Indeed, as the applicant points out, Article 5(1) of the proposal for a European Parliament and Council Regulation (EC) on orphan medicinal products (OJ 1998 C 276, p. 7) nowhere stated that the application for designation as an orphan medicinal product had to be submitted before an application for marketing authorisation was made.
Det är visserligen riktigt såsom sökanden påpekat att det i förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om särläkemedel (EGT C 276, 1998, s. 7) inte angavs i artikel 5.1 att en ansökan om klassificering som särläkemedel måste inges innan en ansökan om godkännande för försäljning lämnas in.EurLex-2 EurLex-2