lægemiddel til dyr oor Fins

lægemiddel til dyr

Vertalings in die woordeboek Deens - Fins

eläinlääkinnällinen tuote

voorbeelde

Dette gebyr opkræves for en ansøgning, ledsaget af et fuldstændigt dossier, om EF-markedsføringstilladelse for et lægemiddel til dyr, hvis kød og produkter anvendes til konsum.
Perusmaksu peritään elintarvikkeita tuottaville eläimille tarkoitetun lääkkeen markkinoille saattamista koskevasta yhteisön lupahakemuksesta, johon on liitetty kaikki lääkettä koskevat asiakirjat.

En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde
Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti

d) enhver overtrædelse af tilbageholdelsestiden efter administration af et veterinærlægemiddel eller et humanmedicinsk lægemiddel til et dyr
d) kaikki varoajan noudattamatta jättämiset sen jälkeen, kun eläimelle on annettu eläinlääkettä tai ihmisille tarkoitettua lääkettä;

enhver overtrædelse af tilbageholdelsestiden efter administration af et veterinærlægemiddel eller et humanmedicinsk lægemiddel til et dyr
kaikki varoajan noudattamatta jättämiset sen jälkeen, kun eläimelle on annettu eläinlääkettä tai ihmisille tarkoitettua lääkettä ;

33) "dyrlægerecept": et dokument udstedt af en dyrlæge på et veterinærlægemiddel eller på et humanmedicinsk lægemiddel til brug til dyr
33) ’eläinlääkemääräyksellä’ eläinlääkärin antamaa asiakirjaa, joka koskee eläinlääkettä tai ihmisille tarkoitettua, eläimille käytettäväksi määrättyä lääkettä;

16) "profylakse": indgivelse af et lægemiddel til et dyr eller en gruppe dyr før fremkomsten af kliniske tegn på en sygdom med henblik på at forebygge forekomsten af sygdom eller infektion
16) ’profylaksialla’ eläimen tai eläinryhmän lääkehoitoa ennen sairauden kliinisiä merkkejä taudin tai infektion puhkeamisen ehkäisemiseksi;

16) »profylakse«: indgivelse af et lægemiddel til et dyr eller en gruppe dyr før fremkomsten af kliniske tegn på en sygdom med henblik på at forebygge forekomsten af sygdom eller infektion
’profylaksialla’ eläimen tai eläinryhmän lääkehoitoa ennen sairauden kliinisiä merkkejä taudin tai infektion puhkeamisen ehkäisemiseksi;

Alvorlige utilsigtede hændelser hos dyr, forgiftning af mennesker ved brug af et veterinærlægemiddel og hændelser i miljøet, som iagttages efter indgift af et veterinærmedicinsk lægemiddel til et dyr, skal indberettes senest 15 dage efter modtagelsen af en sådan rapport om en utilsigtet hændelse.
Eläimillä esiintyvistä vakavista haittatapahtumista , ihmisen haitallisista vasteista eläinlääkkeelle ja ympäristövahingoista, jotka on havaittu sen jälkeen, kun eläimelle on annettu eläinlääkettä, on ilmoitettava 15 päivän kuluessa haittatapahtumaa koskevan ilmoituksen vastaanottamisesta.

Alvorlige utilsigtede hændelser hos dyr, forgiftning af mennesker ved brug af et veterinærlægemiddel og hændelser i miljøet, som iagttages efter indgift af et veterinærmedicinsk lægemiddel til et dyr, skal indberettes senest 15 dage efter modtagelsen af en sådan rapport om en utilsigtet hændelse.
Eläimillä esiintyvistä vakavista haittatapahtumista, ihmisen haitallisista vasteista eläinlääkkeelle ja ympäristövahingoista, jotka on havaittu sen jälkeen, kun eläimelle on annettu eläinlääkettä, on ilmoitettava 15 päivän kuluessa haittatapahtumaa koskevan ilmoituksen vastaanottamisesta.

Det samme gælder for de øvrige forpligtelser og forbud, som er fastsat i direktiv 2001/82, såsom det i dettes artikel 9 fastsatte forbud mod, med de undtagelser, som er fastsat på importmedlemsstatens område, at give et lægemiddel til dyr, når der ikke er blevet givet en forudgående tilladelse til markedsføring heraf (jf. analogt vedrørende plantebeskyttelsesmidler dom af 8.11.2007, Escalier og Bonnarel, C-260/06 og C-261/06, EU:C:2007:659, præmis 24 og 26 og den deri nævnte retspraksis).
Sama koskee muita direktiivissä 2001/82 säädettyjä velvollisuuksia ja kieltoja, kuten esimerkiksi kyseisen direktiivin 9 artiklassa säädettyä kieltoa antaa eläimelle lääkettä, jonka markkinoille saattamiseen ei ole ennakolta saatu lupaa, paitsi jos on kyse tuontijäsenvaltion alueella säädetyistä poikkeuksista (ks. analogisesti kasvinsuojeluaineista tuomio 8.11.2007, Escalier ja Bonnarel, C-260/06 ja C-261/06, EU:C:2007:659, 24 ja 26 kohta oikeuskäytäntöviittauksineen).

De kompetente myndigheder registrerer alle alvorlige utilsigtede hændelser hos dyr, forgiftning af mennesker ved brug af et veterinærlægemiddel og hændelser i miljøet, som iagttages efter indgift af et veterinærmedicinsk lægemiddel til et dyr, skal indberettes senest 15 dage efter modtagelsen af en sådan rapport om en utilsigtet hændelse.
Toimivaltaisten viranomaisten on kirjattava kaikki eläimillä esiintyvät vakavat haittatapahtumat, ihmisen haitalliset vasteet eläinlääkkeelle tai ympäristövahingot, jotka on havaittu sen jälkeen, kun eläimelle on annettu eläinlääkettä, 15 päivän kuluessa haittatapahtumaa koskevan ilmoituksen vastaanottamisesta.

