risicobeheerplan oor Engels

risicobeheerplan

Vertalings in die woordeboek Nederlands - Engels

risk management plan

A document defining how risk will be managed throughout the project. It can include identified risks, probabilities, contingency plans and methods for implementing them, and a strategy for allocating resources if a risk event occurs.

het laatste goedgekeurde EU-risicobeheerplan voor een reeds toegelaten geneesmiddel.
latest approved EU-risk management plan for a product already authorised.

voorbeelde

In de relevante vergunning die overeenkomstig artikel 7 wordt verleend, kan de bevoegde instantie verschillende taken en verantwoordelijkheden vaststellen voor de verschillende actoren die betrokken zijn bij het risicobeheerplan voor hergebruik van water.
In the relevant permit granted in accordance with Article 7, the competent authority may specify different tasks and responsibilities for the different actors involved in the Water Reuse Risk Management Plan.

Risicobeheer dient een verantwoordelijkheid te zijn die wordt gedeeld door alle relevante actoren die bij het risicobeheerplan voor hergebruik van water betrokken zijn.
Risk management should be a responsibility shared among all the relevant actors involved in the Water Reuse Risk Management Plan.

Exploitanten van terugwinningsinstallaties zorgen er ook voor dat ten minste de risicobeheersmaatregelen die zijn opgenomen in het in artikel 5, lid -1, bedoelde risicobeheerplan voor hergebruik van water, volledig binnen de terugwinningsinstallatie worden uitgevoerd.
Reclamation facility operators shall also ensure that at least the risk management measures set out in the Water Reuse Risk Management Plan referred to in paragraph -1 of Article 5 are fully implemented within the reclamation facility.

De lidstaten kunnen voor de opslag, de distributie en het gebruik van teruggewonnen water een specifieke vergunning eisen om uitvoering te geven aan de in artikel 5, lid 4, bedoelde aanvullende eisen en barrières van het risicobeheerplan voor hergebruik van water.
Member States may require that storage, distribution and use of reclaimed water be subject to a specific permit in order to apply the additional requirements and barriers identified in the water reuse risk management plan as referred to in Article 5(4).

Tot slot biedt ook artikel 7, lid 3, flexibiliteit door te bepalen dat het de bevoegde autoriteit in de lidstaat is die bepaalt dat het hergebruik van water weer voldoet aan de procedures van het risicobeheerplan voor hergebruik van water.
Finally, Article 7(3) provides flexibility as it specifies that it is the responsibility of the competent authority in the Member State to determine that compliance of water reuse is restored following procedures defined in the Water Reuse Risk Management Plan.

De bevoegde autoriteit zorgt ervoor dat voor de productie, de levering en het gebruik van teruggewonnen water een risicobeheerplan voor hergebruik van water wordt opgesteld.
For the purpose of producing, supplying and using reclaimed water, the competent authority shall ensure that a water reuse risk management plan is established.

Het risicobeheerplan voor hergebruik van water is gebaseerd op alle in bijlage II opgenomen belangrijkste elementen van risicobeheer.
The water reuse risk management plan shall be based on all the key elements of risk management set out in Annex II.

De exploitant van de waterterugwinningsinstallatie, stelt op basis van de in bijlage II vermelde belangrijkste risicobeheertaken een risicobeheerplan voor hergebruik van water op.
The reclamation plant facility operator, shall draw-up a the reclaimed water distribution operator and the reclaimed water storage operator shall carry out at least the risk management tasks defined in the Water Reuse Risk Management Plan based on the key risk management tasks set out in Annex II.

Daarom moet het risicobeheerplan bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van waterlichamen waaraan voor menselijke consumptie bestemd water wordt onttrokken en aan de bescherming van relevante beschermingszones.
For that reason, the risk management plan should pay special attention to the protection of water bodies used for the abstraction of water intended for human consumption and relevant safeguard zones.

Indien aan alle eisen voor de vergunning is voldaan, moet de bevoegde autoriteit in de lidstaat een vergunning verlenen die alle noodzakelijke voorwaarden en maatregelen omvat die in het risicobeheerplan voor hergebruik van water zijn vastgesteld.
If all requirements for the permit are met, the competent authority in the Member State should grant a permit containing all the necessary conditions and measures established in the water reuse risk management plan.

