mutagenitás oor Frans

mutagenitás

Vertalings in die woordeboek Hongaars - Frans

mutagénicité

naamwoord

CMR hatások (rákkeltő hatás, csírasejt-mutagenitás, reprodukciót károsító hatás).
effets CMR (cancérogénicité, mutagénicité sur les cellules germinales et toxicité pour la reproduction).

Soortgelyke frases

mutagenitás vizsgálat
test de mutagénicité

voorbeelde

Mutagenitás: Reverz mutagenitási vizsgálat baktériumokkal (31);
Mutagénicité: essai de mutation réverse sur bactéries (31)

Mutagenitás
Mutagénicité

MUTAGENITÁS (EMLŐSÖK"IN VIVO"CSONTVELŐ-SEJTKÉPZŐDÉS VIZSGÁLATA, KROMOSZÓMA-ELEMZÉS)
ESSAI DE CYTOGÉNÉTIQUE IN VIVO SUR LA MOELLE OSSEUSE DE MAMMIFÈRE - ANALYSE CHROMOSOMIQUE

mivel a vegyi anyagok többféle veszélyt jelenthetnek, a kockázatot rendes esetben a „fő egészségügyi hatásra” nézve határozzák meg, amely a legfontosabbnak ítélt egészségügyi hatás (vagy „végpont”, például akut toxicitás, irritáció, érzékenység, karcinogenitás, mutagenitás, a reprodukciót károsító hatás).
Une substance chimique étant susceptible de receler plusieurs dangers, le risque est normalement déterminé sur la base du «principal effet sanitaire», à savoir l’effet sanitaire (toxicité aiguë, irritation, sensibilisation, cancérogénicité, mutagénicité, toxicité pour la reproduction, etc.) considéré comme le plus important.

Ha a hatóanyag vagy potenciálisan veszélyes anyag genotoxikus és karcinogén, a mutagenitást és a karcinogenitást illetően egy nem küszöbértékekre vonatkozó értékelést kell végezni.
En ce qui concerne la mutagenèse et la cancérogenèse, il y a lieu de procéder à une évaluation sans seuil si la substance active ou la substance préoccupante est génotoxique et cancérogène.

Ha rendelkezésre áll in vivo szomatikus sejtvizsgálatból származó pozitív eredmény, a csírasejt mutagenitás lehetőségét az összes rendelkezésre álló adat – ideértve a toxikokinetikai adatokat is – alapján kell mérlegelni.
Si une étude sur cellules somatiques in vivo disponible donne un résultat positif, il y a lieu d'envisager le potentiel de mutagénicité sur cellules germinales en se fondant sur toutes les données disponibles, y compris les preuves toxicocinétiques.

A bőrkorrózió, az akut fototoxicitás és a bőrbe hatolás esetében már léteznek az elfogadott helyettesítő vizsgálatok, míg a mutagenitás esetében elfogadott részleges helyettesítő vizsgálat létezik.
En ce qui concerne la corrosion cutanée, la photoxicité aigüe et la pénétration cutanée, des tests de substitution sont déjà agréés alors qu’il n'est accepté que des tests de substitution partiels pour la mutagénicité.

2018. február 18-én a Hatóság megállapította (11), hogy a pirrolokinolin-kinon-dinátriumsóról mint új élelmiszerről szóló véleményének kidolgozásánál a bakteriális reverz mutagenitási vizsgálat és az in vivo mikronukleusz-vizsgálatról készült tanulmányok adatai szolgáltak a pirrolokinin-kinon-dinátriumsó potenciális genotoxinitását illető aggályok eloszlatására, valamint a 14 napos orális, a 28 napos renális toxicitási és a 90 napos orális toxicitási vizsgálat szolgált alapul a pirrolokinolin-kinon-dinátriumsó toxicitási profiljának értékeléséhez és a kapcsolódó, megfigyelhető káros hatást nem okozó szint (NOAEL) meghatározásához.
Le 18 février 2018, l'Autorité a estimé (11) que, lors de l'élaboration de son avis sur le sel disodique de pyrroloquinoléine-quinone en tant que nouvel aliment, les données issues des études relatives à l'essai de mutation réverse sur des bactéries et au test du micronoyau in vivo ont été la base qui a permis d'apaiser les inquiétudes quant à une éventuelle genotoxicité du sel disodique de pyrroloquinoléine-quinone et que les études relatives à la toxicité en cas d'administration par voie orale sur 14 et 90 jours et à la toxicité rénale sur 28 jours ont été la base qui a permis d'évaluer le profil de toxicité du sel disodique de pyrroloquinoléine-quinone et d'établir la dose sans effet nocif observé (DSENO) correspondante.

