substansens oor Engels

substansens

naamwoord

Soortgelyke frases

Aktiv substans
active ingredient

Substans P
Substance P · substance p

substans
matter · substance

Substans
substance (theory)

voorbeelde

- till en annan person som, utan minsta förberedelse (som ändrar substansernas art, egenskaper eller sammansättning), använder dem till 100 procent i en tillverknings- eller förädlingsprocess, till exempel för att ersätta de råvaror som tidigare använts, men
- to another person who, without any processing (which alters the nature, properties or composition of the substances), uses them as to 100% in a manufacturing or refining process, for example in place of raw materials hitherto used, but

Enligt artikel 17 i förordning (EG) nr 470/2009 ska gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning fastställas i en förordning.
Article 17 of Regulation (EC) No 470/2009 requires that the maximum residue limit (‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is established in a Regulation.

Identiteten hos de nedbrytningsprodukter som bildas och som vid något tillfälle förekommer i mängder på ≥ 10 % av den tillsatta aktiva substansen, en massbalans som täcker minst 90 % av den tillförda radioaktiviteten och den fotokemiska halveringstiden skall även rapporteras.
The identity of breakdown products formed which at any time during the study are present in quantities ≥ 10 % of the active substance added, a mass balance to account for at least 90 % of the applied radioactivity, as well as photochemical halflife must be reported.

Yttrandet skall åtföljas av en rapport där kommittén beskriver sin värdering av substansens säkerhet och lägger fram skäl för sina slutsatser.
The opinion shall be accompanied by a report describing the safety evaluation of the substance by the Committee, which shall give the grounds for its conclusions.

Aerosolbehållare som innehåller fluorerade växthusgaser, med undantag för dosaerosoler för leverans av farmaceutiska substanser.
aerosol dispenser that contain fluorinated greenhouse gases, with the exception of metered dose inhalers for the delivery of pharmaceutical ingredients;

När dissociation inträffar i vatten, skall den renade aktiva substansens dissociationskonstant(er) (pKa-värden) bestämmas och rapporteras enligt OECD Test Guideline 112.
Where dissociation in water occurs, the dissociation constant(s) (pKa values) of the purified active substance must be determined and reported according to OECD Test Guideline 112.

3.2 Aktiva substanser som föreligger i form av föreningar eller derivat ska anges kvantitativt genom totalvikten och, om det är nödvändigt eller relevant, genom massan av den aktiva delen eller delarna av molekylen.
3.2. Active substances present in the form of compounds or derivatives shall be described quantitatively by their total mass, and if necessary or relevant, by the mass of the active entity or entities of the molecule.

- Bilaga III: substanser för vilka det inte är möjligt att fastställa några definitiva gränsvärden på grund av otillräckliga vetenskapliga uppgifter, men för vilka ett tillfälligt gränsvärde kan fastställas utan risk för konsumenternas hälsa för den begränsade period som behövs för att de vetenskapliga studierna skall kunna slutföras.
- Annex III: substances for which, given the lack of scientific data, a MRL cannot be set definitively but which, without compromising consumer health, may be given a provisional MRL for a defined period calculated according to the time needed to complete the scientific studies.

Unionen ska föreslå att frågan översänds till den vetenskapliga underkommittén och att information begärs om i) huruvida produkterna har tillräcklig mängd aktiva substanser för att ge terapeutisk eller profylaktisk effekt, och ii) den minsta mängden CBD som aktiv substans i en produkt för att ge terapeutisk eller profylaktisk effekt.
The Union shall propose to send the matter to the Scientific Sub‐Committee, requesting information on (i) whether the products have enough active ingredients to give a therapeutic or prophylactic effect; and (ii) the minimum amount of CBD as active ingredient in any product to have a therapeutic or prophylactic effect.

Det undantag som anges i artikel 1 ska omfatta endast sådan rom som definieras i bilaga II punkt 1 f till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 110/2008 ( 1 ) och som framställs i Guadeloupe, Franska Guyana, Martinique och Réunion av sockerrör som skördats på framställningsorten, som har ett innehåll av andra flyktiga substanser än etylalkohol och metylalkohol som är lika med eller större än 225 gram per hektoliter ren alkohol samt som har en verklig alkoholhalt som är lika med eller större än 40 volymprocent.
The derogation set out in Article 1 shall be limited to rum as defined in point 1(f) of Annex II to Regulation (EC) No 110/2008 of the European Parliament and of the Council ( 1 ) produced in Guadeloupe, French Guiana, Martinique and Réunion from sugar cane harvested at the place of manufacture, having a content of volatile substances other than ethyl and methyl alcohol equal to or exceeding 225 grams per hectolitre of pure alcohol and an alcoholic strength by volume of 40° or more.

