Dijela petog UFEU-a. Stoga, što se tiče odredbi koje ne spadaju u Glavu V. Dijela trećeg UFEU-a, Protokol bi trebao biti potpisan, u ime Unije,zasebnom odlukom Vijeća, koja je predmet odvojenog prijedloga.
Sebbene il titolare dell autorizzazione all immissione in commercio non abbia condotto studi specifici con lamotrigina usata esclusivamente per la monoterapia delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie, i dati derivanti da studi controllati sulla monoterapia iniziale (studi UK#, UK#) fornisconogaranzie sull efficacia di lamotrigina per questa tipologia di crisiEurLex-2 EurLex-2