Szakértőket keresünk az alábbi területeken: A testület fent bemutatott szakterületén végzett kockázatértékelés a következők közül egy vagy több témában: toxikológia (lehetőség szerint a vegyi anyagok kockázatértékelésénél alkalmazva), reakciómachanizmusok, toxikokinetika és toxikodinamika, patológia és fiziológia, karcinogenitás, genotoxicitás és mutagenitás, allergenitás és immunotoxicitás, fejlődési és reprodukciós toxicitás, alternatív toxikológiai kísérletek, kémia, biokémia, élelmiszerfogyasztás és expozíció becslése, élelmiszer-technológia és mikrobiológia a testület fentebb bemutatott szakterületén belül.
Compétences requises: évaluations des risques dans le domaine de compétence du groupe scientifique (voir description ci-dessus), englobant une ou plusieurs des matières suivantes: toxicologie (de préférence appliquée à l’évaluation des risques des substances chimiques); mécanismes d’action, toxicocinétique et toxicodynamique; pathologie et physiologie; carcinogénicité, génotoxicité et mutagénicité; allergénicité et immunotoxicité; toxicité pour la reproduction et le développement; essais toxicologiques alternatifs; chimie; biochimie; consommation alimentaire et évaluations de l’exposition; technologie alimentaire et microbiologie.

Csírasejt-mutagenitás, 2. kategória
Mutagénicité sur les cellules germinales, catégorie 2

Jelenleg négy alternatív in vitro módszer létezik a 67/548/EGK irányelv V. mellékletében felsorolt három toxikológiai végpont esetében (bőrkorrózió és akut fototoxicitás, valamint a bőrbe hatolás), illetve egy, a REACH[17] keretében felsorolt módszer a mutagenitás vizsgálatára.
Il existe actuellement quatre méthodes in vitro de substitution en rapport avec trois points-limites toxicologiques (corrosion cutanée, phototoxicité aigüe et pénétration cutanée) figurant dans la liste de l’annexe V de la directive 67/548/CEE et une méthode pour les tests de mutagénicité prévue dans le cadre de REACH[19].

(4) CMR hatások (rákkeltő hatás, csírasejt-mutagenitás, reprodukciót károsító hatás).
4) effets CMR (cancérogénicité, mutagénicité sur les cellules germinales et toxicité pour la reproduction).

[14] Validált és jogilag elfogadott alternatív módszerek elérhetők egyéb toxikológiai végpontokkal kapcsolatban is, mint például genotoxicitás és mutagenitás, de ezeket a módszereket nem az adott végpontok állatkísérleteinek teljes kiváltása céljából fejlesztették ki.
[14] Des méthodes de substitution validées et juridiquement acceptées sont également disponibles en relation à d'autres points-limites toxicologiques, tels que la génotoxicité et la mutagénicité mais ces méthodes ne sont pas destinées à totalement remplacer l’expérimentation animale pour les points-limites pertinents.

Mutagenitásra, klasztogenitásra vagy karcinogenitásra utaló bizonyítékokat nem észleltek
L irbésartan n a montré aucun signe de mutagénicité, clastogénicité et carcinogénicité

Mutagenitás és karcinogenitás A zoledronsav a mutagenitási tesztekben nem bizonyult mutagénnek, és a karcinogenitási tesztekben sem mutatta annak jelét, hogy bárminemű karcinogén hatással bírna
Mutagénicité et potentiel carcinogène L' acide zolédronique ne s' est pas avéré mutagène dans les tests de mutagénicité et les études de carcinogénèse n' ont mis en évidence aucun élément en faveur d' un potentiel carcinogène

Különösképpen a mutagenitás-, karcinogenitás- és a reprodukciós toxicitás-vizsgálatoktól csak akkor lehet eltekinteni, ha a kémiai összetétel, a gyakorlati tapasztalatok vagy egyéb körülmények megalapozottan kizárják a káros hatásokat.
En particulier, les études de mutagénicité, de carcinogénicité et de toxicité pour la reproduction ne peuvent être omises que dans le cas où la composition chimique, l'expérience acquise lors de l'utilisation ou d'autres facteurs permettent légitimement d'exclure de tels effets.