Beskrivning av den aktiva substansen:
Characterisation of the active substance:

Bekämpningsmedels persistens och egenskaper i jord skall undersökas såvida de inte är möjligt att extrapolera dessa uppgifter från uppgifter som erhållits om den aktiva substansen och relevanta nedbrytnings-, omvandlings- och reaktionsprodukter enligt kraven i bilaga II, avsnitt 7, punkt 7.1.1.2.
The persistence and behaviour of plant protection products in soil must be investigated unless it is possible to extrapolate from data obtained on the active substance and relevant metabolites, degradation and reaction products in accordance to the requirements of Annex II, point 7.1.1.2.

När det gäller farmakologiskt aktiva substanser eller veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att användas på livsmedelsproducerande djur ska det göras undersökningar av utvecklingstoxiciteten.
In the case of pharmacologically active substances or veterinary medicinal products intended for use in food-producing animals, tests on developmental toxicity shall be performed.

Kommissionen bedömer inte de svårigheter som skulle skapas för jordbruket om en lång rad aktiva substanser drogs tillbaka till följd av den översyn som genomförs, och inte heller de problem som en minskning av de mängder som används för bekämpning av skadegörare kan skapa för vissa grödor.
The Commission does not appreciate the problem which agriculture will face if a large number of active substances are withdrawn as a consequence of the review being made, nor the problems which might arise for some crops from the reduction of doses for pest control.

Farmakologiskt verksamma substanser
Pharmacologically active substance(s)

Försäljningstjänster i affärer eller via telematiska nät, import och export och leveranstjänster för andras räkning: veterinärmedicinska produkter, dietiska substanser för veterinära ändamål, djurfodertillskott, födoämnen för djur, fodermedel och tillsatser för foder och ämnen för djurmat i allmänhet
Sale in shops or via telematic networks, import and export and procurement for others of: veterinary preparations, dietetic substances adapted for veterinary use, dietary supplements for animals, foodstuffs for animals, fodder and fodder additives and substances for feeding animals in general

Kemiska medel och substanser för användning som ett skyddsskikt på elektroniska och elektriska komponenter och kretskort
Chemical preparations and substances for use as protective layers for electronic and electric components and circuit boards

b) generiskt läkemedel: läkemedel som har samma kvalitativa och kvantitativa sammansättning i fråga om aktiva substanser och samma läkemedelsform som ett referensläkemedel och vars bioekvivalens med detta referensläkemedel har påvisats genom lämpliga biotillgänglighetsstudier.
(b) 'generic medicinal product' shall mean a medicinal product which has the same qualitative and quantitative composition in active substances and the same pharmaceutical form as the reference medicinal product, and whose bioequivalence with the reference medicinal product has been demonstrated by appropriate bioavailability studies.

Principer för god tillverkningssed för aktiva substanser som används som utgångsmaterial enligt artikel 50 f skall antas i form av detaljerade riktlinjer.
The principles of good manufacturing practice as regards the manufacturing of active substances for use as starting materials as referred to in Article 50(f) shall be adopted in the form of detailed guidelines.

Tillsatsen Avatec # % av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser som förtecknas i bilagan till denna förordning skall godkännas för användning i foder på de villkor som anges i den bilagan
The additive Avatec # %, belonging to the group Coccidiostats and other medical substances, as set out in the Annex to the present Regulation, is authorised for use in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex

Efficib är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna sitagliptin och metforminhydroklorid
Efficib is a medicine containing two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride

Biologiskt aktiva substanser vars molekylstruktur endast i ringa grad skiljer sig från de ursprungliga biologiska substanserna ska räknas som liknande.
Biological active substances that differ from the original biological substance only with respect to minor changes in the molecular structure shall be considered similar.

Analysen visade att behållarna bland annat. innehöll den kemiska substansen CS, som enligt Greklands kemistförbund klassas som ett kemiskt vapen och kan medföra allvarliga till mycket allvarliga effekter på den mänskliga organismen.
The analysis results showed that these canisters contained, inter alia, the chemical substance CS, which according to the Association of Greek Chemists, is classified as a chemical weapon and may have serious to very serious effects on the human body.

Faktum kvarstår, under alla omständigheter, att även om de livsmedelsrester som det hänvisas till i de italienska ministeriella anvisningarna och artikel 23 i lag 179 i vissa fall skall betraktas som biprodukter i stället för substanser som innehavaren gör sig av med eller avser att göra sig av med, kan det inte, som kommissionen har gjort gällande, allmänt och a priori antas att detta är fallet.
In any event, even if in certain cases the food residues to which the Italian ministerial instructions and Article 23 of Law No 179 refer were to be regarded as by-products rather than as substances that the holder discards or intends to discard, the fact remains that it cannot, as the Commission submitted, generally and a priori be assumed that such is the case.

ii) Annan relevant information om den aktiva substansen, t.ex. fysikaliska och kemiska egenskaper.
(ii) other relevant information on the active substances such as physical and chemical properties;