Enmienda 18 Propuesta de directiva – acto modificativo Artículo 1 – punto 21 Directiva 2001/83/CE. Artículo 102 – apartado 1 – punto 1 Texto propuesto por la Comisión Enmienda (1) tomarán todas las medidas pertinentes para animar a médicos, farmacéuticos y demás profesionales sanitarios a notificar a la autoridad nacional competente o al titular de una autoridad de comercialización las sospechas de reacciones adversas; (1) tomarán todas las medidas pertinentes para animar a pacientes, médicos, hospitales, farmacéuticos y demás profesionales sanitarios a notificar a la autoridad nacional competente las sospechas de reacciones adversas; Justificación Es deber de las autoridades nacionales garantizar la calidad y el seguimiento crítico de todos los datos relevantes.
Muudatusettepanek 18 Ettepanek võtta vastu direktiiv – muutmisakt Artikkel 1 – punkt 21 Direktiiv 2001/83/EÜ Artikkel 102 – lõige 1– punkt 1 Komisjoni ettepanek Muudatusettepanek Liikmesriigid: Liikmesriigid: 1) võtavad kõik vajalikud meetmed soodustamaks, et arstid, farmatseudid ja teised tervishoiutöötajad teavitaksid pädevaid asutusi või loa omanikke arvatavatest kõrvaltoimetest; 1) võtavad kõik vajalikud meetmed soodustamaks, et patsiendid, arstid, haiglad, farmatseudid ja teised tervishoiutöötajad teavitaksid liikmesriikide pädevaid asutusi arvatavatest kõrvaltoimetest; Selgitus Riiklike asutuste ülesanne on tagada kõikide asjakohaste andmete kvaliteet ja hädavajalikud järelmeetmed.not-set not-set