předklinický oor Engels
předklinický
Vertalings in die woordeboek Tsjeggies - Engels
preclinical
Předklinický bezpečnostní profil sorafenibu byl hodnocen u myší, psů a králíků
The preclinical safety profile of sorafenib was assessed in mice, rats, dogs and rabbits
presymptomatic
Geskatte vertalings
Vertoon algoritmies gegenereerde vertalings
voorbeelde
Advanced filtering
Voorbeelde moet herlaai word.
Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer requiredEMEA0.3 EMEA0.3
Oznámený subjekt musí mít zavedeny zdokumentované postupy pro přezkum postupů a dokumentace výrobce týkajících se hodnocení předklinických aspektů.
Do you have his address?eurlex-diff-2018-06-20 eurlex-diff-2018-06-20
V naléhavých situacích může být udělena registrace takovým léčivým přípravkům také v případě, že nebyly předloženy úplné předklinické nebo farmaceutické údaje.
The determination of the shipEurlex2019 Eurlex2019
Souhrnná analýza předklinických a klinických studií na podráždění u tablet dispergovatelných v ústech potvrdila, že je nepravděpodobné, aby tato léková forma představovala riziko místního podráždění při klinickém používání
Nobody knows, and nothing is certainEMEA0.3 EMEA0.3
Předklinické údaje, získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka
Overall budget: EUREMEA0.3 EMEA0.3
V některých předklinických toxikologických studiích u psů a potkanů, ne však opic, byla terapie epoetinem alfa spojena se subklinickou fibrózou kostní dřeně (fibróza kostní dřeně je známou komplikací chronického renálního selhání u lidí a může souviset se sekundárním hyperparatyroidismem anebo s neznámými faktory
hear his ideas, his visions. write itEMEA0.3 EMEA0.3
Jestliže byla povolena změna klasifikace léčivého přípravku na základě významných předklinických zkoušek nebo klinických hodnocení, nesmí vzít příslušný orgán v úvahu výsledky těchto zkoušek nebo hodnocení při posuzování žádosti o změnu klasifikace stejné látky podané jiným žadatelem nebo držitelem rozhodnutí o registraci po dobu jednoho roku od povolení první změny.
My pleasureEurLex-2 EurLex-2
Pro účely použití tohoto odstavce a odchylně od čl. 10 odst. 1 směrnice 2001/83/ES se nežádá, aby žadatel předložil výsledky předklinických zkoušek a klinických hodnocení, pokud může doložit, že předmětný přípravek je generickým referenčním léčivým přípravkem, který je nebo byl registrován podle článku 6 uvedené směrnice nebo podle článku 3 nařízení (ES) č. 726/2004.
Wolsey has agreed to draw up plans to send the queen to a nunneryEurLex-2 EurLex-2
Výsledky předklinických hodnocení
Why are you being nice to me?EurLex-2 EurLex-2
Neúplné předklinické nebo farmaceutické údaje by se měly přijmout pouze v případě přípravku pro použití v naléhavých situacích při reakci na ohrožení veřejného zdraví.
The question may be askedEurLex-2 EurLex-2
Příslušné vnitrostátní orgány vypracují zprávu o hodnocení a poznámky k registrační dokumentaci s ohledem na výsledky farmaceutických a předklinických zkoušek a klinických hodnocení, systém řízení rizik a farmakovigilanční systém daného léčivého přípravku.
Less the EU's part-financing portion, this aid is paid by the Land Saxonynot-set not-set
e) informace o farmaceutických a předklinických zkouškách a klinických hodnoceních příslušného léčivého přípravku;
Force him left, and when he crosses over, you jump himEurLex-2 EurLex-2
Odchylně od čl. 18 odst. 1 se požadují výsledky příslušných předklinických studií nebo klinických hodnocení, pokud veterinární léčivý přípravek nemá všechny vlastnosti generického veterinárního léčivého přípravku, protože nastane jedna nebo více z těchto situací:
What' s going on?Eurlex2019 Eurlex2019
zlepšit odhad bezpečnosti a účinnosti nových léčiv, hlavně v předklinické fázi,
To Russia, the Cossack call...EurLex-2 EurLex-2
Mezi ně případně patří zajištění testování technické a biologické bezpečnosti a předklinické hodnocení;
And it would have been your faulteurlex-diff-2017 eurlex-diff-2017
Lékařské přístroje pro předklinické studium v genové a buněčné terapii
Budget and durationtmClass tmClass
Každá strana zajistí, že po dobu osmi let ode dne první registrace v dotčené straně veřejný subjekt odpovědný za udělování registrací nepřihlédne k důvěrným obchodním informacím nebo výsledkům předklinických zkoušek nebo klinických hodnocení uvedeným v první žádosti o registraci a následně předloženým osobou nebo soukromým či veřejným subjektem na podporu jiné žádosti o registraci léčivého přípravku bez výslovného souhlasu osoby nebo subjektu, který již uvedené údaje předložil, pokud není mezinárodními dohodami uznanými oběma stranami stanoveno jinak.
You don' t wanna fight meeurlex-diff-2018-06-20 eurlex-diff-2018-06-20
Vzhledem k širokému spektru zodpovědností, které bude pediatrický výbor mít, považuje EHSV za nepostačující pravomoci mu přidělované v čl. 4.1, zvláště ty, které se týkají metodologie předklinického a klinického vývoje (především odborníků ve farmakologii a toxikologii, farmakokinetice, biometrii a biostatistice), specialistů (včetně neonatologů) v pediatrických oblastech souvisejících s nejdůležitějšími indikačními skupinami a odborníků ve farmakoepidemiologii.
Plant oils/Etheric oil (EugenolEurLex-2 EurLex-2
Zkoušky, předklinické studie a klinická hodnocení představují pro společnosti významnou investici, kterou musí vynaložit, aby předložily spolu se žádostí o registraci nezbytné údaje nebo aby stanovily maximální limit reziduí pro farmakologicky účinné látky obsažené ve veterinárním léčivém přípravku.
It was greatEurlex2019 Eurlex2019
205 sinne gevind in 6 ms. Hulle kom uit baie bronne en word nie nagegaan nie.