phase III clinical trial oor Fins

phase III clinical trial

naamwoord

a large clinical trial of a treatment or drug that in phase I and phase II has been shown to be efficacious with tolerable side effects; after successful conclusion of these clinical trials it will receive formal approval from the FDA

Vertalings in die woordeboek Engels - Fins

kolmannen vaiheen kliininen koe

naamwoord

kolmas vaihe

naamwoord

voorbeelde

A single Phase III clinical trial involving multiple trial sites costs in the region of EUR 100 million.
Useita koepaikkoja vaativa vaiheen III kliininen koe maksaa noin 100 miljoonaa euroa.

At present, phase III clinical trials have been completed and approval of the drug (for sale) is expected by 1999.
Nyt myös vaihe III - kliiniset kokeet - on saatu päätökseen, ja lupaa saattaa lääke markkinoille odotetaan vuonna 1999.

reduce the failure rate of vaccine candidates in phase III clinical trials through new biomarkers for initial efficacy and safety checks;
parantaa kokeiltavana olevien rokotteiden onnistumisastetta III vaiheen kliinisissä kokeissa kehittämällä uusia biologisia merkkiaineita alkuvaiheen vaikuttavuus- ja turvallisuustarkastuksia varten;

reduce the failure rate of vaccine candidates in phase III clinical trials through new biomarkers for initial efficacy and safety checks;
kokeiltavana olevien rokotteiden onnistumisasteen parantamiseksi III vaiheen kliinisissä kokeissa kehittämällä uusia biomerkkiaineita alkuvaiheen vaikuttavuus- ja turvallisuustarkastuksia varten;

reduce the failure rate of vaccine candidates in phase III clinical trials through new biomarkers for initial efficacy and safety checks;
parantaa kokeiltavana olevien rokotteiden onnistumisastetta III vaiheen kliinisissä kokeissa kehittämällä uusia biologisia merkkiaineita alkuvaiheen vaikuttavuus- ja turvallisuustarkastuksia varten

v. reduce the failure rate of vaccine candidates in phase III clinical trials through new biomarkers for initial efficacy and safety checks.
v. sellaisten kokeiltavana olevien rokotteiden määrän vähentäminen, jotka eivät läpäise kliinisiä kokeita, III vaiheen kliinisissä kokeissa kehittämällä uusia biologisia merkkiaineita alkuvaiheen vaikuttavuus- ja turvallisuustestejä varten.

v) reduce the failure rate of vaccine candidates in phase III clinical trials through new biomarkers for initial efficacy and safety checks;
v) parantaa kokeiltavana olevien rokotteiden onnistumisastetta III vaiheen kliinisissä kokeissa kehittämällä uusia biologisia merkkiaineita alkuvaiheen vaikuttavuus- ja turvallisuustarkastuksia varten,

Even in October 1995 when the aid was notified, phase III clinical trials had begun and the drug development project was more than half-complete in terms both of duration and of expenditure.
Vaihe III (kliiniset kokeet) oli aloitettu jo ilmoittamisajankohtana lokakuussa 1995, ja yli puolet lääkkeen kehittämishankkeeseen käytettävästä ajasta ja rahallisesta panostuksesta oli jo toteutettu.

The project as notified when phase III clinical trials were well under way, and it would appear that the company itself considers this phase to be part of the normal business process rather than research.
Hankkeesta ilmoitettiin vasta, kun vaiheen III (kliiniset kokeet) aloittamisesta oli jo kulunut runsaasti aikaa, ja HLR itse näyttää pitävän tätä vaihetta ennemmin tavanomaisena liiketoimintana kuin tutkimuksena.

· develop tested novel biomarkers to predict vaccine efficacy and safety (two markers each) early on in the process, to improve multiple-candidate screening to achieve a 50 % reduction in the failure rate in phase III clinical trials;
· kehittää uusia biomerkkiaineita rokotteiden vaikuttavuuden ja turvallisuuden ennustamiseksi (kaksi merkkiainetta kumpaakin varten) kehitysprosessin varhaisessa vaiheessa, jotta voidaan parantaa onnistumisastetta rokote-ehdokkaiden seulonnassa siten, että hylättyjen rokote-ehdokkaiden määrä vähenee 50 prosentilla III vaiheen kliinisissä tutkimuksissa;

How much of this significantly increased budget for the EDCTP will the Commission specifically allocate to Phase IIb and Phase III clinical trials for existing tuberculosis vaccine candidates which have entered Phase I and Phase IIa clinical trials?
Kuinka paljon merkittävästi kasvatetusta EDCTP:n talousarviosta komissio aikoo myöntää erityisesti vaiheet I ja IIa läpäisseiden uusien tuberkuloosirokotteiden vaiheiden IIb ja III kliinisiin kokeisiin?

