nebenwirkungen nachgeprüft werden
Във втория случай, при който се търси научна обосновка на комбинацията чрез терапевтични експерименти, изследването определя дали ефектите, очаквани от комбинацията, могат да бъдат демонстрирани върху животни, като едновременно с това бъде поне изследвано значението на всеки колатерален ефект

Nach der Richtlinie 86/609/EWG des Rates [16] über den Schutz der für Versuche und andere wissenschaftliche Zwecke verwendeten Tiere müssen alle Versuche so konzipiert sein, dass Ängste, unnötige Schmerzen und Leiden der Versuchstiere vermieden werden, die geringstmögliche Anzahl von Tieren verwendet wird, die sinnesphysiologisch am wenigsten entwickelten Tiere verwendet werden und die geringsten Schmerzen, Leiden, Ängste oder dauerhaften Schäden auftreten.
Директива 86/609/ЕИО[16] на Съвета относно защитата на животните, използвани за опитни и други научни цели, изисква всички експерименти да бъдат планирани по такъв начин, че да се избегне стрес и безпричинна болка и страдание на опитните животни; да се използват минимален брой животни; да се използват животни с най-нисък праг на неврофизиологична чувствителност; да се причинява най-малко болка, страдание, стрес или трайно увреждане.

Nach der Richtlinie 86/609/EWG des Rates vom 24. November 1986 zur Annäherung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten zum Schutz der für Versuche und andere wissenschaftliche Zwecke verwendeten Tiere (4) müssen alle Versuche so konzipiert sein, dass Ängste, unnötige Schmerzen und Leiden der Versuchstiere vermieden werden, die geringstmögliche Anzahl von Tieren verwendet wird, die sinnesphysiologisch am wenigsten entwickelten Tiere verwendet werden und die geringsten Schmerzen, Leiden, Ängste oder dauerhaften Schäden auftreten.
Директива 86/609/ЕИО на Съвета от 24 ноември 1986 г. за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно защитата на животните, използвани за опитни и други научни цели (4) изисква всички експерименти да бъдат планирани по такъв начин, че да се избегне причиняването на стрес и безпричинна болка и страдание у опитните животни; да се използват минимален брой животни; да се използват животни с най-нисък праг на неврофизиологична чувствителност; и да се причинява най-малко болка, страдание, стрес или трайно увреждане.

Der letztgenannte Aspekt ist von besonderer Bedeutung im Arzneimittelbereich, wo die Förderung der Forschung durch Originalpräparatehersteller mit dem Allgemeininteresse am Inverkehrbringen von Generika in Einklang gebracht werden muss, die die Krankenkassen finanziell entlasten und helfen, überflüssige Versuche an Menschen und Tieren zu vermeiden(2).
Последното е от особено значение в сферата на лекарствените продукти, в която насърчаването на изследователската дейност на лабораториите за оригинални лекарствени продукти трябва да се съвмести с общия интерес от пускането на пазара на генерични лекарствени продукти, които намаляват финансовата тежест за здравните каси и помагат за избягване на излишните изпитания върху хората и животните(2).

B. Kapitel B.52 dieses Anhangs (4)), deren Ergebnisse darauf hindeuten, dass auf weitere Versuche verzichtet werden kann, auswerten, damit möglichst wenig Tiere verwendet werden. Für die Auswahl der in Bezug auf Art, Stamm und Geschlecht am besten geeigneten Tiere sowie der geeigneten Expositionsart und Prüfkonzentrationen sollten u. a.
Преди обсъждането на изпитване в съответствие с настоящия метод за изпитване цялата налична информация за изпитвания химикал, включително съществуващите изследвания [например глава Б.52. от настоящото приложение (4)], чиито данни са в подкрепа да не се извършва допълнително изпитване, следва да бъдат разгледани от лабораторията, извършваща изпитвания, с цел да се сведе до минимум използването на животни.

Am 24. November 1986 hat der Rat die Richtlinie 86/609/EWG ( 3 ) angenommen, um die Unterschiede zwischen den Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten zum Schutz der für Versuche und andere wissenschaftliche Zwecke verwendeten Tiere zu beseitigen.
На 24 ноември 1986 г. Съветът прие Директива 86/609/ЕИО ( 3 ) с цел да се отстранят различията между законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно защитата на животните, използвани за опитни и други научни цели.

Am 24. November 1986 hat der Rat die Richtlinie 86/609/EWG (3) angenommen, um die Unterschiede zwischen den Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten zum Schutz der für Versuche und andere wissenschaftliche Zwecke verwendeten Tiere zu beseitigen.
На 24 ноември 1986 г. Съветът прие Директива 86/609/ЕИО (3) с цел да се отстранят различията между законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно защитата на животните, използвани за опитни и други научни цели.