Ha a hatóanyag vagy aggodalomra okot adó anyag genotoxikus és karcinogén, a mutagenitást és a karcinogenitást illetően egy nem küszöbértékekre vonatkozó értékelést kell végezni.
En ce qui concerne la mutagenèse et la cancérogenèse, il y a lieu de procéder à une évaluation sans seuil si la substance active ou la substance préoccupante est génotoxique et cancérogène.

Az irbezartán/hidroklorotiazid kombinációval mutagenitásra vagy klasztogenitásra utaló jeleket nem találtak
Il n a pas été mis en évidence de mutagénicité ou de clastogénicité avec l' association d irbésartan/hydrochlorothiazide

mutagenitás
mutagénicité

A forgalmazási tilalom 2009-es határideje alá eső végpontok a következők: bőrkorrózió, bőrirritáció, bőrön át történő felszívódás, mutagenitás/genotoxicitás, fototoxicitás, akut toxicitás és szemirritáció.[ 5]
Les points-limites relevant de l’échéance de 2009 fixée pour l’interdiction de commercialisation sont la corrosivité cutanée, l’irritation cutanée, l’absorption dermique, la mutagénicité/génotoxicité, la phototoxicité, la toxicité aiguë et l’irritation oculaire[5].

– a vizsgálatoknak a glifozátnak a 91/414 irányelv I. mellékletébe történő felvételét kérelmezők által 2001‐ben benyújtott teljes, hiánytalan és eredeti dokumentációja a hosszú távú toxicitásra mutagenitásra, rákkeltő hatásra és neurotoxicitásra vonatkozó vizsgálatokat és a reprodukcióra vonatkozó vizsgálatokat érintő részében.
– la documentation complète, intégrale et originale des tests fournie par les demandeurs de l’inscription du glyphosate à l’annexe I de la directive 91/414 en 2001, dans la mesure où elle porte sur les tests de toxicité à long terme, les tests de mutagénicité, de carcinogénicité, de neurotoxicité et les études sur la reproduction.

A PegIntron molekula metabolizmusa során in vivo körülmények között felszabaduló monometoxi-polietilénglikol (mPEG) relatív ártalmatlanságát rágcsálókon és majmokon elvégzett akut és szubkrónikus toxicitási vizsgálatokkal, az embrionális/magzati fejlődés standard metodikájú értékelésével, továbbá in vitro mutagenitási tesztekkel bizonyították
La relative non-toxicité du monométhoxy-polyéthylène glycol (mPEG), qui est libéré à partir de PegIntron lors du métabolisme in vivo a été démontrée lors des études précliniques de toxicité aiguë et subaiguë chez le rongeur et le singe, les études standard de développement embryo-foetal et les tests de mutagénicité in vitro

az anyag in vivo szomatikussejt-mutagenitási vizsgálatokban olyan genotoxikus hatást mutat, amely alapján 2. kategóriába tartozó mutagén anyagként osztályozható, vagy
la substance présente des effets génotoxiques lors d'essais in vivo de mutagénicité sur des cellules somatiques, ce qui pourrait entraîner son classement comme mutagène de catégorie 2, ou

Ha a 6.6.1., 6.6.2. vagy 6.6.3. szerinti vizsgálatok eredménye pozitív, akkor in vivo mutagenitási vizsgálat is szükséges (csontvelővizsgálat a kromoszóma károsodás megállapítására, vagy mikronukleusz teszt)
Si le résultat est positif aux points 6.6.1, 6.6.2 ou 6.6.3, une étude de mutagénicité in vivo est requise (essai sur cellules de moelle épinière pour déterminer les dommages chromosomiques ou un test du micronoyau).

A mutagenitásra és karcinogenitásra nézve elegendő meghatározni, hogy a hatóanyag vagy potenciálisan veszélyes anyag jellegéből fakadóan képes-e ilyen hatásokat okozni a biocid termék használata során.
En ce qui concerne la mutagénèse et la cancérogénèse, il suffit de déterminer si la substance active ou la substance préoccupante est intrinsèquement capable de provoquer de tels effets durant l'utilisation du produit biocide.