Dette veterinære lægemiddel skal derfor kun bruges til sådanne dyr efter dyrlægens vurdering af fordele og ulemper
Tästä syystä valmistetta tulisi käyttää tällaisissa tapauksissa vain vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella

I visse tilfælde, som f.eks. i forbindelse med progesteron, kan en beslutning imidlertid ikke træffes uden fastsættelse af begrænsninger med henblik på at sikre, at brugen af et lægemiddel i dyr bestemt til levnedsmiddelproduktion er sikker.
Tietyissä tapauksissa, kuten progesteronin tapauksessa, päätöstä liitteeseen II lisäämisestä ei kuitenkaan voida tehdä asettamatta rajoituksia, joilla varmistetaan, että eläinlääkkeiden antaminen elintarvikkeita tuottaville eläimille tapahtuu turvallisesti.

Den nævnte aftale »medførte en øjeblikkelig opbremsning af udbredelsen af Avastin og flyttede efterspørgslen til det dyrere lægemiddel Lucentis, hvilket medførte en forøgelse af SNN’s udgifter, der alene i 2012 kunne opgøres til næsten 45 mio. EUR«.
Tämä kartelli oli ”välittömästi hidastanut Avastinin kasvua ja siten siirtänyt kysyntää kohti kalliimpaa Lucentisia, minkä johdosta SSN:lle oli pelkästään vuonna 2012 aiheutunut lähes 45 miljoonan euron lisäkustannukset”.

15) »metafylakse«: indgivelse af et lægemiddel til en gruppe dyr, efter at en klinisk sygdom er blevet diagnosticeret i en del af gruppen, med henblik på at behandle de klinisk syge dyr og kontrollere udbredelsen af sygdommen til dyr, som er i tæt kontakt med de pågældende dyr og i risikozonen, og som allerede kan være blevet subklinisk inficeret
’metafylaksialla’ osassa eläinryhmää diagnosoidun kliinisen taudin jälkeen eläinryhmälle annettavaa lääkehoitoa, jonka tarkoituksena on hoitaa kliinisesti sairaat eläimet ja estää taudin leviäminen läheisessä kontaktissa oleviin ja tartunnalle alttiisiin eläimiin, joilla saattaa jo olla subkliininen infektio;

34 Ifølge artikel 31, stk. 3, litra b), i denne forordning er det, når der er tale om et lægemiddel til indgift i dyr, der er bestemt til levnedsmiddelproduktion, en betingelse for at opnå en markedsføringstilladelse, at den maksimale grænseværdi for restkoncentrationer, som kan accepteres af Fællesskabet i henhold til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90, er angivet.
34 Kyseisen asetuksen 31 artiklan 3 kohdan b alakohdasta seuraa, että jos eläinlääke on tarkoitettu annosteltavaksi elintarvikkeita tuottaville eläimille, ilmoitus yhteisön asetuksen N:o 2377/90 mukaisesti sallimasta jäämän enimmäismäärästä on välttämätön edellytys markkinoille saattamista koskevan luvan myöntämiseksi.

15) "metafylakse": indgivelse af et lægemiddel til en gruppe dyr, efter at en klinisk sygdom er blevet diagnosticeret i en del af gruppen, med henblik på at behandle de klinisk syge dyr og kontrollere udbredelsen af sygdommen til dyr, som er i tæt kontakt med de pågældende dyr og i risikozonen, og som allerede kan være blevet subklinisk inficeret
15) ’metafylaksialla’ osassa eläinryhmää diagnosoidun kliinisen taudin jälkeen eläinryhmälle annettavaa lääkehoitoa, jonka tarkoituksena on hoitaa kliinisesti sairaat eläimet ja estää taudin leviäminen läheisessä kontaktissa oleviin ja tartunnalle alttiisiin eläimiin, joilla saattaa jo olla subkliininen infektio;

Alternativet til dette lægemiddel er levertransplantation, der er en byrdefuld og dyr procedure.
Lääkkeen vaihtoehtona on vaikea ja kallis maksansiirto.

Dette ændringsforslag udvider muligheden for at anvende et lægemiddel, som er tilladt i en anden medlemsstat, til ikke-levnedsmiddelproducerende dyr.
Tarkistuksella laajennetaan mahdollisuutta turvautua toisessa jäsenvaltioissa hyväksyttyyn lääkkeeseen, kun on kyse muista kuin elintarvikkeiden tuottamiseen tarkoitetuista eläimistä.

Undtagelsessystemet gør det muligt i de tilfælde, hvor der ikke findes et lægemiddel til en given sygdom eller et dyr, at bruge lægemidler, der er beregnet til andre dyr eller andre sygdomme eller endog at anvende lægemidler til mennesker.
Kaskadijärjestelmä sallii muille eläinlajeille, muihin sairaustilaan tai jopa ihmisille tarkoitetun lääkkeen käytön, ellei tiettyyn sairaustilaan tai tietylle eläimelle tarkoitettua lääkettä ole käytettävissä.

Dette ændringsforslag bekræfter på ny den undtagelsesvise karakter af anvendelsen af den såkaldte undtagelsesmetode, som kun bør anvendes, når der reelt ikke findes et bestemt lægemiddel til den pågældende sygdom og det berørte dyr.
Tarkistuksella vahvistetaan, että turvautuminen järjestelmään, joka sallii muun lääkkeen käytön ("cascade"), on poikkeuksellista: siihen saa turvautua vain tapauksissa, joissa tiettyyn sairaustilaan tai tietylle eläimelle tarkoitettua lääkettä ei todellakaan ole käytettävissä.