O artigo #.o, ponto #, da Directiva #/#/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de # de Novembro de #, que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano, conforme alterada pela Directiva #/#/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de # de Março de #, deve ser interpretado no sentido de que um produto cuja composição integre uma substância que tenha um efeito fisiológico quando é utilizada numa determinada dose não é um medicamento por função quando, considerando a sua dosagem em substâncias activas e as condições normais de utilização, o mesmo constitui um risco para a saúde, sem contudo ser capaz de restaurar, corrigir ou modificar funções fisiológicas do ser humano
Artikel #, nr. #, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv #/#/EF af #. november # om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv #/#/EF af #. marts #, skal fortolkes således, at et produkt, hvori indgår et stof, som har en fysiologisk virkning når det anvendes i en bestemt dosering, ikke er et lægemiddel efter funktion, når det, henset til doseringen af de virksomme stoffer, udgør en sundhedsrisiko ved normal forskriftsmæssig brug, men ikke kan genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner hos menneskeroj4 oj4