Na het verlenen van een vergunning overeenkomstig artikel 7 gaat de bevoegde autoriteit regelmatig na of de exploitant van de waterterugwinningsinstallatie, de exploitant van het distributienet van teruggewonnen water en de exploitant van de infrastructuur voor opslag van teruggewonnen water voldoen aan de maatregelen van het risicobeheerplan voor hergebruik van water.
After granting a permit in accordance with Article 7, the competent authority shall regularly verify compliance by the reclamation facility operator, the reclaimed water distribution operator and the reclaimed water storage operator, with the measures set out in the Water Reuse Risk Management Plan.

Het risicobeheerplan voor hergebruik van water wordt opgesteld door de exploitant van de waterterugwinningsvoorziening, overige verantwoordelijke partijen en eindgebruikers, naargelang het geval.
The water reuse risk management plan shall be prepared by the reclamation facility operator, other responsible parties and end-users, as appropriate.

houdt een risicobeheerplan in stand dat betrekking heeft op het gebied waarvoor zij verantwoordelijk is;
Maintain a risk management plan related to its area of responsibility.

De rollen en verantwoordelijkheden van de betrokken actoren moeten duidelijk zijn omschreven in het risicobeheerplan voor hergebruik van water.
The roles and responsibilities of the actors involved should be clearly specified in the Water Reuse Risk Management Plan.

een risicobeheerplan voor hergebruik van water, opgesteld in overeenstemming met artikel 5, lid 2;
a Water Reuse Risk Management Plan drawn up in accordance with Article 5(2);

het laatste goedgekeurde EU-risicobeheerplan voor een reeds toegelaten geneesmiddel.
latest approved EU-risk management plan for a product already authorised.

alle voorwaarden met betrekking tot aanvullende eisen voor de exploitant van de waterterugwinningsvoorziening, zoals vermeld in het risicobeheerplan voor hergebruik van water;
any conditions in relation to additional requirements for the reclamation facility operator, set out in the water reuse risk management plan;

Risicobeheerplan De houder van de vergunning voor het in de handel brengen verbindt zich ertoe de onderzoeken en bijkomende activiteiten betreffende farmacovigilantie uit te voeren zoals gedetailleerd beschreven in het Farmacovigilantieplan, zoals overeengekomen in de versie n # gedateerd op # januari # van het Risicobeheerplan (RMP) gepresenteerd in Module #.#. van de vergunning voor het in de handel brengen en eventuele opvolgende updates van het RMP zoals geaccordeerd door de CHMP
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the version n.# dated # January # of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module #.#. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP

De exploitant van de waterterugwinningsinstallatie stelt in samenwerking met de in lid 1 van dit artikel bedoelde relevante actoren een risicobeheerplan voor hergebruik van water op.
The reclamation facility operator shall, in cooperation with the relevant actors referred to in paragraph 1 of this Article, draw-up a Water Reuse Risk Management Plan.

De exploitant van een infrastructuur voor opslag van teruggewonnen water zorgt er ook voor dat ten minste de risicobeheersmaatregelen die zijn opgenomen in het in artikel 5, lid -1, bedoelde risicobeheerplan voor hergebruik van water, volledig binnen de infrastructuur voor opslag van teruggewonnen water worden uitgevoerd.
The reclaimed water storage operator shall also ensure that at least the risk management measures set out in the Water Reuse Risk Management Plan referred to in paragraph -1 of Article 5 are fully implemented within the reclaimed water storage infrastructure.

De verantwoordelijke partijen die het risicobeheerplan voor hergebruik van water opstellen, raadplegen alle andere betrokken verantwoordelijke partijen en de eindgebruikers, naargelang het geval.
The responsible parties preparing the water reuse risk management plan shall consult all other relevant responsible parties and end-users, as appropriate.

Daarom moet het risicobeheerplan voor hergebruik van water bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van waterlichamen waaraan voor menselijke consumptie bestemd water wordt onttrokken en aan de bescherming van relevante beschermingszones.
For that reason, the water reuse risk management plan should pay special attention to the protection of water bodies used for the abstraction of water intended for human consumption and relevant safeguard zones.