Of the # patients who received dasatinib in Phase II/III clinical trials, # had QTc prolongation reported as an adverse event
Faasi II/III kliinisissä kokeissa # potilaalla, jotka saivat dasatinibia, # QTc-ajan pitenemistapausta raportoitiin haittatapahtumaksi

What action is the Commission planning — including via the EDCTP — with a view to directing more funding in existing EU budgets towards Phase IIb and Phase III clinical trials for European tuberculosis vaccine candidates which have entered Phase I and Phase IIa clinical trials?
Mihin toimenpiteisiin komissio aikoo ryhtyä ohjatakseen lisää rahoitusta nykyisistä EU:n talousarvioista, ja myös EDCTP:n kautta, vaiheet I ja IIa läpäisseiden uusien eurooppalaisten tuberkuloosirokotteiden vaiheiden IIb ja III kliinisiin kokeisiin?

The safety of Kaletra has been investigated in # patients in Phase II/III clinical trials, of which # have received a dose of # mg (# capsules) twice daily
Kaletran turvallisuutta on tutkittu # potilaalla faasin II/III kliinisissä tutkimuksissa, joissa # potilasta sai # mg (# kapselia) kahdesti päivässä

The R & D programme goes from the research concept phase to clinical trials (phase III), and aid is proposed of ATS 300 million.
Tutkimus- ja kehitysohjelma käsittää vaiheet tutkimussuunnitelmasta kliinisiin kokeisiin (vaihe III). Tuen suuruudeksi on suunniteltu 300 miljoonaa Itävallan Osillinkiä.

Although the project is stated to have begun in 1986, the proposal for State aid was only notified by the Austrian authorities in October 1995, by which time phase II clinical trials which demonstrated the effectiveness of Orlistat as an anti-obesity drug had been concluded (in 1992), and phase III clinical trials with a large number of obese individuals were well under way.
Vaikka hanke aloitettiin jo vuonna 1986, Itävallan viranomaiset ilmoittivat suunnitellun valtion tuen vasta lokakuussa 1995, kun Orlistatin tehokkuuden lihavuuden hoidossa osoittanut vaihe II (esikliiniset kokeet) oli ohi (1992) ja vaihe III eli kokeet lukuisilla lihavuudesta kärsivillä potilailla oli aloitettu.

Clinical trials, phase III:
Kliiniset kokeet, vaihe III:

The clinical trials (phases I, II, III) may last from five to seven years.
Kliiniset kokeet (vaiheet I, II ja III) voivat kestää viidestä seitsemään vuoteen.

In early 1992, it appears that phase II clinical trials on 400 overweight individuals were completed, and phase III trials were due to begin.
Vuoden 1992 alussa saatiin päätökseen 400 ylipainoisella henkilöllä tehdyt vaiheen II kliiniset kokeet ja siirryttiin vaiheeseen III.

SER Lundbeck announces start of new phase III clinical trials with nalmefene
SER Lundbeck aloittaa vaiheen III kliinisiä tutkimuksia nalmefeenilla

Orion generally undertakes the last, in other words Phase III, clinical trials in collaboration with other pharmaceutical companies.
Viimeisen eli kolmannen kliinisen vaiheen tutkimukset Orion tekee yleensä yhteistyössä muiden lääkeyhtiöiden kanssa.

In January, after the review period, our partner Tenax completed the Phase III clinical trial with levosimendan.
Katsauskauden jälkeen tammikuussa kumppanimme Tenax sai valmiiksi kliinisen vaiheen III –tutkimuksen levosimendaanilla.

The company has an ongoing Phase III clinical trial for this indication.
Yhtiöllä on meneillään kliinisen vaiheen III -tutkimus tähän indikaatioon.