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Risperidone

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Risperidon

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farmaco
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chemische Verbindung
Risperidone è un antagonista selettivo monoaminergico con proprietà uniche
Risperidon ist ein selektiver monoaminerger Antagonist mit einzigartigen Eigenschaften
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Durante la fase di latenza di tre settimane, dopo la prima iniezione di RISPERDAL CONSTA, deve essere assicurata una sufficiente copertura con risperidone orale o con il precedente antipsicotico (vedere paragrafo
Während der dreiwöchigen Latenzphase, die auf die erste RISPERDAL CONSTA Injektion folgt (siehe Abschnitt #), muss eine ausreichende antipsychotische Versorgung mit oralem Risperidon oder dem bisherigen Antipsychotikum sichergestellt werdenEMEA0.3 EMEA0.3
Uso concomitante di INVEGA con risperidone Non è raccomandato l uso concomitante di INVEGA con risperidone orale poiché paliperidone è il metabolita attivo di risperidone e la combinazione dei due potrebbe portare ad un esposizione aggiuntiva a paliperidone
Gleichzeitige Anwendung von INVEGA mit Risperidon Die gleichzeitige Anwendung von INVEGA mit oralem Risperidon wird nicht empfohlen, da es sich bei Paliperidon um den aktiven Metaboliten von Risperidon handelt und die Kombination der beiden zu einer additiven Exposition mit Paliperidon führen kannEMEA0.3 EMEA0.3
Per quanto riguarda la corrispondenza precisa tra una dose orale di risperidone e una dose specifica di Risperdal Consta, è stato adottato un testo per il riassunto delle caratteristiche del prodotto che rispecchia i dati di efficacia e sicurezza disponibili e i risultati di studi clinici, in modo da guidare nella scelta della dose iniziale di Risperdal Consta
Um zu gewährleisten, dass eine orale Risperidon-Dosis einer bestimmten Dosis von Risperdal Consta genau entspricht, wurde auf der Grundlage der verfügbaren Wirksamkeits-und Sicherheitsdaten sowie der Ergebnisse aus klinischen Studien für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels ein Wortlaut angenommen, der eine Orientierung für die Wahl der Anfangsdosis von Risperdal Consta gibtEMEA0.3 EMEA0.3
RISPERDAL CONSTA non deve essere usato nelle esacerbazioni acute della schizofrenia, senza assicurare una sufficiente copertura antipsicotica con risperidone orale o con il precedente antipsicotico durante la fase di latenza di # settimane che segue la prima iniezione di RISPERDAL CONSTA
RISPERDAL CONSTA darf bei akuter Exazerbation einer Schizophrenie während der dreiwöchigen Latenzphase, die auf die erste RISPERDAL CONSTA Injektion folgt,, ohne die Sicherstellung einer hinreichenden antipsychotischen Versorgung mit oralem Risperidon oder dem bisherigen Antipsychotikum nicht angewendet werdenEMEA0.3 EMEA0.3
Pertanto, fino a che i dati non dimostrano il contrario, l esperienza di risperidone viene considerata valida anche per paliperidone
Infolgedessen werden, solange Studiendaten nicht etwas anderes zeigen, die Erfahrungen mit Risperidon als ebenfalls gültig für Paliperidon erachtetEMEA0.3 EMEA0.3
Risperdal Consta (risperidone) è un derivato del benzisoxazolo con potenti proprietà antagonistiche combinate verso i recettori serotoninergici #HT#A e verso quelli dopaminici D
Risperdal Consta (Risperidon) ist ein Benzisoxazolderivat mit potenten kombinierten Serotonin-#HT#A-und Dopamin-D#-rezeptorblockierenden EigenschaftenEMEA0.3 EMEA0.3
Essendo noto il profilo di efficacia e sicurezza del risperidone, tale dose aggiuntiva è autorizzabile pur in assenza di dati sull efficacia specifica a questa dose, solamente sulla base dei dati farmacocinetici
Aufgrund des bekannten Wirksamkeits-und Sicherheitsprofils von Risperidon kann diese zusätzliche Dosis ohne eigene Wirksamkeitsdaten zugelassen und einzig und allein auf die PK-Daten gestützt werdenEMEA0.3 EMEA0.3
Denominazione comune internazionale (DCI): risperidone
Internationaler Freiname (INN):RisperidonEMEA0.3 EMEA0.3
