U wytwórcy musi działać Ö Producent posiada Õ zatwierdzony system jakości Ö w odniesieniu do Õ produkcji, kontroli końcowej Ö gotowych produktów Õ oraz badania Ö danych urządzeń ciśnieniowych Õ , określony w Ö zgodnie z Õ pkt 4,5 oraz musi Ö , a także Õ podlegać nadzorowi określonemu w Ö zgodnie z Õ pkt 56.
K ďalšiemu zvýšeniu rizika gastrointestinálnych nežiaducich účinkov (gastrointestinálne ulcerácie alebo iné gastrointestinálne komplikácie) dochádza, keď sa sodná soľ parekoxibu podáva súčasne s kyselinou acetylsalicylovou (aj v nízkych dávkachEurLex-2 EurLex-2