Negli studi con risperidone sulla riproduzione dei ratti, sono stati osservati effetti avversi sull accoppiamento dei genitori e sul peso alla nascita e sulla sopravvivenza della prole
In Reproduktionsstudien an Ratten mit Risperidon zeigten sich negative Auswirkungen auf das Paarungsverhalten der Eltern und auf das Geburtsgewicht und das Überleben der NachkommenEMEA0.3 EMEA0.3
In uno studio clinico a lungo termine, pazienti ambulatoriali principalmente rispondenti ai criteri DSM # per la schizofrenia e che erano rimasti clinicamente stabili per almeno # settimane con la somministrazione di un antipsicotico, sono stati randomizzati a risperidone in dosi da # a # mg/die o ad aloperidolo per # anni di osservazione, per osservare eventuali recidive
In einer Langzeitstudie wurden erwachsene ambulante Patienten, die vorrangig die DSM # Kriterien für Schizophrenie erfüllten und unter antipsychotischen Arzneimitteln mindestens vier Wochen klinisch stabil waren, auf Risperidon # bis # mg/Tag oder Haloperidol randomisiert und über # Jahre auf Rezidive beobachtetEMEA0.3 EMEA0.3
La formulazione autorizzata di Risperdal Consta è una formulazione a rilascio prolungato per iniezione intramuscolare (i. m.) contenente #, #, # o # mg di risperidone
Die für Risperdal Consta zugelassene Formulierung ist eine Retardformulierung für intramuskuläre (i.m.) Injektion von #, #, # oder # mg RisperidonEMEA0.3 EMEA0.3
Sebbene i metabolizzatori estensivi abbiano concentrazioni più basse di risperidone e più alte di #-idrossi-risperidone rispetto agli scarsi metabolizzatori, le farmacocinetiche di risperidone e #-idrossi-risperidone combinati (i. e. la frazione antipsicotica attiva), dopo singola dose e dosi multiple, sono simili nei metabilizzatori estensivi e scarsi del CYP #D
Obwohl extensive CYP #D#-Metabolisierer niedrigere Risperidon und höhere #-Hydroxy-Risperidon Konzentrationen als schlechte Metabolisierer aufweisen, ist die Pharmakokinetik von Risperidon und #-Hydroxy-Risperidon zusammen (d. h. der aktiven antipsychotischen Fraktion) nach Einmal-und Mehrfachgabe bei extensiven und schlechten CYP #D#-Metabolisierern vergleichbarEMEA0.3 EMEA0.3
Sia in vitro che in vivo, i modelli animali mostrano che a dosi elevate risperidone potrebbe causare prolungamento dell intervallo QT, che è stato associato con un aumento del rischio teorico di torsade de pointes nei pazienti
In vitro und in vivo Tiermodelle zeigen, dass hohe Risperidon-Dosen eine Verlängerung des QT Intervalls verursachen können, was mit einem theoretisch erhöhten Risiko von Torsades de Pointes bei Patienten assoziiert wurdeEMEA0.3 EMEA0.3
Mortalità globale In una meta-analisi di # sperimentazioni cliniche controllate, i pazienti anziani affetti da demenza trattati con altri antipsicotici atipici, inclusi risperidone, aripiprazolo, olanzapina e quetiapina, mostravano un rischio di mortalità maggiore rispetto al placebo
Gesamtmortalität In einer Meta-Analyse von # kontrollierten klinischen Studien wiesen ältere Patienten mit Demenz, die mit anderen atypischen Antipsychotika, einschließlich Risperidon, AripiprazolEMEA0.3 EMEA0.3
Per i pazienti che non hanno mai assunto risperidone, si raccomanda di stabilire la tollerabilità a risperidone orale, prima di iniziare il trattamento con RISPERDAL CONSTA (vedere paragrafo
Bei Risperidon-naiven Patienten wird empfohlen, die Verträglichkeit mit oralem Risperidon zu überprüfen, bevor die Behandlung mit RISPERDAL CONSTA begonnen wird (siehe AbschnittEMEA0.3 EMEA0.3
Non è stato osservato alcun aumento nell incidenza di mortalità fra i pazienti che assumevano altri diuretici in concomitanza a risperidone
Diuretika vor Therapieentscheidung abzuwägen.Es zeigte sich keine erhöhte Mortalitätsinzidenz bei den Patienten, die andere Diuretika als begleitende Behandlung zu Risperidon erhalten hattenEMEA0.3 EMEA0.3
Mortalità globale In una meta-analisi di # sperimentazioni cliniche controllate, i pazienti anziani affetti da demenza trattati con altri antipsicotici atipici, inclusi risperidone, aripiprazolo, olanzapina e quetiapina, mostravano un rischio di mortalità maggiore rispetto al placebo
Gesamtmortalität In einer Meta-Analyse von # kontrollierten klinischen Studien wiesen ältere Patienten mit Demenz, die mit anderen atypischen Antipsychotika, einschließlich Risperidon, Aripiprazol, Olanzapin und Quetiapin, behandelt wurden, ein höheres Mortalitätsrisiko im Vergleich zurEMEA0.3 EMEA0.3
Inoltre, uno studio SPECT in pazienti schizofrenici ha dimostrato che i pazienti che rispondono ad olanzapina mostrano un blocco dei recettori striatali D# di minor grado rispetto ai pazienti che rispondono ad alcuni altri antipsicotici ed al risperidone, e paragonabile a quello dei pazienti che rispondono alla clozapina
Zusätzlich zeigte sich bei schizophrenen Patienten in einer SPECT-Studie, dass Patienten, die auf Olanzapin ansprachen, eine niedrigere striatale D#-Besetzung aufwiesen als Patienten, die auf einige andere Neuroleptika und Risperidon ansprachen.Diese war jedoch vergleichbar mit der bei Patienten, die auf Clozapin ansprachenEMEA0.3 EMEA0.3
Risperidone si lega inoltre ai recettori alfa#-adrenergici e, con minore affinità, a quelli H#-istaminergici e alfa#-adrenergici
Risperidon bindet ebenfalls an alpha#-adrenerge Rezeptoren und, mit geringerer Affinität, an H#-histaminerge und alpha#-adrenerge RezeptorenEMEA0.3 EMEA0.3
Nel postmarketing, con l impiego concomitante di risperidone e di un trattamento antiipertensivo, è stata osservata ipotensione clinicamente significativa
Eine klinisch signifikante Hypotonie wurde nach Markteinführung bei gleichzeitiger Anwendung von Risperidon und einer blutdrucksenkenden Behandlung beobachtetEMEA0.3 EMEA0.3
Benché risperidone sia un potente antagonista D#, il che è ritenuto in grado di migliorare i sintomi positivi della schizofrenia, provoca una minore depressione dell attività motoria e induzione della catalessi rispetto agli antipsicotici classici
Obwohl Risperidon ein starker D#-Antagonist ist, der bekanntermaßen die positiven Symptome der Schizophrenie verbessert, verursacht er eine geringere Dämpfung der motorischen Aktivität und Induktion der Katalepsie als klassische AntipsychotikaEMEA0.3 EMEA0.3
Reazioni avverse cerebrovascolari In studi clinici randomizzati, placebo-controllati condotti su pazienti dementi trattati con alcuni antipsicotici atipici, inclusi risperidone, aripiprazolo ed olanzapina, è stato osservato un rischio circa tre volte maggiore di reazioni avverse cerebrovascolari
Zerebrovaskuläre Nebenwirkungen Ein ca.#-fach erhöhtes Risiko zerebrovaskulärer Nebenwirkungen wurde in randomisierten Plazebo-kontrollierten klinischen Studien bei der Demenz-Population mit einigen atypischen Antipsychotika, einschließlich Risperidon, Aripiprazol und Olanzapin beobachtetEMEA0.3 EMEA0.3
Risperidone deve essere usato con cautela in combinazione con altre sostanze che agiscono a livello centrale, includendo specialmente alcool, oppiacei, antistaminici e benzodiazepine a causa dell aumentato rischio di sedazione
Aufgrund eines erhöhten Risikos einer Sedierung soll Risperidon in Kombination mit anderen zentralwirksamen Substanzen, insbesondere mit Alkohol, Opiaten, Antihistaminika und Benzodiazepinen mit Vorsicht angewendet werdenEMEA0.3 EMEA0.3
L efficacia di risperidone nel trattamento dei sintomi comportamentali e psicologici della demenza (Behavioural and Psychological Symptoms of Dementia-BPSD), che comprendono disturbi comportamentali quali aggressività, agitazione, psicosi, attività e disturbi affettivi, è stata dimostrata in tre studi clinici in doppio cieco, controllati verso placebo, condotti in # pazienti anziani con demenza da moderata a grave
Die Wirksamkeit von Risperidon in der Behandlung von Verhaltensstörung bei Demenz (Behavioural and Psychological Symptoms of Dementia-BPSD), die Verhaltensstörungen wie Aggressivität, Agitation, Psychose, Aktivität und affektive Störungen umfasst, wurde in drei doppelblinden, plazebokontrollierten #-Wochen-Studien an # älteren Patienten mit mäßiger bis schwerer Demenz nachgewiesenEMEA0.3 EMEA0.3
Prendo solo il prozac e il risperidone che mi ha prescritto lei.»
Ich nehm nur noch die Prozac und das Risperidon, das Sie mir verschrieben haben.« »Irgendwelche Nebenwirkungen?Literature Literature
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